病理行業(yè)：診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”貢獻(xiàn)超三百億潛在市場(chǎng)

    核心結(jié)論

    病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，四大細(xì)分領(lǐng)域加深理解疾病本質(zhì)。目前病理報(bào)告被認(rèn)為是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，可分為四大細(xì)分領(lǐng)域：組織病理、細(xì)胞病理、免疫組化病理和分子病理，逐漸探索疾病本質(zhì)。 我國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴(yán)重缺乏，目前缺口至少為6.6萬(wàn)人，多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、鼓勵(lì)病理診斷中心設(shè)置等政策有望解決行業(yè)病理醫(yī)生缺乏、資源分配不公平、醫(yī)生收入低等問(wèn)題。

    組織病理市場(chǎng)規(guī)模20-30億元，儀器看進(jìn)口替代、檢驗(yàn)看外包滲透率提升。

    組織病理分為石蠟切片技術(shù)和術(shù)中切片技術(shù)，技術(shù)均較為成熟，預(yù)測(cè)其市場(chǎng)規(guī)模為20-30億元。工業(yè)領(lǐng)域方面，病理儀器在大型三甲醫(yī)院、ICL主要還是進(jìn)口品牌徠卡、賽默飛主導(dǎo)，未來(lái)進(jìn)口替代是長(zhǎng)邏輯。檢驗(yàn)市場(chǎng)方面，市場(chǎng)長(zhǎng)期看外包滲透率提升，金域占市場(chǎng)的20%。

    細(xì)胞病理宮頸癌篩查潛在市場(chǎng)超200億，未來(lái)看篩查率、外包率提高。細(xì)胞病理主要用于宮頸癌篩查，液基薄層細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)巴氏涂片，國(guó)家大力普及兩癌早篩的形式下，預(yù)計(jì)其潛在市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元。工業(yè)領(lǐng)域方面，液基細(xì)胞檢測(cè)儀三甲醫(yī)院偏好進(jìn)口產(chǎn)品，部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品也較為優(yōu)秀。檢驗(yàn)市場(chǎng)方面，金域醫(yī)學(xué)滲透率為8.8%，未來(lái)看醫(yī)院外包率提高以及篩查意識(shí)增強(qiáng)以后滲透率的提高，市場(chǎng)空間較為廣闊。

    免疫組化病理潛在市場(chǎng)空間超40億，行業(yè)增速15%左右。免疫組化病理臨床上用于進(jìn)一步的腫瘤分型、預(yù)后監(jiān)測(cè)等，正由傳統(tǒng)人工技術(shù)轉(zhuǎn)向設(shè)備自動(dòng)化，試劑僅涉及中低端免疫技術(shù)。中游市場(chǎng)主要由外資主導(dǎo)，以邁新生物為首的國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口替代機(jī)會(huì)較大；檢驗(yàn)市場(chǎng)方面，隨著癌種檢測(cè)的普及，滲透率也在逐年增加，預(yù)計(jì)目前行業(yè)增速在15%左右。

    分子病理主要用于伴隨診斷場(chǎng)景，潛在檢驗(yàn)空間超50億元。分子病理核心技術(shù)是基因檢測(cè)，艾德生物是國(guó)內(nèi)伴隨診斷行業(yè)龍頭。未來(lái)行業(yè)隨著新靶向藥物陸續(xù)獲批、現(xiàn)有靶向藥物適應(yīng)癥進(jìn)一步拓展以及納入醫(yī)保的趨勢(shì)，將迅速帶動(dòng)伴隨診斷基因檢測(cè)的需求；同時(shí)技術(shù)的更新迭代由傳統(tǒng)的qPCR技術(shù)逐漸向高通量NGS多基因檢測(cè)發(fā)展，多基因檢測(cè)項(xiàng)目逐漸代替單基因項(xiàng)目，我們預(yù)計(jì)未來(lái)行業(yè)仍能保持20%以上的增速，潛在市場(chǎng)超過(guò)50億元。

    投資建議：病理行業(yè)未來(lái)有望受外包率、篩查率提高以及靶向藥物推廣而持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，我們建議重點(diǎn)關(guān)注病理中下游優(yōu)質(zhì)工業(yè)類(lèi)、服務(wù)類(lèi)企業(yè)：1、醫(yī)療器械：艾德生物（300685.SZ）——伴隨診斷行業(yè)龍頭。2、醫(yī)療服務(wù)：

    金域醫(yī)學(xué)（ 603882.SH） — — 第三方醫(yī)學(xué)診斷龍頭企業(yè)、迪安診斷（300244.SZ）——率先上市的第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)。

    風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；病理項(xiàng)目降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；公司研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)