2025年全球及中國重組蛋白行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、重點企業(yè)及趨勢研判：政策利好推動行業(yè)發(fā)展，重組蛋白國產(chǎn)替代進程加速[圖]

內(nèi)容概況：我國重組蛋白行業(yè)雖起步相對較晚，但得益于國家產(chǎn)業(yè)政策的持續(xù)支持與引導(dǎo)，國內(nèi)企業(yè)在重組蛋白的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制等領(lǐng)域取得顯著突破，推動產(chǎn)品技術(shù)指標持續(xù)提升，產(chǎn)能規(guī)模穩(wěn)步擴大，綜合成本競爭力不斷增強，與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距逐步縮小，國產(chǎn)化進程加速推進，使中國快速崛起為全球重組蛋白市場的重要力量。相較于傳統(tǒng)小分子化學(xué)藥物，重組蛋白藥物憑借其治療效果顯著、靶向性強、毒副作用低等獨特優(yōu)勢，在腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。近年來，在生物制藥產(chǎn)業(yè)整體蓬勃發(fā)展及后疫情時代市場需求持續(xù)釋放的背景下，中國重組蛋白行業(yè)保持強勁增長態(tài)勢，市場規(guī)模實現(xiàn)快速擴容。據(jù)統(tǒng)計，2015-2024年中國重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模從51億元增長至270億元，年復(fù)合增長率為20.34%。未來，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)投入的持續(xù)加大、精準醫(yī)療需求的日益增長以及下游應(yīng)用場景的不斷拓展，中國重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模有望保持穩(wěn)健增長，并進一步向高質(zhì)量、國際化方向邁進。

相關(guān)上市企業(yè)：百普賽斯（301080）、義翹神州（301047）、諾唯贊（688105）、邁威生物（688062）、近岸蛋白（688137）、中源協(xié)和（600645）、麗珠集團（000513）、賽升藥業(yè)（300485）、力諾藥包（301188）、山東藥玻（600529）等。

相關(guān)企業(yè)：廣州漢騰生物科技有限公司、徐州科源生物技術(shù)有限公司等。

關(guān)鍵詞：重組蛋白表達系統(tǒng)、重組蛋白行業(yè)發(fā)展歷程、重組蛋白行業(yè)相關(guān)政策、重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、全球重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模、中國重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模、重組蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢

一、重組蛋白行業(yè)概述

重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術(shù)，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)。重組蛋白是生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程不可或缺的關(guān)鍵生物試劑。按功能的不同，重組蛋白可分為白細胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子、集落刺激因子、生長因子和趨化性細胞因子。

重組蛋白表達系統(tǒng)主要包括四種，分別是大腸桿菌表達系統(tǒng)、酵母表達系統(tǒng)、昆蟲細胞表達系統(tǒng)和哺乳動物細胞表達系統(tǒng)。不同的表達系統(tǒng)和培養(yǎng)方法顯著影響下游的處理過程，目標蛋白表達是否形成包涵體，目標蛋白表達的定位（胞內(nèi)、細胞膜內(nèi)、周質(zhì)空間和胞外），蛋白表達的量都依賴于所選擇的的表達系統(tǒng)。

二、重組蛋白行業(yè)發(fā)展歷程

中國重組蛋白行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段，分別是1970-1990年的起步階段、1990-2000年的快速發(fā)展階段以及2000年至今的轉(zhuǎn)型升級階段。20世紀70年代，重組蛋白技術(shù)開始起步，并主要應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。1990年以后，重組蛋白技術(shù)與基因工程技術(shù)的廣泛應(yīng)用，催生出包括單克隆抗體、融合蛋白、抗體藥物偶聯(lián)物等一批新型生物制品，重組蛋白行業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展。進入21世紀，重組蛋白技術(shù)與細胞工程技術(shù)、合成生物學(xué)相結(jié)合，催生出CAR-T、生物印跡等新一代生物治療產(chǎn)品，為重型疾病的治療帶來新的曙光。

三、重組蛋白行業(yè)政策

重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術(shù)，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)，是研究單克隆抗體藥物的重要試劑之一，在生命科學(xué)研究及其產(chǎn)業(yè)化的過程中發(fā)揮重要的作用。近年來中國的重組蛋白市場在政策支持下，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。中國政府積極推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相繼出臺了一系列相關(guān)政策以鼓勵技術(shù)創(chuàng)新與市場擴展。這包括對生物制藥研發(fā)的資金支持、加快藥品審批流程、引導(dǎo)市場規(guī)范化等。同時，國家對基因治療、疫苗等領(lǐng)域的重視也進一步提升了重組蛋白的市場需求。例如，2023年12月，吉林省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道的實施方案》，提出要重點開展工業(yè)化大規(guī)模高密度發(fā)酵技術(shù)、高純度重組蛋白藥物分離純化技術(shù)、高載量及高通量親和層析技術(shù)、多種融合蛋白分子設(shè)計或偶聯(lián)途徑的長效化技術(shù)研究。2025年2月，國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)商務(wù)部、國家發(fā)展改革委《2025年穩(wěn)外資行動方案》，提出要推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域有序開放。支持符合條件的外資企業(yè)參與生物制品分段生產(chǎn)試點，加快省級試點方案、質(zhì)量監(jiān)管方案審核，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置，及時協(xié)調(diào)解決試點過程中企業(yè)遇到的困難問題。

四、重組蛋白行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

重組蛋白的產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及設(shè)備，主要包括生物原材料及原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材、各種級別水等。產(chǎn)業(yè)鏈中游則是重組蛋白產(chǎn)品，包括標記蛋白、非標記蛋白、哺乳動物細胞表達蛋白等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為客戶群體，主要分為兩大類：一類是以生命科學(xué)基礎(chǔ)研究為導(dǎo)向的科研機構(gòu)或高校實驗室，另一類則是工業(yè)用戶，包含以研發(fā)為核心的制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及為醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室、血站、疾控中心等提供體外診斷試劑的生產(chǎn)商。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國重組蛋白行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及產(chǎn)業(yè)前景研判報告》

五、重組蛋白行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

重組蛋白是通過基因工程技術(shù)（如DNA重組技術(shù)）在宿主細胞（如大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞）中表達生產(chǎn)的具有特定功能的蛋白質(zhì)，其結(jié)構(gòu)和功能與天然蛋白高度相似，甚至可通過改造優(yōu)化性能。重組蛋白具有精準性、可大規(guī)模生產(chǎn)及低免疫原性等優(yōu)勢，市場應(yīng)用廣泛。在醫(yī)藥領(lǐng)域，重組蛋白作為抗體藥物、細胞治療、mRNA疫苗等前沿領(lǐng)域的核心原料，已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點。在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)美等領(lǐng)域中，重組蛋白展現(xiàn)出顛覆性潛力。如抗蟲重組蛋白（如Bt毒素）可通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)減少農(nóng)藥使用；重組膠原蛋白敷料用于燒傷、創(chuàng)傷修復(fù)；三維打印支架進入軟骨修復(fù)、角膜再生等臨床前研究。

近年來，隨著全球公眾健康意識的提升，疾病預(yù)防和治療的需求增加，推動了對重組蛋白的廣泛需求，特別是在免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病等領(lǐng)域。與此同時，隨著生物制藥領(lǐng)域的迅速發(fā)展，尤其是在癌癥、糖尿病和自體免疫疾病治療領(lǐng)域，重組蛋白的需求持續(xù)增加。重組蛋白作為重要的生物制藥產(chǎn)品，能夠提高治療的效果和精準度。此外，隨著個性化醫(yī)療的興起，對特定疾病的精準診斷和治療需求日益增長，重組蛋白作為靶向治療和診斷的關(guān)鍵工具，成為推動市場發(fā)展的關(guān)鍵因素。數(shù)據(jù)顯示，全球重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模從2015年的70億美元增長至2024年的185億美元，年復(fù)合增長率達到11.4%，預(yù)計2025年全球重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模將增長至208億美元。

我國重組蛋白行業(yè)雖起步相對較晚，但得益于國家產(chǎn)業(yè)政策的持續(xù)支持與引導(dǎo)，國內(nèi)企業(yè)在重組蛋白的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制等領(lǐng)域取得顯著突破，推動產(chǎn)品技術(shù)指標持續(xù)提升，產(chǎn)能規(guī)模穩(wěn)步擴大，綜合成本競爭力不斷增強，與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距逐步縮小，國產(chǎn)化進程加速推進，使中國快速崛起為全球重組蛋白市場的重要力量。相較于傳統(tǒng)小分子化學(xué)藥物，重組蛋白藥物憑借其治療效果顯著、靶向性強、毒副作用低等獨特優(yōu)勢，在腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。近年來，在生物制藥產(chǎn)業(yè)整體蓬勃發(fā)展及后疫情時代市場需求持續(xù)釋放的背景下，中國重組蛋白行業(yè)保持強勁增長態(tài)勢，市場規(guī)模實現(xiàn)快速擴容。據(jù)統(tǒng)計，2015-2024年中國重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模從51億元增長至270億元，年復(fù)合增長率為20.34%。未來，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)投入的持續(xù)加大、精準醫(yī)療需求的日益增長以及下游應(yīng)用場景的不斷拓展，中國重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模有望保持穩(wěn)健增長，并進一步向高質(zhì)量、國際化方向邁進。

六、重組蛋白行業(yè)企業(yè)格局和重點企業(yè)分析

重組蛋白市場的競爭格局呈現(xiàn)出多元化與動態(tài)化的特征，全球范圍內(nèi)由輝瑞、羅氏、諾華等大型跨國制藥企業(yè)主導(dǎo)，這些公司憑借其雄厚的研發(fā)實力和資金優(yōu)勢，在技術(shù)開發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)中占據(jù)領(lǐng)先地位。與此同時，眾多中小型企業(yè)及初創(chuàng)公司通過聚焦創(chuàng)新技術(shù)和靈活的市場策略，在細分領(lǐng)域不斷尋求突破，形成了差異化的競爭態(tài)勢。中國市場亦展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭，涌現(xiàn)出以麗珠集團、中源協(xié)和、諾唯贊、百普賽斯、義翹神州、賽升藥業(yè)、邁威生物、近岸蛋白等為代表的一批本土企業(yè)，它們正通過持續(xù)的技術(shù)積累和業(yè)務(wù)模式升級，積極參與市場競爭。整體上，市場競爭激烈，各參與者需不斷推動技術(shù)創(chuàng)新和業(yè)務(wù)模式升級，以保持市場競爭力。

1、北京百普賽斯生物科技股份有限公司

北京百普賽斯生物科技股份有限公司是一家專業(yè)提供重組蛋白、抗體等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，助力全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司和科研機構(gòu)等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)，矢志成為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的平臺型基石企業(yè)。公司主要產(chǎn)品及服務(wù)應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物早期發(fā)現(xiàn)及驗證、藥物篩選及優(yōu)化、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。公司客戶覆蓋強生、輝瑞、諾華、吉利德、羅氏、默克等全球Top20醫(yī)藥企業(yè)以及恒瑞醫(yī)藥、信達生物、君實生物、藥明生物、百濟神州、傳奇生物等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥企業(yè)，以及賽默飛、VWR、Abcam、藥明康德等全球生物科技及生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)龍頭企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，百普賽斯重組蛋白業(yè)務(wù)營業(yè)收入為3.19億元，同比增長25.59%。

2、北京義翹神州科技股份有限公司

北京義翹神州科技股份有限公司是一家從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司，主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)。公司構(gòu)建了以蛋白、抗體為核心的生物試劑創(chuàng)新研發(fā)全套關(guān)鍵技術(shù)和5大核心技術(shù)平臺，目前生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)貨產(chǎn)品種類合計超過77000種，包括9800余種重組蛋白、15000余種抗體、超5萬種基因及性能優(yōu)越的無血清培養(yǎng)基系列產(chǎn)品，能夠覆蓋生命科學(xué)研究的多個領(lǐng)域，為分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、干細胞研究等基礎(chǔ)科研方向和創(chuàng)新藥物研發(fā)提供“一站式”采購生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的渠道。公司專注于為全球的藥品研發(fā)企業(yè)和生命科學(xué)研究機構(gòu)提供高質(zhì)量的生物試劑和高水平的技術(shù)服務(wù)，目前在蘇州、泰州及美國、歐洲、日本等地設(shè)有子孫公司，產(chǎn)品行銷全球90多個國家和地區(qū)，累計客戶數(shù)量超過11000個，涵蓋大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等國內(nèi)外各類生物研發(fā)單位。據(jù)統(tǒng)計，2025年上半年，義翹神州重組蛋白業(yè)務(wù)營業(yè)收入為1.46億元，同比增長9.77%。

七、重組蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢

1、高端化

未來，中國重組蛋白行業(yè)將向高端化加速邁進。研發(fā)重點從提供基礎(chǔ)蛋白產(chǎn)品，轉(zhuǎn)向攻克具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)、特殊修飾及高難度表達體系的高價值蛋白，如膜蛋白、抗體-藥物偶聯(lián)物關(guān)鍵組分等。行業(yè)競爭將聚焦于產(chǎn)品的活性、純度與批間一致性，而非僅是價格。企業(yè)將更深入地與下游藥物研發(fā)、細胞與基因治療等前沿領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新，提供定制化、功能化解決方案，推動產(chǎn)業(yè)鏈價值整體提升，實現(xiàn)從“材料供應(yīng)商”到“關(guān)鍵工藝伙伴”的角色轉(zhuǎn)變。

2、智能化

智能化將成為驅(qū)動行業(yè)革新的核心力量。人工智能與機器學(xué)習(xí)將深度滲透于靶點選擇、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測與理性設(shè)計環(huán)節(jié)，極大提升研發(fā)成功率與速度。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，通過集成傳感器、大數(shù)據(jù)與先進過程控制，構(gòu)建智能生物反應(yīng)與純化平臺，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的實時優(yōu)化與精準調(diào)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量的高度穩(wěn)定。全鏈條的數(shù)字化管理將打通從序列到產(chǎn)品的數(shù)據(jù)流，形成可追溯、可分析、可決策的智能生態(tài)系統(tǒng)，顯著提升運營效率與柔性制造能力。

3、全球化

中國重組蛋白企業(yè)將更積極地參與全球競爭，實現(xiàn)從“走出去”到“融進去”的全球化布局。企業(yè)將致力于構(gòu)建符合國際最高標準的質(zhì)控體系與注冊申報能力，以突破海外市場的法規(guī)壁壘。通過設(shè)立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地或與跨國藥企建立深度戰(zhàn)略合作，貼近全球客戶需求，融入國際創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。競爭維度將從成本優(yōu)勢，轉(zhuǎn)向以技術(shù)創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)和品牌信譽為核心的綜合實力比拼，在全球供應(yīng)鏈中爭取更關(guān)鍵的位置，塑造具有國際影響力的品牌形象。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國重組蛋白行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及產(chǎn)業(yè)前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。