創(chuàng)新藥行業(yè)周報(bào)：創(chuàng)新藥主線建議提升商業(yè)化價(jià)值兌現(xiàn)因子權(quán)重

2025 年上半年，在國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)管線海外授權(quán)交易密集落地及國際會(huì)議數(shù)據(jù)讀出推動(dòng)下，創(chuàng)新藥主線持續(xù)活躍并取得顯著超額收益，同時(shí)在不同疾病治療領(lǐng)域?qū)?yīng)的細(xì)分板塊中呈現(xiàn)一定外溢行情特征。當(dāng)前位置，市場(chǎng)短期關(guān)注點(diǎn)集中在中報(bào)業(yè)績(jī)兌現(xiàn)及 2025 年國家醫(yī)保目錄談判情況，選股思路建議持續(xù)關(guān)注研發(fā)管線價(jià)值兌現(xiàn)因子邊際變化，同時(shí)提升商業(yè)化價(jià)值兌現(xiàn)因子權(quán)重，建議重點(diǎn)關(guān)注納入醫(yī)保的彈性品種。

B7-H3 靶點(diǎn) YL201 獲美國FDA 突破性療法認(rèn)定：根據(jù)宜聯(lián)生物官網(wǎng)顯示，2025 年6 月23 日，宜聯(lián)生物宣布YL201 獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認(rèn)定（Breakthrough TherapyDesignation），用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）。YL201 是一款基于宜聯(lián)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新TMALIN?技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的靶向B7H3 的ADC藥物。目前，YL201 項(xiàng)目正在全球范圍內(nèi)開展多項(xiàng)臨床研究。其中，小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌適應(yīng)癥在中國已進(jìn)入臨床III 期研究階段。同時(shí)YL201 也在積極開展多項(xiàng)單藥及聯(lián)用試驗(yàn)，探索其在多種實(shí)體瘤的治療潛力。B7-H3 是B7 家族的重要成員，在促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。B7-H3 能有效抑制T 細(xì)胞和NK 細(xì)胞的功能，并抑制細(xì)胞因子的產(chǎn)生，從而可能促進(jìn)癌細(xì)胞的免疫逃逸。B7-H3 高表達(dá)廣泛見于各種實(shí)體瘤，包括肺癌、BC 和前列腺癌。B7-H3 因在腫瘤免疫逃逸中的作用已成為一個(gè)活躍的研究領(lǐng)域及潛在治療靶點(diǎn)，并成為多種癌癥類型的潛在支柱治療靶點(diǎn)。截至2025.6.29，全球并無獲批B7-H3 藥物（包括ADC），全球共有4 款產(chǎn)品進(jìn)入臨床二期階段，其中兩款為國內(nèi)產(chǎn)品。

投資建議

2025 年國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來拐點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)由資本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動(dòng)，板塊有望迎來業(yè)績(jī)與估值雙重修復(fù)投資機(jī)會(huì)。

基本面邊際變化持續(xù)支撐二級(jí)市場(chǎng)回暖。

1、盈利元年：創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開啟盈利周期。

2、創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化：全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出，帶動(dòng)海外授權(quán)市場(chǎng)持續(xù)活躍，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。

創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放

1、支付政策落地元年：首個(gè)丙類醫(yī)保目錄年內(nèi)推出，支付政策變化開啟有望持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。

2、全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化：藥品價(jià)格形成機(jī)制及進(jìn)一步支持創(chuàng)新藥  政策有望落地新舉措。

從中期維度來看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢(shì)顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機(jī)會(huì)。

國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅(qū)動(dòng)新周期，我們構(gòu)建了臨床需求、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品力三維選股框架，重點(diǎn)推薦兩條投資主線。

1、Pharma 轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma 公司行業(yè)沉淀深厚，業(yè)績(jī)韌性強(qiáng)勁，穿越多輪周期，當(dāng)前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，我們看好此類公司業(yè)績(jī)和估值抬升投資機(jī)會(huì)。建議關(guān)注華東醫(yī)藥、奧賽康、健康元。

2、Biotech 持續(xù)成長(zhǎng)，產(chǎn)品海外注冊(cè)催化：看好研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化得以驗(yàn)證，潛在產(chǎn)品海外注冊(cè)落地的公司。

長(zhǎng)期，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí)、創(chuàng)新求真、國際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段，Biotech 業(yè)績(jī)逐步走向盈利周期，傳統(tǒng)Pharma 公司存量業(yè)務(wù)逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來業(yè)績(jī)和估值雙重提升投資機(jī)會(huì)，維持行業(yè)“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

1、創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展、產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消、技術(shù)迭代、國際注冊(cè)及商業(yè)化等方面低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。

2、醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。

3、地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭(zhēng)端風(fēng)險(xiǎn)。

知前沿，問智研。智研咨詢是中國一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場(chǎng)洞察力，專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案，為您的投資決策賦能。

轉(zhuǎn)自湘財(cái)證券股份有限公司 研究員：張德燕