生物醫(yī)藥Ⅱ：強(qiáng)生EGFR/C-MET雙抗獲FDA 批準(zhǔn)一線治療NSCLC

市場(chǎng)表現(xiàn)：

2024 年3 月4 日，醫(yī)藥板塊漲跌幅+1.81%，跑贏滬深300 指數(shù)1.72pct，漲跌幅居申萬31 個(gè)子行業(yè)第3 名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，醫(yī)療研發(fā)外包(+6.47%)、醫(yī)藥流通(+1.45%)、其他生物制品（+1.34%）表現(xiàn)居前，線下藥店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、醫(yī)院(+0.63%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面，日漲幅榜前3 位分別為誠達(dá)藥業(yè)(+20.00%)、共同藥業(yè)(+15.40%)、景峰醫(yī)藥(+10.14%)；跌幅榜前3 位為理邦儀器（-4.10%）、大參林(-3.89%)、賽托生物(-3.33%)。

行業(yè)要聞：

3 月1 日，強(qiáng)生宣布，經(jīng)過優(yōu)先審查，F(xiàn)DA 已批準(zhǔn)Rybrevant（埃萬妥單抗）聯(lián)合化療（卡鉑-培美曲塞）一線治療EGFR 外顯子20 插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，該藥是一種靶向作用于EGFR 耐藥突變、MET 突變和擴(kuò)增的雙特異性抗體。

公司要聞：

匯宇制藥（688553）：公司發(fā)布公告，近日收到公司產(chǎn)品多西他賽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）獲得批準(zhǔn)的通知，該產(chǎn)品與多西他賽注射液原研藥具有生物等效性、治療等效性。

美諾華（603538）：公司發(fā)布公告，子公司美諾華天康于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊(cè)證書》，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。

天宇股份（300702）：公司發(fā)布公告，子公司諾得藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊(cè)證書》，該藥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛藥，用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛和纖維肌痛。

普利制藥（300630）：公司發(fā)布公告，近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布立西坦注射液的暫時(shí)性批準(zhǔn)，待原研專利失效后公司即可轉(zhuǎn)為正式批準(zhǔn)，屆時(shí)將具備在美國銷售布立西坦注射液的資格。

風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；政策推進(jìn)超預(yù)期；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)

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