一、從全球市場份額來看,中國有巨大的上升空間及承接實力
全球CXO企業(yè)同中國企業(yè)收入差距巨大,國內(nèi)具備誕生超大企業(yè)潛力:全球CRO排名第一的LabCorp2018年收入達到113億美元,而國內(nèi)最大的藥明康德收入僅為14億美元,在全球產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移的大背景下,國內(nèi)市場具備超大企業(yè)潛力。
從全球市場份額來看,中國有巨大的上升空間及承接實力:中國擁有工程師紅利,研發(fā)和運營成本遠低于歐美發(fā)達市場,同時也掌握了藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心技術,從而引導CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移至國內(nèi)。從2017年來看,中國CRO行業(yè)僅占全球CRO行業(yè)18.6%的市場份額,CMO更是僅有7.8%的市場份額,未來仍有巨大的可提升空間。
全球CRO、CMO市場規(guī)模及增速(億美元)
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相關報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國CRO行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景預測報告》
全球CXO企業(yè)同中國企業(yè)收入差距巨大,國內(nèi)具備誕生超大企業(yè)潛力:全球CRO排名第一的LabCorp2018年收入達到113億美元,而國內(nèi)最大的藥明康德收入僅為14億美元,在全球產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移的大背景下,國內(nèi)市場具備超大企業(yè)潛力。
從全球市場份額來看,中國有巨大的上升空間及承接實力:中國擁有工程師紅利,研發(fā)和運營成本遠低于歐美發(fā)達市場,同時也掌握了藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心技術,從而引導CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移至國內(nèi)。從2017年來看,中國CRO行業(yè)僅占全球CRO行業(yè)18.6%的市場份額,CMO更是僅有7.8%的市場份額,未來仍有巨大的可提升空間。
國內(nèi)CRO、CMO全球市場份額占比
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四大變化促進國內(nèi)CXO行業(yè)迎來歷史性戰(zhàn)略機遇,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移+政策鼓勵+科創(chuàng)板帶動+創(chuàng)新產(chǎn)品進入到收獲期:(1)全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移大背景下,國內(nèi)政策進一步推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展:包括審評審批加速,醫(yī)保談判準入,上市許可人制度、新化藥注冊分類在內(nèi)的一系列創(chuàng)新藥配套政策推動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“仿制驅(qū)動”上升至“創(chuàng)新驅(qū)動”,兩辦發(fā)布“國36條”更是將創(chuàng)新上升至國家高度,將對前端的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈服務商帶來國內(nèi)市場新增量。(2)科創(chuàng)板的即將推出,也開拓創(chuàng)新藥融資新渠道:一級市場退出機制更加多樣化,將鼓勵其投資創(chuàng)新藥項目,同時傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的自身代價更低,新藥申報數(shù)量將快速增加,長期有利于行業(yè)發(fā)展。
對于創(chuàng)新藥服務商來說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)動力的增強將直接轉(zhuǎn)換為未來市場規(guī)模的增長以及業(yè)績的兌現(xiàn)。推薦重點關注凱萊英、昭衍新藥、藥石科技、藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成,二線如博騰股份、九州藥業(yè)、量子生物等、其他創(chuàng)新藥服務商艾德生物等。
二、醫(yī)療外包:看好訂單充沛、業(yè)績能見度高的行業(yè)領先者
國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)持續(xù)高景氣:1)2017年中國CRO市場規(guī)模為559億元,2013-2017年復合增速為24.4%;2)2017年中國CMO市場規(guī)模為314億元,2013-2017年復合增速為17.9%。
2012-2021E年國內(nèi)CRO市場規(guī)模及增速
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2012-2021E年國內(nèi)CMO市場規(guī)模及增速
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三、國內(nèi)醫(yī)藥外包市場中長期驅(qū)動因素如下
1)政策利好創(chuàng)新,推動醫(yī)藥外包市場擴容。國家近年鼓勵創(chuàng)新,發(fā)布多項文件加速優(yōu)先審評、藥品上市許可持有人制度(MAH)等政策落地,利好醫(yī)藥外包市場擴容。
2015年至今國家鼓勵藥品創(chuàng)新及MAH政策匯總
時間 | 部門 | 政策或事件 | 主要內(nèi)容 |
2015.8 | 國務院 | 《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》 | 優(yōu)化藥品審評審批流程,加快藥品審評審批速度 |
2017.6 | ICH | 中國成為ICH(人用藥物注冊技術要求國際協(xié)調(diào)會)成員 | CFDA正式與國際標準接軌,參與到全球的藥品審批和監(jiān)管體系,有助于促進中國藥物研發(fā)的創(chuàng)新,提高藥品質(zhì)量和標準 |
2017.8 | CFDA | 《關于推進藥品上市許可持有人制度(MAH)試點工作有關事項的通知》 | 藥品的所有者與生產(chǎn)者得以合法分離,持有藥品上市許可的企業(yè)可以自行生產(chǎn),也可將產(chǎn)品委托給具備GMP條件的生產(chǎn)商生產(chǎn) |
2017.10 | 國務院 | 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》 | 鼓勵支持中國創(chuàng)新藥品和器械的發(fā)展 |
2017.12 | CFDA | 《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》 | 明確了優(yōu)先審評審批的范圍、程序和工作要求 |
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2)低成本優(yōu)勢促進訂單跨境轉(zhuǎn)移,中國有望優(yōu)先獲益。相比西方發(fā)達國家,我國醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)上具有明顯成本優(yōu)勢(低約30%-60%),有望促進醫(yī)藥外包訂單跨境轉(zhuǎn)移。
中國醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)具有成本優(yōu)勢
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3)國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的崛起。從“metoo”到“mebetter”,再到“best/firstinclass”,我國的醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)迎來了嶄新的時代,恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、百濟神州等公司通過研發(fā)構(gòu)建了強大的研發(fā)管線,為國內(nèi)外包市場帶來新增量。


2025-2031年中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告
《2025-2031年中國CRO行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告》共十四章,包含中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務行業(yè)領先企業(yè)競爭力分析,2025-2031年中國CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務)行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析,研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。



