2019年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)兒童藥企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    一、我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

    兒童用藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物，包括專門(mén)針對(duì)兒童的專用藥品或藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明兒童使用用法的藥品。依據(jù)WHO的定義，兒童泛指18歲以下的任何人。而在我國(guó)，兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年我國(guó)兒童人口數(shù)量為2.33億人，人口占比為16.8%。

    相比較成年人，兒童免疫力較弱，更容易感染疾病。同時(shí)，由于兒童的機(jī)體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，肝腎功能對(duì)藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯的差異。因此，臨床用藥時(shí)應(yīng)充分、全面、謹(jǐn)慎考慮兒童的生理特點(diǎn)，不適合直接使用成人用藥。

    1、兒童就診量增長(zhǎng)迅猛，兒科藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

    近年來(lái)，隨著我國(guó)“全面二胎”政策的落實(shí)，疊加環(huán)境污染等問(wèn)題，我國(guó)兒科門(mén)急診率長(zhǎng)期居高不下，綜合醫(yī)院兒科門(mén)急診量增長(zhǎng)迅速，兒童年齡越小患病率與就診率越高。根據(jù)前5次的國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報(bào)告，我國(guó)0-4歲平均兩周患病率及就診率在過(guò)去較長(zhǎng)時(shí)間高于總體平均患病率。隨著醫(yī)療機(jī)制的完善，0-4歲的平均兩周患病率有所下降，但仍然遠(yuǎn)高于5-14歲的平均水平，而兒童平均兩周的患病率仍處于較高水平。2013年數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)0-4歲兒童兩周患病率為10.60%，平均兩周就診率為14.60%。

    綜合醫(yī)院兒科門(mén)診人次快速增長(zhǎng)，門(mén)診數(shù)量占比日益攀升。根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)，我國(guó)綜合醫(yī)院門(mén)診人次增長(zhǎng)迅猛，從2007年的9,797.73萬(wàn)人次增至2017年的24,220.1萬(wàn)人次，年復(fù)合增速為9.47%。從占比來(lái)看，兒科門(mén)診占綜合門(mén)診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門(mén)診人次占0-14歲兒童人口數(shù)量比例從38.18%攀升至103.74%。

    綜合醫(yī)院兒科門(mén)診人次及占比情況

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)兒童藥品行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》

    目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的5%，而我國(guó)兒童人口占比約為16.8%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。近幾年，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，由2011年的384億元上升至2016年的652億元，年復(fù)合增速為11.20%，其中兒童化學(xué)藥年復(fù)合增速約為10.69%。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥市場(chǎng)占比為67.5%，中藥市場(chǎng)占比為32.5%，化學(xué)藥占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。

    我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)格局情況

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    兒童患病率較高的疾病主要是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)0-14歲兒童患者群體中，兒童有進(jìn)行藥物治療的疾病患病率前五名分別為感冒（74.7%）、發(fā)燒（59.8%）、咳嗽（56.0%）、消化不良（26.1%）和腸胃炎（19.9%）。

    兒童常見(jiàn)疾病分布情況（統(tǒng)計(jì)樣本量N=2949）

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    2、我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)治療領(lǐng)域分布情況

    與兒童患病率相對(duì)應(yīng)，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)以呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥為主。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)中，呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗感染用藥和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的市場(chǎng)份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)占比遠(yuǎn)高于其他治療領(lǐng)域用藥。

    我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)治療領(lǐng)域分布情況

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    國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市藥店小二感冒TOP20用西藥零售額競(jìng)爭(zhēng)情況

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    3、兒童止咳化痰藥品競(jìng)爭(zhēng)格局

    小兒肺熱咳喘口服液為兒童藥中的主打核心品種，主要療效為清熱解毒、宜肺止咳、化痰平喘，用于兒童感冒、支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管肺炎。小兒肺熱咳喘口服液在OTC市場(chǎng)擁有較強(qiáng)的品牌知名度與美譽(yù)度，為OTC兒童感冒藥市場(chǎng)暢銷品種，與此同時(shí)小兒肺熱咳喘口服液在全國(guó)上千家醫(yī)院進(jìn)行銷售，為目前醫(yī)院治療兒童感冒的基礎(chǔ)用藥。

    目前國(guó)內(nèi)兒童感冒咳嗽用藥市場(chǎng)基本由多個(gè)國(guó)內(nèi)知名品牌所瓜分，合資品牌在該領(lǐng)域表現(xiàn)稍弱。而兒科用中成藥優(yōu)勢(shì)在于藥性溫和、服用方便、價(jià)格便宜、副作用較低，小兒肺熱咳喘口服液為公司獨(dú)家產(chǎn)品，該產(chǎn)品是由多味中藥組方構(gòu)成，能針對(duì)不同癥狀起到相應(yīng)靶向治療作用，具備中成藥的典型優(yōu)勢(shì)。

    2015年重點(diǎn)城市樣本零售藥店兒童止咳化痰藥品中，小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)市場(chǎng)份額排名第一，市占率約27%，為小兒止咳化痰藥品的第一品牌。

    零售藥店兒童止咳化痰藥品競(jìng)爭(zhēng)格局

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    二、兒科領(lǐng)域投資性價(jià)比凸顯新生兒下降空間有限，兒童人口基數(shù)依然龐大

    1、我國(guó)新生人口數(shù)量情況分析

    2002-2013年，我國(guó)新生人口數(shù)量基本維持在1600萬(wàn)左右。為應(yīng)對(duì)人口老齡化問(wèn)題，我國(guó)在2013年11月和2015年10月先后正式放開(kāi)單獨(dú)二胎政策和全面二胎政策，國(guó)內(nèi)新生人口數(shù)量在2016年攀升至峰值1786萬(wàn)人。2018年我國(guó)新生人口數(shù)量下滑至1523萬(wàn)人，引起市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)出生人口雪崩的擔(dān)憂。

    但注意到，目前國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)正在調(diào)研全面放開(kāi)生育政策，并有望在2019年正式落地實(shí)施，我國(guó)育齡婦女將不再受到生育限制。2017年1月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃（2016-2030年）》要求，2020年全國(guó)總?cè)丝谶_(dá)到14.2億人左右，2030年達(dá)到14.5億人左右。以2018年國(guó)內(nèi)人口總數(shù)為13.95億人，每年死亡人口平均為1000萬(wàn)人測(cè)算，要達(dá)到2020年和2030年的人口規(guī)劃目標(biāo)，則每年平均新生人口數(shù)量需分別達(dá)到2250萬(wàn)和1460萬(wàn)人。預(yù)測(cè)，國(guó)家為達(dá)到人口發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)，或?qū)⒊雠_(tái)相關(guān)生育鼓勵(lì)政策，新生人口數(shù)量再次出現(xiàn)大幅下滑的可能性不大。

    2001-2018年我國(guó)新生人口數(shù)量變化趨勢(shì)

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    近年來(lái)，我國(guó)0-14歲兒童的人口數(shù)量在2011年到達(dá)低點(diǎn)2.22億人后，一直處于上升狀態(tài)；2017年我國(guó)兒童數(shù)量為2.33億人，人口占比為16.8%。我國(guó)2011年以來(lái)的兒童數(shù)量上升與新生人口數(shù)量的走高密切相關(guān)，但哪怕假設(shè)未來(lái)新生人口數(shù)量維持在1500萬(wàn)人左右，國(guó)內(nèi)兒童數(shù)量仍將超過(guò)2.1億人，兒童人口基數(shù)龐大，而龐大的人口基數(shù)往往意味著巨大的潛在用藥市場(chǎng)空間。

    2003-2017年我國(guó)0-14歲兒童人口數(shù)量及占比

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    2、國(guó)內(nèi)兒童用藥緊缺，研發(fā)壁壘較高

    國(guó)內(nèi)兒童用藥藥品種類

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    一項(xiàng)針對(duì)國(guó)內(nèi)15家三級(jí)醫(yī)院臨床中用于兒童的藥品情況調(diào)查顯示，在1098種參與調(diào)查的藥品（去掉重復(fù)品種）中，兒童專用藥僅45種，其他藥品1053種，其他藥品中包含兒童用法用量的共455種。也就是說(shuō)，兒童專用藥占比約為4.1%，包含兒童用法用量的品種占比約為41.44%，合計(jì)占比僅45.54%。

    國(guó)內(nèi)15家三級(jí)醫(yī)院兒童藥品使用情況調(diào)查

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    受限于兒童用藥緊缺，我國(guó)兒童用藥超說(shuō)明書(shū)使用問(wèn)題突出，用藥不合理比例達(dá)12%-32%；同時(shí)我國(guó)兒童使用成人藥現(xiàn)象普遍，醫(yī)生在開(kāi)藥時(shí)經(jīng)常采取成人用藥劑量酌情減半等方法。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒用藥不良反應(yīng)率是成人的4倍，用藥不當(dāng)造成我國(guó)每年約3萬(wàn)名兒童聽(tīng)力受損。

    《2015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示，藥物中毒兒童占所有中毒就診兒童的比例已從2012年的53%上升至2014年的73%。

    兒童用藥緊缺主要由研發(fā)困難、定價(jià)優(yōu)勢(shì)不明顯、市場(chǎng)推廣難度大等諸多因素造成

    1）研發(fā)困難：兒童用藥臨床試驗(yàn)受試者少、設(shè)計(jì)復(fù)雜、費(fèi)用高昂且研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)，造成企業(yè)研發(fā)積極性不高。目前，呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和抗感染用藥占據(jù)了大部分的兒童用藥批文，前兩類占據(jù)藥品批文總數(shù)的80%，許多同類品種批文扎堆嚴(yán)重，成分和功能雷同。但與之相對(duì)，精神疾病、免疫疾病、低齡腫瘤等適應(yīng)群體相對(duì)偏小的品種卻非常稀缺。2）定價(jià)優(yōu)勢(shì)不明顯：2015年以前兒童用藥的定價(jià)補(bǔ)償機(jī)制與鼓勵(lì)研發(fā)等相關(guān)政策并未落實(shí)，在產(chǎn)品定價(jià)和市場(chǎng)保護(hù)方面均沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)。這與國(guó)外政策存在較大差距，比如歐盟規(guī)定如果申請(qǐng)批準(zhǔn)的藥物有兒科用藥試驗(yàn)計(jì)劃（PIP），將有資格獲得6個(gè)月的專利延長(zhǎng)期，其中對(duì)于治療罕見(jiàn)疾病的藥品，該保護(hù)期可延長(zhǎng)2年。3）市場(chǎng)推廣難度大：兒童用藥劑型多變、不良反應(yīng)處理難度較高，學(xué)術(shù)推廣等市場(chǎng)活動(dòng)的投入較大、費(fèi)用較高，我國(guó)對(duì)兒童用藥無(wú)專門(mén)的管理法規(guī)，企業(yè)無(wú)法獲得相應(yīng)的稅收優(yōu)惠及政策扶持。

    三、未來(lái)兒童藥企業(yè)將在政策和需求的雙重推動(dòng)下加速發(fā)展

    具體到品類，抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)用藥和消化/胃腸用藥占據(jù)了超過(guò)75%的處方藥市場(chǎng);OTC市場(chǎng)相對(duì)均衡，感冒藥占比最高，其他用量較大的包括各類補(bǔ)劑、消化治療藥物和咳嗽藥物。總體來(lái)看，抗感染和呼吸兒童用藥最為常用，擁有相關(guān)大品種的公司發(fā)展空間較大。另一方面，兒童藥品牌效應(yīng)顯著，擁有知名品牌的企業(yè)值得關(guān)注。

    二線潛力兒童用藥未來(lái)發(fā)展空間

    二線潛力黃金產(chǎn)品小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、芪斛楂顆粒、金銀花露等空間大、競(jìng)爭(zhēng)少，未來(lái)有望打造成大品種小兒氨酚黃那敏顆粒的適應(yīng)癥為緩解兒童普通感冒及流行性感冒，為OTC甲類品種。小兒柴桂退熱顆粒主治外感風(fēng)熱引起的小兒感冒發(fā)熱及上呼吸道感染，2009年被納入全國(guó)醫(yī)保乙類目錄，2016年12月6日，CFDA發(fā)布了《總局關(guān)于柏花草膠囊等24種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，文件中將小兒柴桂退熱顆粒(規(guī)格為每袋裝5克)由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥甲類，進(jìn)一步打開(kāi)零售市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間。

    兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

    隨著嬰兒潮的來(lái)臨，兒童用藥的需求會(huì)有明顯上升，政策方面，國(guó)家對(duì)于兒童藥的支持力度逐漸加碼，兒童藥定價(jià)機(jī)制、藥品標(biāo)簽等相關(guān)規(guī)定也會(huì)逐漸完善，中投產(chǎn)業(yè)研究中心預(yù)測(cè)，未來(lái)5年兒童藥仍將會(huì)保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，5年復(fù)合增速在10%左右，至2020年我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破1100億元。