2025年中國多肽合成試劑?制備方法、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景、細(xì)分市場及未來發(fā)展趨勢研判：下游多肽藥物需求爆發(fā)，驅(qū)動合成試劑市場擴(kuò)容與升級[圖]

三、全球及中國多肽合成試劑?行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

多肽藥物作為醫(yī)藥行業(yè)的重要細(xì)分領(lǐng)域，在腫瘤治療、免疫調(diào)節(jié)以及內(nèi)分泌代謝類疾病等多個治療方向中應(yīng)用廣泛。近年來，隨著多肽合成與修飾技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，以及針對慢性病的創(chuàng)新療法需求不斷增長，全球多肽藥物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，2024年已達(dá)到約1107億美元，同比增長8.85%。在研發(fā)加速與臨床需求進(jìn)一步釋放的推動下，預(yù)計2025年行業(yè)規(guī)模有望增長至1217億美元。

從區(qū)域格局來看，多肽藥物的研發(fā)熱度持續(xù)高漲，近二十年來全球獲批藥物數(shù)量呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢。美國與歐洲是該領(lǐng)域發(fā)展較早、成果較為集中的地區(qū)，早在1970年前已有多個多肽藥物上市。目前，美國占據(jù)全球多肽藥物市場約68.2%的份額，處于主導(dǎo)地位；歐洲五國（英國、法國、德國、西班牙和意大利）合計占比為9.1%。相比之下，中國多肽行業(yè)起步較晚，但伴隨政策支持與本土研發(fā)能力的增強(qiáng)，未來發(fā)展?jié)摿︼@著。

中國多肽藥物市場的快速發(fā)展得益于政策支持、臨床需求釋放與技術(shù)追趕三重動力的共同驅(qū)動。政策層面，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等文件明確將多肽藥物納入重點支持領(lǐng)域，臨床審批加速與研發(fā)補(bǔ)貼落地為行業(yè)保駕護(hù)航；需求端，在人口快速老齡化與糖尿病、腫瘤等慢性病患群體持續(xù)擴(kuò)大的背景下，潛在市場空間已突破千億級別，持續(xù)推動行業(yè)擴(kuò)容。2024年，我國多肽藥物市場規(guī)模已達(dá)約554.4億元，同比增長8.45%。預(yù)計2025年整體規(guī)模將進(jìn)一步增至612億元，這一穩(wěn)定增長態(tài)勢也為上游多肽合成試劑行業(yè)提供了堅實的需求基礎(chǔ)和持續(xù)發(fā)展的市場動能。

多肽合成試劑是多肽藥物研發(fā)、生物醫(yī)藥研究及小分子化學(xué)合成的核心支撐材料，主要用于促進(jìn)氨基酸定向形成肽鍵、保護(hù)活性官能團(tuán)并抑制副反應(yīng)，其性能直接決定多肽合成的效率、純度與規(guī)模化可行性。近年來，隨著《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等政策明確將多肽產(chǎn)業(yè)納入重點支持領(lǐng)域，疊加多肽疫苗、ADC藥物等新興賽道研發(fā)需求激增，以及國內(nèi)CRO/CDMO行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張帶來的批量采購需求，共同推動多肽合成試劑行業(yè)進(jìn)入快速增長通道。2024年我國多肽合成試劑市場規(guī)模約24.4億元，同比增長9.91%。未來，受益于下游多肽藥物市場持續(xù)擴(kuò)容、高端試劑國產(chǎn)化替代加速及綠色合成技術(shù)應(yīng)用深化，預(yù)計2025年行業(yè)市場規(guī)模有望攀升至26.8億元，繼續(xù)保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游提供堅實支撐。

中國多肽合成試劑細(xì)分市場正呈現(xiàn)“傳統(tǒng)與新興技術(shù)并存，結(jié)構(gòu)升級趨勢顯著”的鮮明特征。從規(guī)模上看，碳二亞胺型縮合試劑作為成熟技術(shù)產(chǎn)品目前仍占據(jù)主體，市場規(guī)模從2020年的14.2億元穩(wěn)步增長至2025年預(yù)計的17.1億元；而離子型縮合試劑雖起步規(guī)模較小，但憑借其更高的合成效率與更低的消旋化程度，展現(xiàn)出強(qiáng)勁增長動能，預(yù)計2025年規(guī)模將達(dá)9.7億元，其年復(fù)合增長率遠(yuǎn)超傳統(tǒng)類型。這一結(jié)構(gòu)性變化清晰地表明，下游多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)對試劑性能的要求不斷提升，推動著整個行業(yè)向高效率、高技術(shù)壁壘的離子型試劑方向快速迭代與升級。

四、中國多肽合成試劑行業(yè)競爭格局

中國多肽合成試劑行業(yè)呈現(xiàn)出“專業(yè)分工明確、市場集中度有限”的競爭格局。受制于產(chǎn)線布局與技術(shù)門檻，多數(shù)企業(yè)僅專注于特定種類試劑的生產(chǎn)，整體市場參與者較為分散。從業(yè)務(wù)模式看，企業(yè)主要分為專業(yè)型與綜合型兩類：專業(yè)型企業(yè)中，以昊帆生物為代表的公司憑借覆蓋第一代至第四代的全系列產(chǎn)品建立起行業(yè)領(lǐng)先地位，而部分企業(yè)則以“精而專”路線在特定試劑領(lǐng)域形成優(yōu)勢；綜合型企業(yè)中，既有如MilliporeSigma等國際品牌將多肽試劑作為其業(yè)務(wù)板塊之一，也有國內(nèi)廠商如常州吉恩藥業(yè)等聚焦于單一或少數(shù)試劑品種?？傮w來看，國內(nèi)廠商雖在碳二亞胺類、保護(hù)試劑等細(xì)分領(lǐng)域形成了一定產(chǎn)能基礎(chǔ)，但具備全系列產(chǎn)品供應(yīng)能力的企業(yè)仍屬少數(shù)，行業(yè)整體呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)分層、專業(yè)細(xì)分的發(fā)展特征。

昊帆生物是全球少數(shù)具備全系列多肽合成試劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力的公司，專注于該類試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于下游小分子化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)中酰胺鍵構(gòu)建環(huán)節(jié)。依托在多肽合成試劑領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，公司還拓展了具有較高技術(shù)壁壘和市場潛力的通用型分子砌塊與蛋白質(zhì)試劑，構(gòu)建了以多肽合成試劑為核心、分子砌塊與蛋白質(zhì)試劑為協(xié)同的產(chǎn)品體系。該核心業(yè)務(wù)亦是公司主要收入來源，占總營收比重超過78%。2025年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.70億元，同比增長20.1%；其中多肽合成試劑業(yè)務(wù)收入達(dá)2.21億元，同比增長20.82%，營收占比進(jìn)一步提升至81.89%。毛利率方面，該業(yè)務(wù)毛利率為39.96%，雖較去年同期微降0.88個百分點，但仍保持較高盈利水平。

五、中國多肽合成試劑?行業(yè)發(fā)展趨勢分析

中國多肽合成試劑行業(yè)正朝著技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動、國產(chǎn)替代深化與產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同的方向加速演進(jìn)。技術(shù)層面，綠色化與高效化成為核心突破點，光催化脫保護(hù)、連續(xù)流合成等新技術(shù)逐步替代傳統(tǒng)工藝，如基于Fmoc/Pic平臺的固相合成策略可規(guī)避三氟乙酸的環(huán)境風(fēng)險與副反應(yīng)，新型高效縮合試劑因適配自動化合成需求快速滲透，同時AI輔助分子設(shè)計平臺的應(yīng)用縮短了新產(chǎn)品開發(fā)周期。市場層面，國產(chǎn)替代向高端領(lǐng)域深度推進(jìn)，本土企業(yè)通過技術(shù)攻關(guān)在HATU等核心品類上實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，逐步打破國際巨頭在高純度、低消旋化試劑領(lǐng)域的壟斷，同時依托性價比與本土化服務(wù)優(yōu)勢拓展海內(nèi)外市場。產(chǎn)業(yè)格局層面，集群效應(yīng)愈發(fā)顯著，長三角等區(qū)域憑借完善配套形成產(chǎn)業(yè)高地，頭部企業(yè)加速構(gòu)建全系列產(chǎn)品矩陣與"原料-試劑-應(yīng)用"協(xié)同生態(tài)，行業(yè)從分散的品類競爭向綜合化、生態(tài)化競爭轉(zhuǎn)型。具體發(fā)展趨勢如下：

1、從功能單一到“一劑多用”的綠色創(chuàng)新升級

技術(shù)創(chuàng)新正成為行業(yè)核心競爭力，綠色化與多功能化成為研發(fā)主攻方向。傳統(tǒng)試劑面臨合成效率低、消旋化程度高、污染大等問題，倒逼企業(yè)探索新型分子設(shè)計與工藝優(yōu)化。例如，兼具氨基保護(hù)與偶聯(lián)雙重功效的Boc-Oxyma試劑，通過“一劑雙效”特性簡化合成流程，且副產(chǎn)物可回收循環(huán)，契合綠色化學(xué)需求。同時，原創(chuàng)型縮合試劑的研發(fā)取得突破，炔酰胺、聯(lián)烯酮等新型試劑憑借高反應(yīng)活性與低消旋化優(yōu)勢，為多肽合成提供新思路。此外，AI輔助分子設(shè)計平臺的應(yīng)用縮短了新產(chǎn)品開發(fā)周期，連續(xù)流合成等前沿工藝與試劑的適配性研發(fā)加速，推動行業(yè)從“滿足基本需求”向“高效綠色合成”轉(zhuǎn)型。

2、國產(chǎn)替代向高端領(lǐng)域深度滲透

國產(chǎn)替代進(jìn)入攻堅階段，本土企業(yè)正逐步打破國際巨頭在高端市場的壟斷格局。長期以來，國際品牌在高純度、低消旋化的新型試劑領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)，但國內(nèi)企業(yè)通過持續(xù)技術(shù)攻關(guān)實現(xiàn)突破，部分核心品種已達(dá)到國際同等質(zhì)量水平，成功進(jìn)入大型藥企與CDMO企業(yè)供應(yīng)鏈。行業(yè)競爭焦點從傳統(tǒng)的價格比拼，轉(zhuǎn)向產(chǎn)品純度、批次穩(wěn)定性與定制化服務(wù)能力的綜合較量。同時，本土企業(yè)依托貼近下游市場的優(yōu)勢，快速響應(yīng)GLP-1類藥物、修飾型多肽等新興需求，針對性開發(fā)專用試劑。伴隨產(chǎn)業(yè)鏈自主可控政策推動，國產(chǎn)試劑在高端科研與工業(yè)生產(chǎn)場景的滲透率將持續(xù)提升。

3、從品類聚焦到全鏈條協(xié)同的生態(tài)競爭

行業(yè)競爭格局從分散的品類競爭，向全鏈條協(xié)同的生態(tài)化競爭演進(jìn)。早期多數(shù)企業(yè)局限于單一或少數(shù)品類生產(chǎn)，而頭部企業(yè)已開始構(gòu)建全系列產(chǎn)品矩陣，覆蓋從基礎(chǔ)縮合劑到高端保護(hù)試劑的完整品類，為客戶提供一體化解決方案。同時，產(chǎn)業(yè)鏈縱向整合趨勢凸顯，部分企業(yè)向上游延伸布局原料供應(yīng)，向下游與CDMO、制藥企業(yè)深化合作，形成“試劑研發(fā)-生產(chǎn)-應(yīng)用”的協(xié)同生態(tài)。區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化，長三角等地區(qū)憑借完善的化工基礎(chǔ)與生物醫(yī)藥配套，集聚了多數(shù)優(yōu)質(zhì)企業(yè)與創(chuàng)新資源。這種生態(tài)化布局與集群優(yōu)勢，將成為企業(yè)構(gòu)建長期競爭力的關(guān)鍵。