藥監(jiān)部門20項(xiàng)措施助力龍江中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    “在支持中藥制劑傳承發(fā)展方面，建立備案平臺(tái)，對(duì)我省具有中醫(yī)特色和傳統(tǒng)工藝優(yōu)勢(shì)的中藥制劑，實(shí)行備案管理。

    支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用，擴(kuò)大調(diào)劑使用品種和調(diào)劑使用主體范圍。

    鼓勵(lì)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)開展古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市研究。”

    這是日前省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)中涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)具體舉措。

    目前我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了前所未有的機(jī)遇期，同時(shí)也是我省各職能部門助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的充分發(fā)力期。省藥品監(jiān)督管理局為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委省政府“放管服”改革決策部署，大力推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，從“鼓勵(lì)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)化行政許可服務(wù)、支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、扶持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序”等五大方面共制定了20項(xiàng)具體舉措。

    除支持中藥制劑傳承發(fā)展外，《措施》還提出：

    要支持中藥配方顆粒臨床研究使用，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合的原則，鼓勵(lì)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開展中藥配方顆粒臨床研究使用，推動(dòng)中醫(yī)藥理論實(shí)踐和創(chuàng)新發(fā)展;

    要支持中藥飲片發(fā)展，完善地方中藥材中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)我省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范修訂。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范，生產(chǎn)和銷售中藥飲片。在質(zhì)量安全穩(wěn)定可追溯的前提下，允許中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)趁鮮切制的中藥材;

    要推動(dòng)進(jìn)口藥材資源利用，落實(shí)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局《進(jìn)口藥材管理辦法》，充分利用我省地緣優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大俄羅斯等國(guó)優(yōu)質(zhì)藥材的進(jìn)口利用，會(huì)同有關(guān)部門做好藥材貿(mào)易加工產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)藥材流通大市場(chǎng)建設(shè)。

    目前我省已探索出以“龍九味”品牌戰(zhàn)略為引領(lǐng)，推動(dòng)龍江中醫(yī)藥“大發(fā)展、快發(fā)展”的龍江特色中醫(yī)藥發(fā)展之路，并確立了2030年我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千億產(chǎn)值目標(biāo)，《措施》的出臺(tái)，勢(shì)必會(huì)為我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造更加良好的發(fā)展空間，有力助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

    同時(shí)，《措施》針對(duì)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還對(duì)落實(shí)藥品上市許可持有人制度、推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)等十六項(xiàng)舉措作了具體說明。