河北省藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)全覆蓋 讓“問題藥品”無處可逃

    河北省藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行的通知》(以下簡稱《通知》)，要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。

    據(jù)了解，《通知》的印發(fā)，旨在全面實(shí)時(shí)監(jiān)控全省藥品流通情況，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)控，對“問題藥品”實(shí)施通知通告、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、下架封存等措施。

    按照《通知》，藥品追溯系統(tǒng)首先將實(shí)施批準(zhǔn)文號和注冊證號管理(進(jìn)口藥品)的藥品納入監(jiān)控范圍，后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍，入網(wǎng)后藥品經(jīng)營企業(yè)每日上報(bào)藥品進(jìn)銷存信息情況。藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)上報(bào)工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對接、數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行、數(shù)據(jù)正式上報(bào)四個(gè)步驟實(shí)施。其中，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于2019年9月30日前完成；10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開發(fā)，實(shí)現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對接。

    《通知》要求，與河北省藥品追溯系統(tǒng)對接后，藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報(bào)所有購進(jìn)、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報(bào)總部購進(jìn)、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。2019年12月1日起，全省藥品經(jīng)營企業(yè)正式上報(bào)藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營企業(yè)要確保上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)。

    《通知》還提出，將對第一批入網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)及視頻傳輸條件成熟企業(yè)試行視頻傳輸非現(xiàn)場監(jiān)控，將企業(yè)倉庫視頻監(jiān)控接入藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)控系統(tǒng)，藥品監(jiān)管部門可實(shí)時(shí)查看藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫視頻監(jiān)控。

    另外，《通知》強(qiáng)調(diào)藥品追溯數(shù)據(jù)僅做監(jiān)管使用，系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)單位應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全防護(hù)，做好數(shù)據(jù)保密措施。系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)單位可根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)要求簽訂數(shù)據(jù)保密協(xié)議。