第四次專利法修改或涉及縮短藥品上市時(shí)間

    國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局10日召開2018年第三季度例行新聞發(fā)布會(huì)，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從發(fā)布會(huì)上獲悉，我國(guó)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利擁有量占比已經(jīng)接近70%，然而在包括醫(yī)學(xué)技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)領(lǐng)域上還存在短板。第四次專利法修改將繼續(xù)完善藥品專利相關(guān)制度。

    記者11日采訪接近國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局內(nèi)部人士獲悉，探索建立藥品專利鏈接制度，大幅縮小藥品專利到期與藥品上市時(shí)間等，或成第四次專利法修改方案的重要組成部分。

    國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局最新公布的數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年，我國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)量為75.1萬件。發(fā)明專利授權(quán)21.7萬件，其中，國(guó)內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)17.1萬件。發(fā)明專利授權(quán)和擁有量中，國(guó)內(nèi)所占比重穩(wěn)步提高，分別達(dá)到78.8%和69.0%。

    數(shù)量上的優(yōu)勢(shì)，并不意味著在質(zhì)量上也占優(yōu)勢(shì)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局規(guī)劃發(fā)展司司長(zhǎng)畢囡指出，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織劃分的35個(gè)技術(shù)領(lǐng)域之中，國(guó)內(nèi)維持10年以上的有效發(fā)明專利有28個(gè)領(lǐng)域的數(shù)量少于國(guó)外，特別是光學(xué)、電機(jī)電氣裝置、音像技術(shù)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、運(yùn)輸、計(jì)算機(jī)技術(shù)等6個(gè)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)與國(guó)外差距明顯。“我國(guó)在核心技術(shù)領(lǐng)域上還存在短板，還需要努力提升專利質(zhì)量，不斷強(qiáng)化重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域高質(zhì)量核心專利的布局，繼續(xù)加強(qiáng)在重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的專利保護(hù)和運(yùn)用，在高質(zhì)量發(fā)展的過程中補(bǔ)上核心技術(shù)領(lǐng)域的專利短板。”

    值得一提的是，在談到藥品專利保護(hù)時(shí)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室主任胡文輝指出，要做好藥企與社會(huì)公眾之間的利益平衡。“如果我們的藥企沒有研發(fā)動(dòng)力，沒有新的有效的藥物盡快研發(fā)出來，實(shí)際上對(duì)公眾利益是很大的損害。另一方面，如果研發(fā)出來的藥品價(jià)格過高，公眾用不起，也是對(duì)公眾利益的損害。”

    “目前一些跨國(guó)藥企巨頭在中國(guó)的藥品專利已經(jīng)到期，但即便國(guó)內(nèi)本土藥企有能力生產(chǎn)，也還要完成臨床試驗(yàn)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等審批環(huán)節(jié)。目前藥品醫(yī)保目錄更新并不及時(shí)，藥品出來可能暫時(shí)也進(jìn)不了醫(yī)保目錄。”上述人士透露，第四次專利法修改中，縮短藥品專利到期與藥品上市之間的時(shí)間，或成為重要組成部分。

    國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局審查業(yè)務(wù)管理部部長(zhǎng)鄭慧芬表示，目前我國(guó)發(fā)明專利的審查周期是22個(gè)月。未來五年之內(nèi)，將把發(fā)明專利的審查周期壓縮三分之一，高價(jià)值審查周期壓減一半。