2018年中國POCT市場規(guī)模14.3億美元，受醫(yī)療消費升級、老齡化趨勢加重，國內感染類POCT產品有望獲得更曠闊的市場空間[圖]

    我國POCT起步較晚，國內POCT產業(yè)高端市場以外資為主，而低端市場產品同質化嚴重，產品利潤微薄。近幾年受益于國內經(jīng)濟的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國整體藥械市場正處于快速發(fā)展階段，同時隨著分級診療等制度的推進落實，我國POCT產業(yè)也迎來巨大變革。

    1）消費升級，醫(yī)療衛(wèi)生支出，孕育POCT發(fā)展溫床

    隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，居民人均收入持續(xù)增長，對醫(yī)療消費的需求也不斷增強，據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2018年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已由2008年的15,781元提高到2018年的39,251元，農村居民人均可支配收入達到14,617元，是2008年的三倍有余，人均收入的持續(xù)增長為醫(yī)療保健消費提供了有力的保障。

2011-2018年全國居民人均可支配收入統(tǒng)計

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

    此外我國人均醫(yī)保支出也在不斷走高，2017年農村及城市人均醫(yī)保支出同比分別增長14%和9%，預計未來幾年仍將保持上漲趨勢，對POCT行業(yè)的發(fā)展將產生積極的推動作用。

2013-2017年全國城鎮(zhèn)及農村居民人均醫(yī)療保健消費支出統(tǒng)計

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

    2）老齡化嚴重，心血管疾病、感染病等病患群體基數(shù)大

    2018年我國65歲及以上老人有1.67億人，占總人口比重約為11.9%，且呈逐年遞增趨勢，據(jù)世界衛(wèi)生組織預測，到2050年我國將有35%的人口超過60歲，成為世界上老齡化最嚴重的國家之一，老年人的患病率和醫(yī)療消費支出均遠超過年輕人，隨著我國社會向老齡化發(fā)展，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多，這類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要長期的跟蹤檢查，POCT產品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點將會受到市場青睞，市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。

2013-2018年全國65歲及以上人口數(shù)及占比情況

資料來源：智研咨詢整理

    美國80萬人因心血管疾病死亡，歐洲有390萬人因心血管疾病死亡，相比之下，我國由于龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢的不斷加深，糖尿病、心血管疾病等慢性病以及感染類發(fā)病群體及發(fā)病率都較為龐大，POCT產品一方面可以通過檢測診斷對這些疾病進行預防，另一方面對于這些疾病的后續(xù)治療也能起到很大的幫助，隨著人們對這些疾病的關注度提高，POCT產品的需求也會自然上漲。

    3）分級診療持續(xù)推進，利好性價比優(yōu)勢的國產POCT放量

    分級診療制度：按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫(yī)療機構承擔不同疾病的治療，逐步實現(xiàn)從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程。

    國務院2015年9月在《關于推進分級診療制度建設的指導意見》中指出到2017年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設達標率不低于95%，到2020年，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成。截止2018年12月，94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用，能夠在滿足民眾必要檢驗服務的同時大幅降低儀器設備的投入，符合國家分級診療政策的要求。

    2018年來分級診療政策仍在不斷推進落實中，2018年8月，國家衛(wèi)健委再次強調加快推進醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域醫(yī)療中心、縣醫(yī)院能力建設，將社會力量舉辦醫(yī)療機構納入醫(yī)聯(lián)體，全國各地都陸續(xù)出臺了分級診療的相應制度和措施極大的推動了分級診療制度的落地，促使門診量發(fā)生從三級醫(yī)院向二級以下醫(yī)院分流的結構性變化。因此，分級診療的實施為國內的POCT行業(yè)帶來巨大的擴容。

2018年全國分級診療政策統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

    此外，2017年11月國家衛(wèi)計委在《胸痛中心建設與管理指導原則（試行）的通知》中明確提及二級綜合醫(yī)院或相關?？漆t(yī)院必須建設胸痛中心，同時要求急診科能夠開展24小時床旁檢查、肌鈣蛋白和D-二聚體等快速檢測，胸痛中心的建設將進一步拉動國內心臟標志物檢測POCT產品以及配套的血氣分析產品、凝血類產品的銷售。

    目前，我國POCT產業(yè)以感染類檢測產品為主（除血糖外），包括PCT、CRP、高敏CRP、超敏CRP、HIV1/2、HCV等各類檢測指標試劑盒，此外，還有血氣/電解質類、妊娠/早孕類、腎臟類、毒品等多領域。

國內POCT檢測產品適用領域

資料來源：智研咨詢整理

    從我國體外診斷消費領域來看，我國人均體外診斷支出費用較小，僅約2美元，發(fā)達國家同期每年人均支出則達到24美元，其中國內POCT產業(yè)比重偏小，現(xiàn)階段全球POCT在體外診斷占比達到20%，而我國僅為5%。

我國POCT在體外診斷領域比重較小

資料來源：智研咨詢整理

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國即時檢驗（POCT）行業(yè)市場前景分析及發(fā)展趨勢預測報告》數(shù)據(jù)顯示：近些年，我國POCT產業(yè)保持高增速水平快速發(fā)展，2018年全國POCT市場規(guī)模達到14.3億美元。2013-2018年全國POCT產業(yè)復合增長率高達24.4%。

2013-2018年全國POCT市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    2017年感染類檢測產品占據(jù)我國POCT領域首位（27.5%），市場規(guī)模約為21.4億元，其次是血氣類檢測和心血管類檢測，市場規(guī)模比重相當，其中血氣類POCT市場中外資比重高達90%。

2017年全國POCT細分市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    感染性疾病診斷POCT檢測產品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測。目前我國感染類POCT產品還處于導入階段，通過樣本醫(yī)藥抗感染類藥物銷售情況可以發(fā)現(xiàn)我國感染人群技術龐大，市場對感染性疾病的救治需求仍穩(wěn)定上升約為3%。

2013-2018年全國樣本醫(yī)院抗感染類藥物銷售增速約為3%

資料來源：智研咨詢整理

    據(jù)國家衛(wèi)計委統(tǒng)計，近年來甲類傳染病病情得到控制，年發(fā)病人數(shù)不超過30例，乙類基本維持穩(wěn)定，丙類波動較大，其中病毒性肝炎發(fā)病、肺結核、梅毒、痢疾、淋病、艾滋病6大乙類病種占據(jù)甲乙類疾病的95%。

2014-2019年2月全國法定傳染病報告發(fā)病數(shù)單位：萬人

資料來源：國家衛(wèi)計委

    總體而言發(fā)病人數(shù)波動不大，但傳染病醫(yī)院的入院人數(shù)持續(xù)走高，2018年約為105萬人，自2014年來復合增速為5.14%，診療率也出現(xiàn)明顯提升，粗略估計為由2014年的10.88%提升至13.84%（這里不含綜合性醫(yī)院傳染病入院率），由于傳染病的可傳播性，需要在短時間內得出診斷結論并對患者進行隔離，傳統(tǒng)檢測方式的時滯難以滿足傳染病的診療需求，往往會造成大面積的傳染病爆發(fā)和患者扎堆問題，POCT恰好填補了傳染病診療的需求痛點。

    非傳染病領域POCT主要用于病毒性感染還是抗生素類感染測試，我國作為抗生素產銷及使用大國，2011年開始限制抗生素的使用，此以呼吸道感染為例，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，使用抗生素無效，傳統(tǒng)實驗室檢測方法手續(xù)繁雜、耗時較長，以血常規(guī)檢測白細胞數(shù)目為例，費用及時耗存有局限，對比之下CRP和PCT檢測試劑盒可以迅速判斷患者的癥狀是由病毒還是由細菌引起。

    2017年全國感染類POCT市場規(guī)模已達到21.4億元，隨著國內醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗積累的不斷加深，后續(xù)產出能力有望得到實質性提升，預計未來幾年我國感染類領域POCT產品將迎來快速成長期。預計到2021年感染類POCT市場規(guī)模將達到37億元。

2014-2021年全國感染類POCT市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理