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我國干細(xì)胞治療技術(shù)加速積累,干細(xì)胞專利4912件,干細(xì)胞治療規(guī)模突破300億元【圖】

    干細(xì)胞是目前最活躍的研究領(lǐng)域之一。基于自我更新以及定向分化的獨(dú)有特性,干細(xì)胞在心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關(guān)節(jié)疾病等的臨床治療方面有廣闊的前景,被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”。潛力市場規(guī)模達(dá)到4000億美金。

    干細(xì)胞按其分化能力分為以下3類:全能干細(xì)胞(ESC)、多能干細(xì)胞(EPC、MSC)、單能干細(xì)胞。按細(xì)胞來源分為胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞。胚胎干細(xì)胞由于其倫理性,目前關(guān)于其應(yīng)用存在爭議,目前成體干細(xì)胞是研究熱點(diǎn)。

臨床試驗(yàn)及治療中所使用的干細(xì)胞種類

資料來源:米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理

    干細(xì)胞治療憑借其增殖、分化等優(yōu)勢特征技術(shù),在疾病治療領(lǐng)域中應(yīng)用非常廣泛。

干細(xì)胞技術(shù)在各疾病種類中的臨床應(yīng)用

資料來源:米內(nèi)網(wǎng)、智研咨詢整理

    干細(xì)胞治療技術(shù)在自體免疫疾病、基因疾病以及骨骼及軟骨修復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用占據(jù)相對較高,占比分別為17%、16%和16%,三者合計(jì)占比逼近50%。

干細(xì)胞專利(族)申請量前10位國家

資料來源: CNKI、智研咨詢整理

    對各國申請干細(xì)胞專利的數(shù)量進(jìn)行分析可以看到,美國在該領(lǐng)域申請的專利(族)數(shù)量位居首位,專利 (族)申請量達(dá)到14530件,遠(yuǎn)超其他國家,占全球?qū)@ㄗ澹┛偭康?4.84%,美國非常重視干細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā),美國國立健康研究院(NIH)每年為干細(xì)胞研究投人的經(jīng)費(fèi)均超過10億美元,同時(shí),以加州再生醫(yī)學(xué)研究所(CIRM )為代表的地方支持力量以及美國大型醫(yī)藥公司的參與共同推進(jìn)了美國干細(xì)胞領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力的提升。

    中國的專利(族)申請干細(xì)胞專利4535件,位居全球第二位,占全球?qū)@ㄗ澹┛偭康?.93%,我國也歷來重視干細(xì)胞領(lǐng)域的研發(fā)工作,“十二五”期間設(shè)立了“干細(xì)胞研究”國家重大科學(xué)研究計(jì)劃,“十三五”期間,國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃則設(shè)立了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng),進(jìn)一步推進(jìn)了干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化及干細(xì)胞療法相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國干細(xì)胞治療行業(yè)分析與投資決策咨詢報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2017年我國干細(xì)胞治療市場規(guī)模達(dá)到315.5億元,前值252億元,同比增長25.2%,未來幾年行業(yè)還將快速發(fā)展,市場需求大,前景廣闊。

    不可否認(rèn)的是中國干細(xì)胞治療的市場在不斷擴(kuò)大,預(yù)計(jì)到2018年,中國的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的市場規(guī)模將超過350億元,不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包,甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu),都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發(fā)展的初期,及早的介入干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中,將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī)。

2012-2017年全國干細(xì)胞治療市場規(guī)模走勢圖

資料來源:智研咨詢整理

    中國干細(xì)胞治療在技術(shù)領(lǐng)域未來的發(fā)展前景非常可觀,主要表現(xiàn)為:

    (1)市場需求巨大

    近年來,細(xì)胞治療已成為最前沿的腫瘤治療手段,受到全球醫(yī)療市場的關(guān)注。我國也從監(jiān)管政策著手為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向。同時(shí)“干細(xì)胞臨床研究有限放開”及“細(xì)胞制品按藥品管理”的規(guī)定,預(yù)示著干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)開始加速。

    (2)干細(xì)胞技術(shù)日益成熟普及

    相比國外成熟的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈,我國干細(xì)胞行業(yè)仍處起步發(fā)展階段,僅干細(xì)胞上游制備和存儲產(chǎn)業(yè)較為成熟,但全國整體干細(xì)胞存儲率比例仍不足1%,地區(qū)儲存率也不平衡,與發(fā)達(dá)國家10-15%的存儲率相比差距較大。

    目前我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈的上游,即干細(xì)胞存儲(臍帶血庫)業(yè)務(wù),中下游業(yè)務(wù)(干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)、干細(xì)胞治療)的大規(guī)模市場化應(yīng)用仍處于探索階段。隨著干細(xì)胞基礎(chǔ)研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進(jìn)步,在政策規(guī)范、人才培養(yǎng)、投資機(jī)制等各種要素的支持下,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展期,且發(fā)展重心將從上游轉(zhuǎn)移至中下游。

    (3)患者對干細(xì)胞治療的接受程度正在逐步的提高

    近年來,隨著干細(xì)胞治療的技術(shù)不斷發(fā)展,患者對干細(xì)胞治療的接受程度正在逐步的提高?;陂g充質(zhì)干細(xì)胞的療法被認(rèn)為給嚴(yán)重慢性疾?。ㄈ缃Y(jié)腸炎、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)帶來了新希望。隨著研究的開展,間充質(zhì)干細(xì)胞所能治療的疾病范圍正在逐步被揭開,值得一提的是,它所能治療的疾病目錄正在不斷的增加。

    (4)干細(xì)胞治療蘊(yùn)含廣闊的醫(yī)療前景

    干細(xì)胞治療目前在全球開展了多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn),覆蓋了140 多種疾病。在全球干細(xì)胞總市場中,細(xì)胞治療占據(jù)半壁江山,并有進(jìn)一步擴(kuò)大趨勢。整體來看,干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用前景廣闊,同時(shí)干細(xì)胞治療所占的比例也將進(jìn)一步擴(kuò)大。

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