間充質(zhì)干細(xì)胞治療領(lǐng)域不斷拓寬，利好臍帶血存儲，2017年臍帶血儲存規(guī)模已達(dá)11.77億元【圖】

    臍帶血是新生兒娩出時，臍帶在被結(jié)扎分離后殘留在胎盤、臍帶中的血液，其中含有大量未成熟的造血干細(xì)胞，可以用來進(jìn)行造血干細(xì)胞移植，對白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等70多種重大疾病有治療作用。

    臍帶血造血干細(xì)胞庫（簡稱臍帶血庫）是以臍帶血造血干細(xì)胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供臍血干細(xì)胞能力的特殊血站。

    目前，全世界用臍帶血提取出的造血干細(xì)胞進(jìn)行移植的臨床案例逐年增加，最新數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)臍血移植的病例已經(jīng)累計達(dá)到40000例以上。發(fā)達(dá)國家中，美國最大的自體臍血庫CBR臍血主要應(yīng)用于腦損傷、腫瘤、發(fā)育障礙、血液疾病、自身免疫疾病等，全美臍帶血應(yīng)用超過6000例，并每年以1200例的速度增長。日本臍帶血移植數(shù)量已超過1萬例，全國50%以上的造血干細(xì)胞移植為臍帶血移植。

美國最大自體庫臍血庫 CBR 臍血庫臨床應(yīng)用

資料來源：智研咨詢整理

    全球已在美國國立衛(wèi)生院（NIH）注冊與臍帶血相關(guān)的臨床研究超過一千項。包括紅斑狼瘡、克羅恩氏病等都是重點研究的項目。未來隨著臍血干細(xì)胞研究的深入，使用臍血干細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)⒉粩鄶U(kuò)展。

    臍帶血用于干細(xì)胞治療最早源于臍帶血造血干細(xì)胞治療白血病，臍帶血移植自1988年的第一例發(fā)展至今已經(jīng)經(jīng)歷了30年，全世界以臍帶血來源的干細(xì)胞移植臨床案例逐年增加，最新數(shù)據(jù)顯示，截止至2015年全世界范圍內(nèi)臍帶血移植的治療案例已經(jīng)累計達(dá)到50000例以上。

    我國對臍血造血干細(xì)胞行業(yè)實施嚴(yán)格監(jiān)管和市場準(zhǔn)入制度，根據(jù)2015年12月國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于延長臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時間的通知》，2020年之前除已批準(zhǔn)7家臍血庫外，不再新增；同時，規(guī)定“一省一庫”、不能異地采集臍帶血。

經(jīng)認(rèn)證臍帶血庫分布情況

資料來源：智研咨詢整理

    隨著國內(nèi)消費者意識的崛起以及國內(nèi)臍帶血存儲產(chǎn)業(yè)的日趨完善，2017年我國臍帶血存儲市場新增存儲量5.55萬份，我國臍帶血存儲市場規(guī)模增長至11.77億元。

2014-2017年我國臍帶血存儲行業(yè)新增存量及市場規(guī)模統(tǒng)計圖

資料來源：智研咨詢整理

    從產(chǎn)業(yè)關(guān)系來看，臍帶血屬于干細(xì)胞儲存的一種，臍帶血儲存是國內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)中最成熟、最重要的產(chǎn)業(yè)化項目。隨著國內(nèi)中產(chǎn)階級擴(kuò)大、消費者購買力提升、健康意識不斷增強、“二胎”政策落地及干細(xì)胞科研、臨床應(yīng)用技術(shù)進(jìn)步，臍血造血干細(xì)胞市場具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

    早在2015 年我國臍帶血干細(xì)胞存儲量達(dá)到了100萬份，成為世界上臍帶血存儲量最多的國家。但我國目前干細(xì)胞整體存儲率依然較低，不到1%，跟發(fā)達(dá)國家的10%-15%相比差距比較大，國內(nèi)存儲市場空間還很廣闊。

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國臍帶血存儲市場專項調(diào)研及投資前景分析報告》認(rèn)為：

    由于臍帶血中包含多種干細(xì)胞，目前主要發(fā)展較好的主要是臍帶血中的造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞這兩類干細(xì)胞的存儲，其中以造血干細(xì)胞應(yīng)用最廣，應(yīng)用最為成熟。臍帶血中含有豐富的造血干細(xì)胞等用于替代骨髓和外周血干細(xì)胞移植。 在進(jìn)行干細(xì)胞移植時需要進(jìn)行 HLA 配型；臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在我國目前還處于實驗室階段，少量藥物進(jìn)入臨床階段，而美、英、日、澳等干細(xì)胞治療發(fā)展較好的國家合計已經(jīng)有14個藥物批準(zhǔn)上市，在關(guān)節(jié)炎、眼科疾病等領(lǐng)域療效顯著，從國際市場的發(fā)展來看，對間充質(zhì)干細(xì)胞的治療的研究和技術(shù)進(jìn)步將會促使干細(xì)胞應(yīng)用范圍逐漸拓展，而不僅僅給局限于理論。應(yīng)用范圍的拓寬將會帶為臍帶血儲存帶來顯著的發(fā)展機會。