趨勢(shì)研判！2025年中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、發(fā)展現(xiàn)狀及前景展望：集采常態(tài)化背景下，藥企從仿制依賴(lài)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型[圖]

內(nèi)容概要：隨著我國(guó)人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及公眾健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)藥市場(chǎng)的剛性需求持續(xù)擴(kuò)大，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)9793個(gè)，資產(chǎn)總計(jì)51746.1億元，銷(xiāo)售收入達(dá)25298.5億元，利潤(rùn)總額完成3420.7億元，與此同時(shí)，集采常態(tài)化推動(dòng)傳統(tǒng)藥企從“規(guī)模擴(kuò)張”轉(zhuǎn)向“精益生存”，加速構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系，同時(shí)促使企業(yè)從仿制依賴(lài)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，有利于行業(yè)整體的高質(zhì)量發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

上市企業(yè)：國(guó)藥控股（01099.HK）、國(guó)藥股份（600511）、國(guó)藥一致（000028）、天壇生物（600161）、中國(guó)中藥（00570.HK）、國(guó)藥現(xiàn)代（600420）、國(guó)藥太極（600129）、華潤(rùn)醫(yī)藥（3320.HK）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、石藥集團(tuán)（01093.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、上海醫(yī)藥（601607）、科倫藥業(yè)（002422）、人福醫(yī)藥（600079）、同仁堂（600085）、麗珠集團(tuán)（000513）、步長(zhǎng)制藥（603858）

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥制造發(fā)展歷程、醫(yī)藥制造市場(chǎng)政策、醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、醫(yī)藥制造發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)藥制造競(jìng)爭(zhēng)格局、醫(yī)藥制造發(fā)展趨勢(shì)

一、概述

醫(yī)藥制造是指通過(guò)化學(xué)合成、生物發(fā)酵、提取純化、制劑加工等技術(shù)手段，生產(chǎn)用于預(yù)防、治療、診斷人類(lèi)疾病的藥品、藥用輔料及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)。它是連接醫(yī)藥研發(fā)與醫(yī)療應(yīng)用的核心環(huán)節(jié)，涵蓋從原料生產(chǎn)到成品制劑的全流程，兼具高技術(shù)壁壘、高監(jiān)管要求和高投入回報(bào)周期的特點(diǎn)。

根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（GB/T4754-2017）分類(lèi)，醫(yī)藥制造業(yè)可具體細(xì)分為化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造和藥用輔料及包裝材料制造八個(gè)細(xì)分行業(yè)。

二、發(fā)展歷程

建國(guó)初期，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，主要生產(chǎn)制劑，原料藥依賴(lài)進(jìn)口。1964年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司成立，實(shí)行集中統(tǒng)一管理，內(nèi)地醫(yī)藥工業(yè)得到重點(diǎn)發(fā)展。1978年，國(guó)家醫(yī)藥管理總局成立，從中央到地方醫(yī)藥的統(tǒng)一管理體制逐步形成。1982年開(kāi)始試行《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行）》。醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大，制造水平顯著提升，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)各行業(yè)中發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。1998年，國(guó)家設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，藥品監(jiān)管體系逐步建立健全。2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，拉開(kāi)了藥品監(jiān)管制度改革加速的序幕。隨后，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新等政策相繼出臺(tái)，藥品管理法等法律法規(guī)全面啟動(dòng)制修訂，藥品監(jiān)管與國(guó)際接軌步伐加快，藥物創(chuàng)新活力被極大激發(fā)。

2020年新冠肺炎疫情的爆發(fā)，進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，更加注重研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，向研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量、效率要效益的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新生態(tài)初步形成，同時(shí)國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)際化進(jìn)程也在加速推進(jìn)。

三、發(fā)展背景

1、政策背景

醫(yī)藥制造行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也一直是我國(guó)重點(diǎn)支持發(fā)展的支柱型產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)，我國(guó)相繼發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見(jiàn)》《關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定》《關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》《關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》等一系列政策支持、鼓勵(lì)、規(guī)范和引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展，為我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

2、社會(huì)背景

近年來(lái)，我國(guó)人口老齡化日益加劇，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)65歲及以上人口達(dá)22023萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)1.60%，占全國(guó)人口總數(shù)的比例達(dá)15.64%，隨著人口老齡化程度加深，老年慢性病治療藥物的需求增長(zhǎng)較快，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求量大幅增加，特別是針對(duì)心血管疾病、糖尿病等慢性病的藥物，為相關(guān)醫(yī)藥制造企業(yè)帶來(lái)了穩(wěn)定的市場(chǎng)需求，此外，近年來(lái)，我國(guó)國(guó)民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局和中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)入院人次數(shù)達(dá)24500萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)21.90%，居民人均醫(yī)療保健支出達(dá)2460元，同比增長(zhǎng)16.04%，2024年我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出進(jìn)一步增至2547元，我國(guó)居民入院人次數(shù)和醫(yī)療保健支出持續(xù)增加，為醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥制造行業(yè)上游主要包括化學(xué)原料藥、中藥材、藥用輔料、包裝材料等原材料供應(yīng)商以及研發(fā)設(shè)備（如實(shí)驗(yàn)室儀器、生物反應(yīng)器、基因測(cè)序設(shè)備等）和制藥設(shè)備供應(yīng)商；行業(yè)中游為醫(yī)藥制造企業(yè)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、疾控中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、電商等醫(yī)藥流通渠道以及終端消費(fèi)者。

目前，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為我國(guó)最主要的醫(yī)藥流通渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是處方藥的主要消費(fèi)場(chǎng)景，醫(yī)生處方直接影響藥品使用量，隨著國(guó)民收入水平的提高、居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)、醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大，近年來(lái)，我國(guó)不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量還是醫(yī)療衛(wèi)生水平均取得重大突破，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2024年底，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)109.2萬(wàn)個(gè)，同比增長(zhǎng)2.0%，其中，醫(yī)院3.9萬(wàn)個(gè)，同比增長(zhǎng)1.7%；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)104萬(wàn)個(gè)，同比增長(zhǎng)2.3%，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)為醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展帶來(lái)廣闊的增長(zhǎng)空間。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

五、發(fā)展現(xiàn)狀

隨著我國(guó)人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及公眾健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)藥市場(chǎng)的剛性需求持續(xù)擴(kuò)大，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)9793個(gè)，資產(chǎn)總計(jì)51746.1億元，銷(xiāo)售收入達(dá)25298.5億元，利潤(rùn)總額完成3420.7億元，與此同時(shí)，集采常態(tài)化推動(dòng)傳統(tǒng)藥企從“規(guī)模擴(kuò)張”轉(zhuǎn)向“精益生存”，加速構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系，同時(shí)促使企業(yè)從仿制依賴(lài)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，有利于行業(yè)整體的高質(zhì)量發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

六、競(jìng)爭(zhēng)格局

1、整體格局

由于醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋的產(chǎn)品品類(lèi)極為豐富，因此，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)參與者眾多，市場(chǎng)格局較為分散，但近年來(lái)，隨著醫(yī)改政策的推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)集中度有所提升，以中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、華潤(rùn)醫(yī)藥控股有限公司、齊魯制藥集團(tuán)有限公司、中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司、石藥控股集團(tuán)有限公司、諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司為代表的頭部企業(yè)，資金實(shí)力雄厚，研發(fā)能力強(qiáng)，在我國(guó)醫(yī)藥制造市場(chǎng)占據(jù)重要地位，在《2024年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前100位企業(yè)》榜單中，上述企業(yè)紛紛上榜。

2、行業(yè)內(nèi)代表企業(yè)分析

（1）中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)。集團(tuán)規(guī)模、效益和綜合實(shí)力居于全球同行業(yè)領(lǐng)先地位，擁有科技研發(fā)、工業(yè)制造、物流分銷(xiāo)、零售連鎖、醫(yī)療健康、工程技術(shù)、專(zhuān)業(yè)會(huì)展、國(guó)際經(jīng)營(yíng)、金融投資等大健康全產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有生物制藥、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械四大工業(yè)板塊生產(chǎn)企業(yè)100余戶(hù)。40余個(gè)認(rèn)證產(chǎn)品通過(guò)世衛(wèi)WHO、美國(guó)FDA、歐盟EU/EUL認(rèn)證。

（2）上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。制藥業(yè)務(wù)為本集團(tuán)核心業(yè)務(wù)，包括三大業(yè)務(wù)：創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)以及疫苗業(yè)務(wù)。創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，聚焦腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺(tái)，打造開(kāi)放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，持續(xù)提升管線(xiàn)價(jià)值，推動(dòng)重磅產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化；成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)，以整合式發(fā)展為目標(biāo)，聚焦差異化、高技術(shù)壁壘、高毛利產(chǎn)品研發(fā)，加大首仿、高難度復(fù)雜制劑及改良型新藥的比重，同時(shí)推動(dòng)產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能整合，持續(xù)降本增效；疫苗業(yè)務(wù)，已搭建以細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗兩大技術(shù)平臺(tái)為核心的自主研發(fā)體系，未來(lái)將加速推進(jìn)自研疫苗產(chǎn)品的上市進(jìn)度，并通過(guò)合作開(kāi)發(fā)進(jìn)一步拓寬疫苗產(chǎn)品管線(xiàn)，提升疫苗產(chǎn)業(yè)化能力。2024年復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)總收入完成410.7億元，其中，制藥業(yè)務(wù)占70.43%。

七、發(fā)展趨勢(shì)

集采常態(tài)化使傳統(tǒng)仿制藥利潤(rùn)空間收窄，藥企將加大創(chuàng)新藥及高壁壘仿制藥的研發(fā)投入，從仿制依賴(lài)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，未來(lái)，會(huì)有更多藥企以自主研發(fā)為主，或采取“自主研發(fā)+全球合作”的模式，聚焦熱門(mén)治療領(lǐng)域，如腫瘤、自身免疫疾病等，打造差異化產(chǎn)品線(xiàn)，以創(chuàng)新成果獲取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和更高利潤(rùn)回報(bào)，此外，為應(yīng)對(duì)集采帶來(lái)的價(jià)格壓力，藥企將繼續(xù)構(gòu)建覆蓋“采購(gòu)—生產(chǎn)—供應(yīng)鏈—研發(fā)”的全產(chǎn)業(yè)鏈精益管理體系，通過(guò)原料藥制劑一體化、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、應(yīng)用自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備等方式降低生產(chǎn)成本，同時(shí)借助AI等技術(shù)提升供應(yīng)鏈管理效率，實(shí)現(xiàn)降本增效，保障企業(yè)利潤(rùn)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（www.elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。