2022年中國實驗動物行業(yè)許可使用情況及實驗動物企業(yè)競爭格局分析[圖]

一、實驗動物概述

實驗動物行業(yè)是指從事實驗動物馴化、人工培育與繁殖、疾病動物模型研發(fā)以及提供基于實驗動物開展的試劑診斷技術(shù)支持、生物制品研發(fā)、CRO 實驗外包等相關(guān)產(chǎn)品及服務的企業(yè)總稱。實驗動物類產(chǎn)品及服務主要服務于下游醫(yī)藥科研及制藥機構(gòu)，用于開展基于實驗動物的醫(yī)學研究、藥品質(zhì)量檢定、生物制品制造、藥理及毒理試驗等工作。根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（2017版）指引意見，實驗動物行業(yè)可劃分至“M7340-醫(yī)學研究和試驗發(fā)展”行業(yè)。

二、中國實驗動物行業(yè)發(fā)展歷程

我國實驗動物行業(yè)起步于上世紀七十年代。作為世界上少數(shù)幾個擁有最豐富非人靈長類動物資源的國家之一，我國實驗動物行業(yè)的發(fā)展具有得天獨厚的資源優(yōu)勢。

中國實驗動物行業(yè)發(fā)展歷程

資料來源：智研咨詢整理

我國實驗動物行業(yè)經(jīng)過多年自我摸索和經(jīng)驗積累，現(xiàn)已形成一定的產(chǎn)業(yè)格局。國內(nèi)實驗動物行業(yè)憑借自身豐富的動物資源與人才儲備、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及其成本控制等優(yōu)勢，成為了包括美國、歐盟、日本在內(nèi)的全球多個發(fā)達市場實驗動物產(chǎn)品及服務的主要供應商，產(chǎn)品市場容量呈現(xiàn)穩(wěn)定上漲勢頭。加之，近年來我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，藥品自主研發(fā)規(guī)模不斷提升，國內(nèi)實驗動物產(chǎn)品服務需求也正在不斷加大。

本文內(nèi)容摘自智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國實驗動物行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機會預測報告》

三、中國實驗動物及實驗用猴需求情況

從實驗動物的生產(chǎn)、使用、進出口各個角度看，我國都是科研大國，也是生產(chǎn)大國，幾個主要動物品種如大小鼠、猴、犬、兔等的產(chǎn)量和使用量在世界上都是名列前茅。動物出口的品種主要有靈長類動物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式動物等，出口動物的等級也由普通級逐步擴展到SPF級、模型動物等，實現(xiàn)了由單純的量，向量、質(zhì)并舉的方向轉(zhuǎn)變。我國還是實驗靈長類動物的最大生產(chǎn)國和出口國，主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴，每年新生的實驗靈長類動物大約為9.43萬頭（2015年普查數(shù)據(jù)）。動物進口的品種主要為SPF小鼠、模型動物等。

2021年我國實驗用鼠需求量為4982.34萬只，實驗兔需求量為220.55萬只，實驗犬需求量為6.41萬只，實驗非人靈長類動物需求量為12.92萬只，實驗小型豬需求量為6.6萬只，實驗雞胚需求量為7768萬枚，其他實驗用動物需求量為11710只。

2016-2021年中國實驗動物需求量情況

資料來源：智研咨詢整理

2021年中國實驗動物需求數(shù)量格局

資料來源：智研咨詢整理

由于實驗用猴與人類具有的高度同源性及組織結(jié)構(gòu)、生理和代謝功能與人類相似等特點，其適用于新藥臨床前研究的各環(huán)節(jié)，目前多用于臨床前的安全性評價環(huán)節(jié)，尤其是毒理學測試中。2021年我國實驗猴產(chǎn)量12.92萬只，受到出口禁令的影響，實驗猴進出口為0，實驗猴需求量12.92萬只。

2016-2021年中國實驗猴行業(yè)生產(chǎn)需求情況

資料來源：智研咨詢整理

根據(jù)國家實驗動物資源數(shù)據(jù)庫發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：截至2022年6月底，我國實驗用猴行業(yè)相關(guān)企業(yè)數(shù)為321家，其中生產(chǎn)許可企業(yè)為60家，使用許可企業(yè)為261家。重點地區(qū)實驗用猴生產(chǎn)及使用許可企業(yè)數(shù)量如圖所示：

2022年上半年我國實驗用猴生產(chǎn)許可企業(yè)分布情況

資料來源：國家實驗動物資源數(shù)據(jù)庫、智研咨詢整理

2022年上半年我國實驗用猴使用許可企業(yè)分布情況

資料來源：國家實驗動物資源數(shù)據(jù)庫、智研咨詢整理

四、中國實驗動物及實驗用猴市場規(guī)模

作為生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的配套服務產(chǎn)業(yè)，實驗動物產(chǎn)業(yè)的市場容量在很大程度上依賴于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體規(guī)模。近年來，我國生物醫(yī)藥研發(fā)市場規(guī)模迅速擴大，極大地推動了實驗動物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2021年我國實驗動物市場規(guī)模為93.21億元，其中，實驗用鼠市場規(guī)模為39.42億元，實驗兔市場規(guī)模為0.74億元，實驗犬市場規(guī)模為1.57億元，實驗非人靈長類動物市場規(guī)模為41.7億元，實驗小型豬市場規(guī)模為1.65億元，實驗雞胚市場規(guī)模為7.52億元，其他實驗用動物市場規(guī)模為0.61億元。

2016-2021年中國實驗動物市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

2021年中國實驗動物市場規(guī)模構(gòu)成

資料來源：智研咨詢整理

實驗猴的最主要用處是創(chuàng)新藥的臨床前安全性研究，2021年，在實驗用猴市場價格暴漲的刺激下，我國實驗用猴市場規(guī)模突飛猛進。而從細分市場來看，我國實驗用猴中，食蟹猴的需求市場規(guī)模達到25.68億元，恒河猴的需求市場規(guī)模達到8.68億元，其他實驗用猴的需求市場規(guī)模達到7.34億元。

2016-2021年中國實驗用猴細分市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

非人靈長類模型在國內(nèi)外具有較好的基礎和良好的發(fā)展前景，擁有非人靈長類模型資源或技術(shù)將會贏得市場主動權(quán)，甚至可以作為戰(zhàn)略資源進行配置，相關(guān)模型研究必將是未來醫(yī)學生物學發(fā)展的重要方向，如糖尿病動物模型（I 型、II 型）、心血管疾病模型（大動脈硬化，冠狀動脈硬化，血管移植，高血壓）、腎功能不全、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、癡呆癥、眼科疾病模型等,可以有力地支持對重大疾病的研究和藥物開發(fā)。

五、中國實驗動物行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈分析

從產(chǎn)業(yè)鏈看，實驗動物的上游主要是生物科學工具，包括實驗試劑、實驗設備等。實驗動物的下游面向生命科學和醫(yī)學研究行業(yè)，主要客戶包括各大醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、非臨床 CRO，以及醫(yī)學高校實驗室等。

實驗動物行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的可靠性直接關(guān)乎患者生命安全。各國政府及醫(yī)藥監(jiān)管部門均對新藥上市采取了嚴苛的管控措施，明確了新藥品上市前必須通過一系列的安全性測試。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定：“二類以上的新研發(fā)藥品在進入臨床實驗前需要取得非人靈長類動物實驗的可靠數(shù)據(jù)；同時，對于神經(jīng)類、精神類、麻醉類、生物制品類等需要經(jīng)非人靈長類動物實驗，并經(jīng)批準后方可進入人的臨床實驗”。實驗動物替代法研究屬于藥品研發(fā)階段的必經(jīng)環(huán)節(jié)，這使得實驗動物產(chǎn)品及其配套技術(shù)服務具有了相對剛性的市場需求特征。近年來，生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，成為了促進實驗動物行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)藥服務產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的主要推動力。

截止2021年12月底，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)銷售收入29288.5億元，實現(xiàn)利潤總額6271.4億元。

2016-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟運行情況

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

2021年，我國化學藥品原藥產(chǎn)量達到308.6萬噸，同比增長5.72%。2016-2021年我國化學藥品原藥產(chǎn)量統(tǒng)計如下：

2016-2021年中國化學藥品原藥產(chǎn)量統(tǒng)計

資料來源：國家統(tǒng)計局

實驗動物也是高校教學科研工作中的重要實驗對象和工具，可廣泛應用于大量的現(xiàn)代科學實驗和研究中。目前全國醫(yī)藥類高校中，從近三年情況看，北京協(xié)和、首都醫(yī)大、南京醫(yī)大、天津醫(yī)大、中國醫(yī)大、南方醫(yī)大、哈醫(yī)大、重慶醫(yī)大位于前10之內(nèi)。

2019-2021年醫(yī)藥類高校排名（軟科）

資料來源：智研咨詢整理

六、中國實驗動物行業(yè)市場競爭

現(xiàn)階段，我國實驗動物行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)較為分散，行業(yè)內(nèi)企業(yè)無論在飼養(yǎng)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與質(zhì)量、管理模式、銷售制度、人才資源等方面存在較大的差異性。政府行業(yè)監(jiān)管力度日益趨嚴，實驗動物企業(yè)的運營成本還將不斷上升，中小型單一飼養(yǎng)的實驗動物單位的生存空間將受到較大的沖擊。國內(nèi)外實驗動物行業(yè)主要經(jīng)營企業(yè)有The Jackson Laboratory、Charles River、Taconic Biosciences、南模生物、中科生物、藥康生物等。

國內(nèi)外實驗動物模型行業(yè)主要經(jīng)營企業(yè)及簡介

資料來源：智研咨詢整理

2021年部分企業(yè)實驗動物及相關(guān)業(yè)務營業(yè)收入及利潤水平

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

七、中國實驗動物行業(yè)發(fā)展機遇分析

實驗動物作為重要的科技支撐條件，在引領(lǐng)和支撐生命科學研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著不可或缺的重要作用，其戰(zhàn)略地位日益受到世界各國的普遍重視。

從“十四五”規(guī)劃來看，未來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“健康中國”為戰(zhàn)略發(fā)展目標，政府大力鼓勵以醫(yī)藥服務業(yè)為主的細分行業(yè)發(fā)展；同時，鼓勵傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制藥制造到自主新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。除此以外，生物醫(yī)藥研發(fā)必經(jīng)實驗動物替代研究環(huán)節(jié)。政府也給予了實驗動物行業(yè)發(fā)展的充分肯定，并頒布了針對實驗動物類企業(yè)的一系列利好政策。在產(chǎn)業(yè)利好政策不斷釋放的大環(huán)境下，我國生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)勢必帶動實驗動物的應用需求繼續(xù)上漲。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《2022-2028年中國實驗動物行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機會預測報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。