摘要：激光在醫(yī)學領域的應用很廣，使得激光醫(yī)療設備的需求很大。近年來，中國激光醫(yī)療設備行業(yè)在國家政策支持、市場需求增長和技術突破的推動下快速發(fā)展，國產替代進程將持續(xù)加速，我國激光醫(yī)療設備國產化已進入“中端主導、高端突破”階段，中低端市場基本實現(xiàn)自主可控，但超精密、超快激光領域仍需長期技術積累。2024年我國激光醫(yī)療設備市場規(guī)模約為58億元，國產化率約為67.01%；預計2025年我國激光醫(yī)療設備市場規(guī)模有望突破60億元，國產化率有望達到70%，我國激光醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展將長期趨勢向好。

一、定義及分類

激光醫(yī)療設備是指利用激光技術進行疾病診斷、治療或康復的醫(yī)療裝置。激光具有單色性好、方向性強、能量集中等特點，使其在醫(yī)療領域具有精準、微創(chuàng)、高效等優(yōu)勢。從目前激光治療設備在臨床應用的角度可將其分為眼科激光治療設備、外科激光手術設備、用于美容目的的皮膚病激光治療設備、光動力療法激光治療設備、口腔激光設備和激光理療儀器等等幾大類。

二、行業(yè)政策

1、主管部門及監(jiān)管體制

激光醫(yī)療設備屬于醫(yī)療器械行業(yè)，我國醫(yī)療器械行業(yè)產品實行分類監(jiān)督管理，主管部門主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，一方面監(jiān)督產品，另一方面監(jiān)督生產和經營企業(yè)。激光醫(yī)療設備的質量和使用狀況直接關系到患者的身體健康和生命安全，因此該行業(yè)在國內受到嚴格的監(jiān)管。國家發(fā)展改革委員會負責組織實施醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)政策，研究擬定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，指導行業(yè)結構調整及實施行業(yè)管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責起草醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)草案，擬定政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章；負責制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。激光醫(yī)療設備行業(yè)的自律組織是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，主要負責開展行業(yè)發(fā)展問題的調查研究、組織制定并監(jiān)督執(zhí)行行業(yè)政策、制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等工作。

2、相關政策

激光醫(yī)療設備為提高居民的身體健康水平起到了重要的作用。近年來，隨著國家對于激光醫(yī)療設備相關行業(yè)的支持政策的陸續(xù)出臺，激光醫(yī)療設備行業(yè)在規(guī)范和指導中有序發(fā)展。

三、行業(yè)壁壘

激光技術已成為生物醫(yī)療領域的重要工具之一，激光醫(yī)療設備的研發(fā)、生產的技術門檻高、監(jiān)管嚴格、市場競爭激烈，行業(yè)壁壘顯著，具體如下：

四、產業(yè)鏈

1、行業(yè)產業(yè)鏈分析

激光醫(yī)療設備行業(yè)產業(yè)鏈上游主要涉及光學材料、光學元器件及其他原材料供應，以及輔助系統(tǒng)、激光器系統(tǒng)、機械系統(tǒng)、數(shù)控填信息等系統(tǒng)服務商；產業(yè)鏈中游為激光醫(yī)療設備研發(fā)及生產；產業(yè)鏈下游應用于各醫(yī)療機構、家庭及個人，主要以醫(yī)院、民營美容醫(yī)院為主。

激光醫(yī)療設備行業(yè)產業(yè)鏈產業(yè)鏈

光學材料

廣東匯成真空科技股份有限公司

湖北新華光信息材料有限公司

成都光明光電股份有限公司

長春奧普光電技術股份有限公司

佛山佛塑科技集團股份有限公司

豪雅光電科技（威海）有限公司

光學元器件

浙江水晶光電科技股份有限公司

福建福晶科技股份有限公司

長春奧普光電技術股份有限公司

舜宇光學科技(集團)有限公司

寧波永新光學股份有限公司

浙江藍特光學股份有限公司

騰景科技股份有限公司

激光器系統(tǒng)

大族激光科技產業(yè)集團股份有限公司

珠海光庫科技股份有限公司

武漢金運激光股份有限公司

深圳市創(chuàng)鑫激光股份有限公司

上游

武漢奇致激光技術股份有限公司

武漢華大激光設備有限公司

武漢銳科光纖激光技術股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

中游

醫(yī)療機構

家庭及個人

下游

2、行業(yè)領先企業(yè)-武漢銳科光纖激光技術股份有限公司

銳科激光是一家專業(yè)從事光纖激光器及其關鍵器件與材料的研發(fā)、生產和銷售的國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)，主營業(yè)務包括為激光制造裝備集成商提供各類光纖激光器產品和應用解決方案，并為客戶提供技術研發(fā)服務和定制化產品。銳科激光擁有高功率光纖激光器國家重點領域創(chuàng)新團隊和光纖激光器技術國家地方聯(lián)合工程研究中心，是全球有影響力的具有從材料、器件到整機垂直集成能力的光纖激光器研發(fā)、生產和服務供應商。

銳科激光從2020年開始籌備激光在醫(yī)療健康領域中的應用方向研發(fā)，2021年正式成立醫(yī)療激光團隊，進軍醫(yī)療健康領域，面向醫(yī)療和美容器械設備制造商提供激光醫(yī)療技術系統(tǒng)級解決方案和核心激光光電元器件。憑借自身激光器研發(fā)生產制造的優(yōu)勢，在這短短一年里，已收獲多項研發(fā)成果，初期階段已成功研制醫(yī)美專業(yè)激光溶脂、手持式家用激光溶脂、口腔牙科治療三大技術應用模塊。同時銳科激光醫(yī)療團隊已具備根據(jù)客戶需求提供定制化激光醫(yī)療應用解決方案的能力，面向全球醫(yī)療和美容設備制造銷售商提供各種醫(yī)療激光應用模塊開發(fā)。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年銳科激光總營業(yè)收入31.97億元，其中，脈沖光纖激光器營業(yè)收入4.02億元，連續(xù)光纖激光器營業(yè)收入25.27億元，超快激光器營業(yè)收入0.70億元。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

激光技術為我國大力支持和推廣的高新技術之一。自20世紀中期誕生以來，激光技術經歷了從實驗室研究到工業(yè)化、醫(yī)療化、消費化的重要發(fā)展歷程。激光在醫(yī)學領域的應用很廣，使得激光醫(yī)療設備的需求很大。近年來，中國激光醫(yī)療設備行業(yè)在國家政策支持、市場需求增長和技術突破的推動下快速發(fā)展，國產替代進程將持續(xù)加速，我國激光醫(yī)療設備國產化已進入“中端主導、高端突破”階段，中低端市場基本實現(xiàn)自主可控。2024年我國激光醫(yī)療設備市場規(guī)模約為58億元，國產化率約為67.01%；預計2025年我國激光醫(yī)療設備市場規(guī)模有望突破60億元，國產化率有望達到70%。預計我國激光醫(yī)療設備產業(yè)發(fā)展將長期趨勢向好。

六、行業(yè)發(fā)展因素

1、行業(yè)發(fā)展有利因素

近年來，我國激光醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展迅速，主要受益于國家政策支持、市場需求快速增加以及醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范監(jiān)管等有利因素，具體如下：

2、行業(yè)發(fā)展不利因素

激光醫(yī)療設備行業(yè)雖然前景廣闊，但市場競爭激烈，同質化競爭嚴重，多數(shù)企業(yè)創(chuàng)新投入不夠，以及部分原材料依賴進口，這些因素影響國內激光醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展。

七、競爭格局

隨著我國激光醫(yī)療設備產業(yè)的發(fā)展，一批本土企業(yè)正由弱到強、由小到大，自主知識產權產品逐步投入市場，占據(jù)了一定的市場份額，部分領域已實現(xiàn)進口替代。但高端市場仍被賽諾秀、凱德朗、韓國元泰等國際巨頭主導，行業(yè)整體呈現(xiàn)“中低端國產化加速，高端技術追趕”的格局。國產品牌科英激光、奇致激光、大族激光等不斷從品牌建設和市場開拓上提升產品價值，在全國的競爭力較強，位于第一梯隊；普東醫(yī)療、亞格光電、光泰醫(yī)療、博激世紀、科瑞達等企業(yè)的產品競爭力較強，位于第二梯隊；一些中小民營企業(yè)具有較強的區(qū)域競爭力，位于第三梯隊。

八、行業(yè)技術發(fā)展趨勢

激光醫(yī)療設備行業(yè)是一門多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，綜合了傳統(tǒng)工業(yè)與醫(yī)學工程、現(xiàn)代電子信息處理技術、計算機技術、現(xiàn)代醫(yī)學影像等多學科知識。隨著激光醫(yī)療技術的進步，未來激光醫(yī)療設備行業(yè)的技術發(fā)展正朝著更大功率、更高精度、更智能化、更小型化的方向發(fā)展，瞄準應用面廣、需求量大的國際激光醫(yī)療和美容先進產品，重點研究基于新一代先進激光器和光電技術，用于疑難病癥和常見病治療、且具有廣闊普及應用前景的激光治療設備。