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生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥（包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等）。生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥候選藥物的氨基酸序列原則上應與原研藥（參照藥）相同。
與合成的小分子化學藥相比,生物藥在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗體藥分子量高達15萬道爾頓，而化學藥通常不到1000道爾頓。有報道將小分子化學藥的大小比作一輛自行車,而生物藥的個頭則相當于一架飛機,其實兩者的區(qū)別不僅僅是分子大小的差別。更重要的是,生物藥的分子結構要遠比化學藥復雜。智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國生物類似藥行業(yè)市場運行格局及戰(zhàn)略咨詢研究報告》共九章。首先介紹了生物類似藥行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、生物類似藥整體運行態(tài)勢等，接著分析了生物類似藥行業(yè)市場運行的現狀，然后介紹了生物類似藥市場競爭格局。隨后，報告對生物類似藥做了重點企業(yè)經營狀況分析，最后分析了生物類似藥行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對生物類似藥產業(yè)有個系統的了解或者想投資生物類似藥行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業(yè)統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據，企業(yè)數據主要來自于國統計局規(guī)模企業(yè)統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監(jiān)測數據庫。第一章生物類似藥行業(yè)基本概述
1.1 生物類似藥基本介紹
1.1.1 生物類似藥定義
1.1.2 生物類似藥特性
1.2 相關概念解析
1.2.1 生物藥
1.2.2 參照藥
1.2.3 仿制藥
第二章2017-2021年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經濟環(huán)境
2.1.1 宏觀經濟概況
2.1.2 對外經濟分析
2.1.3 固定資產投資
2.1.4 宏觀經濟展望
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 藥品注冊管理辦法
2.2.2 生物類似藥指導原則
2.2.3 國內外指導原則對比
2.2.4 生物制品通用名管理
2.2.5 單品種研發(fā)要點政策
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費水平
2.3.3 居民社會保障
2.3.4 人口老齡化問題
第三章2017-2021年生物制藥行業(yè)發(fā)展分析
3.1 世界生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 全球產業(yè)發(fā)展格局
3.1.2 歐洲產業(yè)強國分析
3.1.3 重點國家市場動態(tài)
3.1.4 全球產業(yè)融資動態(tài)
3.2 2017-2021年全球生物藥市場分析
3.2.1 生物藥市場規(guī)模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發(fā)分布
3.3 2017-2021年中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 產業(yè)發(fā)展特點
3.3.2 行業(yè)發(fā)展規(guī)模
3.3.3 市場競爭特點
3.3.4 進口規(guī)模分析
3.3.5 產業(yè)發(fā)展模式
3.4 中國生物制藥產業(yè)的前景趨勢
3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊
3.4.2 生物制藥技術發(fā)展趨勢
3.4.3 生物制藥企業(yè)2022-2028年方向
第四章2017-2021年生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析
4.1 全球生物類似藥市場分析
4.1.1 市場發(fā)展規(guī)模
4.1.2 市場價格分析
4.1.3 市場競爭情況
4.1.4 市場合作分析
4.1.5 行業(yè)區(qū)域分布
4.1.6 研發(fā)階段分布
4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述
4.2.1 歐盟批準的生物類似藥
4.2.2 美國批準的生物類似藥
4.2.3 生物類似藥企業(yè)格局
4.2.4 獲批生物類似藥分類
4.3 中國生物類似藥發(fā)展綜述
4.3.1 市場競爭激烈
4.3.2 研發(fā)階段比較
4.3.3 企業(yè)研發(fā)進度
4.3.4 企業(yè)競爭優(yōu)勢
4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對策
4.4.1 行業(yè)發(fā)展問題
4.4.2 定價策略問題
4.4.3 國際化發(fā)展策略
4.4.4 行業(yè)發(fā)展建議
第五章單抗及類似藥發(fā)展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析
5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.3 中國市場分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析
5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.2.3 中國市場分析
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析
5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 中國市場分析
5.4 阿達木單抗及類似藥發(fā)展情況
5.4.1 全球研發(fā)情況
5.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.4.3 中國市場分析
5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況
5.5.1 全球研發(fā)情況
5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.5.3 中國研發(fā)情況
5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況
5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.6.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.6.3 中國市場分析
第六章全球生物類似藥重點企業(yè)經營分析
6.1 諾華（山德士）
6.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2 企業(yè)經營狀況
6.1.3 生物類似藥規(guī)模
6.1.4 產品研發(fā)管線
6.2 輝瑞（Hospira）
6.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2 企業(yè)經營狀況
6.2.3 研發(fā)布局情況
6.2.4 產品研發(fā)管線
6.3 三星Bioeois
6.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2 產品研發(fā)管線
6.3.3 企業(yè)經營動態(tài)
6.4 Celltrion
6.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2 企業(yè)經營狀況
6.4.3 產品研發(fā)管線
6.4.4 生產及市場策略
6.5 安進
6.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.5.2 企業(yè)經營狀況
6.5.3 產品研發(fā)管線
6.5.4 企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
第七章中國生物類似藥重點企業(yè)經營狀況
7.1 信達生物
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.1.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.2 復星醫(yī)藥
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.2.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.3 沃森生物
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.3.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.4 康寧杰瑞
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.4.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.5 齊魯制藥
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.5.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
第八章生物類似藥行業(yè)投資機遇及風險預警
8.1 生物類似藥投資機遇分析
8.1.1 專利紅利機遇
8.1.2 醫(yī)保目錄機遇
8.1.3 市場需求機遇
8.2 生物類似藥進入壁壘分析
8.2.1 技術壁壘
8.2.2 投資壁壘
8.2.3 專利壁壘
8.2.4 研發(fā)壁壘對比
8.3 生物類似藥投資風險分析
8.3.1 研發(fā)風險
8.3.2 市場風險
8.3.3 政策風險
第九章生物類似藥行業(yè)前景展望及預測
9.1 生物類似藥發(fā)展前景展望
9.1.1 行業(yè)發(fā)展前景
9.1.2 中國發(fā)展趨勢
9.2 2022-2028年生物類似藥行業(yè)預測分析
9.2.1 影響因素分析
9.2.2 市場規(guī)模預測（ZYZS）
部分圖表目錄：
圖表1 各大機構對生物類似藥的定義
圖表2 全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展示意圖
圖表3 主要經濟體生物制藥行業(yè)競爭能力及投資環(huán)境排名
圖表4 2017-2021年全球生物醫(yī)藥投融資交易額
圖表5 全球生物藥發(fā)展格局
圖表6 全球藥品銷售TOP20
圖表7 生物藥研發(fā)分布的主要國家
圖表8 2021年中國生物技術進口量統計表
圖表9 2021年生物類似藥上市后市場價格變化
圖表10 預計陸續(xù)獲批的單抗生物類似藥降價幅度
更多圖表見正文……
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關行業(yè)數據及市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調查及其他研究方法，部分文字和數據采集于公開信息，并且結合智研咨詢監(jiān)測產品數據，通過智研統計預測模型估算獲得；企業(yè)數據主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數據獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數據和觀點不承擔法律責任。
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01
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