步長(zhǎng)制藥：持續(xù)加碼研發(fā)布局未來(lái) 為中醫(yī)藥振興貢獻(xiàn)力量

    近年來(lái)，關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展的利好政策不斷發(fā)布，從國(guó)家層面到地方層面，已相繼發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃綱要(2016-2030)》《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國(guó)的中醫(yī)藥白皮書(shū)》等一系列重要文件。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在邁入發(fā)展黃金期，預(yù)計(jì)照目前發(fā)展趨勢(shì)，到2021年，我國(guó)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)或?qū)⑼黄?萬(wàn)億，行業(yè)規(guī)模也將有望保持20%左右的增長(zhǎng)。

    中醫(yī)藥發(fā)展迎來(lái)時(shí)代機(jī)遇 步長(zhǎng)制藥搶灘登陸展現(xiàn)硬核實(shí)力

    步長(zhǎng)制藥作為中醫(yī)藥龍頭企業(yè)，隨著中醫(yī)藥行業(yè)利好政策的頻出，帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，步長(zhǎng)在中醫(yī)藥騰飛浪潮中也受益良多。公司以“腦心同治論”為理論基礎(chǔ)，培育出腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液五個(gè)知名獨(dú)家專利品種，以及復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液兩個(gè)獨(dú)家品種，基本覆蓋了常見(jiàn)的心腦血管疾病。

    除此之外，在全國(guó)人民萬(wàn)眾一心抗擊新冠疫情的過(guò)程中，中醫(yī)藥也發(fā)揮了重要作用。特別是今年年初國(guó)務(wù)院《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》的發(fā)布，如張伯禮院士所言，“直面中醫(yī)藥發(fā)展出現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和改革難點(diǎn)，聚焦破解中醫(yī)藥發(fā)展面臨的具體問(wèn)題，中醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展迎來(lái)了時(shí)代機(jī)遇。”

    對(duì)于科技創(chuàng)新在中醫(yī)藥發(fā)展中的作用，步長(zhǎng)董事長(zhǎng)趙濤在采訪時(shí)也表示，中醫(yī)藥的理論體系與西藥不同，它是在中國(guó)傳統(tǒng)文化的基礎(chǔ)上演變出的一套中醫(yī)理論，運(yùn)用自然界的中藥、草藥、植物藥與動(dòng)物藥配伍形成的中藥配方對(duì)于很多疾病來(lái)說(shuō)都是具備特殊療效的。中西醫(yī)緊密的結(jié)合，才能夠成為中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)真正強(qiáng)大于世界的一個(gè)根本方法。多年來(lái)，步長(zhǎng)制藥始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大助推力，繼承傳統(tǒng)并進(jìn)行革新，將現(xiàn)代理論與工藝手段發(fā)揮到極致，改造提升傳統(tǒng)中醫(yī)藥。

    步長(zhǎng)制藥持續(xù)加碼研發(fā) 全力打造大健康全產(chǎn)業(yè)鏈

    依托三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略規(guī)劃，步長(zhǎng)制藥持續(xù)深耕中藥、化藥及生物藥領(lǐng)域，并加大研發(fā)投入，現(xiàn)已取得初步成效。事實(shí)上，步長(zhǎng)制藥早在2018年就制定了“從銷(xiāo)售型向科研型轉(zhuǎn)換”、“從天然藥物（中藥）向全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)換”、“從本土化向全球化轉(zhuǎn)換”三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。為切實(shí)推進(jìn)三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，完善大健康產(chǎn)業(yè)鏈，步長(zhǎng)制藥積極進(jìn)取，加大醫(yī)藥行業(yè)的整合和并購(gòu)力度，目前已取得可喜的成果。

    步長(zhǎng)制藥在拓展新領(lǐng)域的同時(shí)緊守根本，不僅在經(jīng)營(yíng)上穩(wěn)步增長(zhǎng)，更為我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)做出知名藥企應(yīng)有的貢獻(xiàn)。據(jù)2021一季度報(bào)披露，2021年一季度，步長(zhǎng)制藥研發(fā)費(fèi)用為0.78億元，同比增長(zhǎng)62.58%；銷(xiāo)售費(fèi)用為16.51億元，同比下降18.78%。一增一降，體現(xiàn)了步長(zhǎng)制藥的轉(zhuǎn)型進(jìn)程。

    6月23日，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司發(fā)布公告稱，全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BC0335顆粒的《暫停臨床試驗(yàn)通知書(shū)》。據(jù)了解，BC0335顆粒是一款在研的擬用于兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的兒科藥物。

    公開(kāi)資料顯示，BC0335顆粒于2016年8月獲得山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)通知書(shū)》，2017年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。公告稱，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約4,879.51萬(wàn)元人民幣。

    由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。與此同時(shí)，臨床試驗(yàn)暫停屬于新藥研發(fā)的正常階段，可發(fā)生在試驗(yàn)前新藥研究申請(qǐng)階段、各期臨床試驗(yàn)期間，暫停臨床試驗(yàn)將提高審評(píng)效率的同時(shí)有效地控制風(fēng)險(xiǎn)，也在臨床試驗(yàn)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管中保證了數(shù)據(jù)的可靠性和受試者權(quán)益。

    據(jù)了解，本次暫停BC0335顆粒的臨床試驗(yàn)，不會(huì)對(duì)步長(zhǎng)制藥及其控股子公司當(dāng)期和未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。公司針對(duì)上述情況，已開(kāi)展相應(yīng)科學(xué)分析與評(píng)估，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并將根據(jù)實(shí)際情況開(kāi)展后續(xù)工作，重新提交申報(bào)。

    步長(zhǎng)制藥董事長(zhǎng)趙濤表示，公司將發(fā)揮原有全球的天然藥、中藥處方專利藥戰(zhàn)略的優(yōu)勢(shì)，立足中醫(yī)藥，深挖化藥、生物制藥三方布局，全力打造大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)、全球優(yōu)秀的制藥企業(yè)，實(shí)現(xiàn)“中國(guó)的強(qiáng)生、世界的步長(zhǎng)”。