在中國(guó),隨著改革開(kāi)放的深入,生活水平不斷提高,人們對(duì)健康的需求與日俱增,體外診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得飛速發(fā)展, 2018 年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為 604 億元,同比增長(zhǎng) 18.43%。而POCT(非血糖)市場(chǎng)規(guī)模約為 99 億元,年化復(fù)合增速在 20%以上,預(yù)計(jì)2020 年國(guó)內(nèi) POCT 市場(chǎng)將超百億。
全球IVD市場(chǎng)規(guī)模及增速(億美元)
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中國(guó) IVD市場(chǎng)規(guī)模(億元)
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全球POCT模(非血糖)市場(chǎng)規(guī)模(億美元)
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中國(guó) POCT(非血糖)市場(chǎng)規(guī)模(億元)
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目前我國(guó)體外診斷費(fèi)用占整個(gè)醫(yī)療保健支出的比例較低,但保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。以國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)約 700 億元計(jì)算,我國(guó)當(dāng)前人均 IVD 支出僅約 7.1美元,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大。北美人均 IVD 支出為 70 美元,歐洲人均約20 美元,其中瑞士人均 IVD 支出超過(guò) 50 歐元。
主要地區(qū)人均 IVD支出(美元)
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一、檢測(cè)項(xiàng)目
從最早的血糖、妊娠監(jiān)測(cè)等應(yīng)用到心臟功能、電解質(zhì)紊亂、凝血功能、毒品/酒精監(jiān)測(cè)、腫瘤及感染性疾病篩查等領(lǐng)域,目前 POCT 的許多項(xiàng)目已成為臨床的必備檢測(cè)。
血糖類(lèi)是 POCT 中的成熟細(xì)分領(lǐng)域,廣泛應(yīng)用于醫(yī)院內(nèi)各個(gè)臨床科室和家用OTC 端。目前整個(gè)國(guó)內(nèi)血糖儀市場(chǎng)規(guī)模超過(guò) 50 億元,醫(yī)院和零售市場(chǎng)規(guī)模接近,整體增速在 15%左右。醫(yī)院端主要由進(jìn)口廠(chǎng)商占據(jù),而以三諾生物為代表的國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商在 OTC 端占據(jù)較大份額。
1、心血管病類(lèi)
心血管病類(lèi)檢測(cè) POCT 用于常見(jiàn)心血管疾?。ㄐ募」H⑿呐K衰竭等)的快速檢測(cè),包括心肌肌鈣蛋白 I(CTnI)檢測(cè)試劑、肌紅蛋白(Myo)定量檢測(cè)試劑、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測(cè)試劑、N 末端 B 型鈉尿肽原定量檢測(cè)試劑(NT-proBNP)等快速檢測(cè)試劑。
心血管病 POCT 的全球市場(chǎng)規(guī)模以 13%左右的年化增速持續(xù)增長(zhǎng),2018 年全球市場(chǎng)規(guī)模約 28 億美元,預(yù)計(jì) 2020 年超過(guò) 35 億美元。2015 年國(guó)內(nèi)心血管標(biāo)志物市場(chǎng)大約 13.5 億元,這一市場(chǎng)保持 30%左右的快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì) 2020 市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到 50 億元。國(guó)內(nèi)心血管病 POCT 檢測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)增速高于全球的增速,主要是由于國(guó)內(nèi)分級(jí)診療政策的推行、基層醫(yī)院加大設(shè)備采購(gòu)以及胸痛中心的建設(shè)加快。
2013-2020年全球心血管 POCT 市場(chǎng)規(guī)模級(jí)增速預(yù)測(cè)
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2016-2020年我國(guó)心血管POCT市場(chǎng)規(guī)模
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2、傳染/炎癥類(lèi)
炎癥因子檢測(cè)包括 C-反映蛋白(CRP)定量檢測(cè)試劑、降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑、血清淀粉樣蛋白(SAA)檢測(cè)試劑等。傳染病檢測(cè)產(chǎn)品包括流感、艾滋、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、幽門(mén)螺旋桿菌等項(xiàng)目。
炎癥因子和傳染病檢測(cè)的主要特點(diǎn)及異同
檢測(cè)方法 | 用途 | 覆蓋終端 | |
炎癥因子檢測(cè) | C-反映蛋白(CRP)定量檢測(cè)試劑、降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑、血清淀粉樣蛋白(SAA)檢測(cè)試劑等 | 對(duì)感染類(lèi)型進(jìn)行鑒別,對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,指導(dǎo)抗生素的使用,對(duì)心血管疾病、惡性腫瘤等疾病的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行持續(xù)的評(píng)估 | 醫(yī)院檢驗(yàn)科、急診、 ICU、心內(nèi)科、感染科、兒科等科室 |
傳染病檢測(cè) | 通過(guò)對(duì)血液、唾液、尿液等體液樣本的快速檢驗(yàn)提供檢測(cè)結(jié)果,對(duì)感染源進(jìn)行甄別,對(duì)常見(jiàn)傳染病進(jìn)行初篩和排查 | HCV、梅毒、HIV、乙肝五項(xiàng)、手術(shù)前傳染病四項(xiàng)等項(xiàng)目;內(nèi)窺鏡前的肝炎篩查;用于結(jié)核菌耐藥基因的篩查等;SARS 和流感等 | 疾控中心、各級(jí)醫(yī)院終端、世衛(wèi)組織、NGO 組織等 |
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CRP 的檢測(cè)在臨床應(yīng)用相當(dāng)廣泛,包括急性感染性疾病的診斷和鑒別診斷,手術(shù)后感染的監(jiān)測(cè);抗生素療效的觀察;病程檢測(cè)及預(yù)后判斷等。與此同時(shí),據(jù)相關(guān)部門(mén)在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì),門(mén)診就診患兒使用抗生素的比例為 80-85%,CRP、SAA、PCT 的聯(lián)合應(yīng)用,能夠有效避免抗生素的濫用,推動(dòng)臨床實(shí)現(xiàn)限制抗生素濫用。
目前感染因子檢測(cè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)20億元,市場(chǎng)增速超過(guò)25%。傳染病類(lèi) POCT 市場(chǎng)規(guī)模不到 10 億元,增速約為10%。
2015-2020年我國(guó)炎癥因子類(lèi)/傳染病類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模(億元)
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3、血?dú)?凝血類(lèi)
血?dú)怆娊赓|(zhì)類(lèi) POCT 主要用于急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護(hù)過(guò)程,主要使用場(chǎng)所包括危重病人監(jiān)護(hù)室、心臟病人監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室和急診等。
凝血四項(xiàng)為手術(shù)前必查項(xiàng)目、血栓前檢查項(xiàng)目及監(jiān)控臨床口服抗凝藥物患者的重要項(xiàng)目,特別是對(duì)于急危重癥,如心梗(急性冠脈綜合征)、腦卒中等,可能通過(guò)安裝支架或者溶栓治療等,必須要檢測(cè)凝血項(xiàng)目,而這種應(yīng)用場(chǎng)景特別符合 POCT 產(chǎn)品的定位。
我國(guó)血?dú)?凝血類(lèi)檢測(cè) POCT 市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率保持在 25%左右,目前約為 30億元。
2016-2020年我國(guó)血?dú)?電解質(zhì)POCT市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
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2016-2020年我國(guó)類(lèi)凝血類(lèi)POCT市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
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4、妊娠類(lèi)
妊娠類(lèi) POCT 產(chǎn)品的需求取決于下游育齡婦女的數(shù)量與出生人口數(shù)量。目前全球人口約 77 億,全球的出生率約為 18.66‰,即全球每年的新出生人口數(shù)約為 1.4 億。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2019 年,國(guó)內(nèi)出生率為 10.5‰,即每年新出生的人數(shù)約為 1465萬(wàn)。以 50 元的產(chǎn)品單價(jià)估算,妊娠檢測(cè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)每年的理論銷(xiāo)售額約7.3 億元。若以 2018 年統(tǒng)計(jì)的全國(guó)育齡婦女人口共 3.3 億人計(jì)算,優(yōu)生優(yōu)育產(chǎn)品的滲透率則有更大的提升空間。
2012- -2018年全球妊娠檢測(cè)POCT市場(chǎng)規(guī)模
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5、藥品濫用類(lèi)
2011 年全球藥物濫用檢測(cè)類(lèi) POCT 產(chǎn)品的市場(chǎng)容量達(dá) 4.30 億美元,預(yù)計(jì)到 2018 年可達(dá) 8.32 億美元。
2011- -2018 年全球藥物濫用檢測(cè)POCT市場(chǎng)規(guī)模及增速
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規(guī)定“與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑”為第三類(lèi)體外診斷試劑,需要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。從國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)顯示,截止2019 年 5 月國(guó)內(nèi)共有毒品檢測(cè)產(chǎn)品 229 項(xiàng)(包括多項(xiàng)聯(lián)檢產(chǎn)品,注冊(cè)證失效產(chǎn)品未計(jì)入),均基于免疫層析法原理,其中又以膠體金法為主,基于膠體金技術(shù)平臺(tái)的產(chǎn)品占比超過(guò) 98%。檢測(cè)的毒品種類(lèi)以嗎啡類(lèi)和安非他命/甲基安非他命類(lèi)檢測(cè)產(chǎn)品為主。
截至 2018 年底,全國(guó)現(xiàn)有吸毒人員 240.4 萬(wàn)名,同比下降 5.8%,雖然毒品濫用人數(shù)增速減緩但規(guī)模依然較大。在 240.4 萬(wàn)名現(xiàn)有吸毒人員中,濫用冰毒人員 135 萬(wàn)名,占 56.1%,冰毒已取代海洛因成為我國(guó)濫用人數(shù)最多的毒品;濫用海洛因 88.9 萬(wàn)名,占37%;濫用氯胺酮 6.3 萬(wàn)名,占2.6%。大麻濫用繼續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。
二、應(yīng)用場(chǎng)景
專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷是指在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下依托設(shè)備儀器,不依賴(lài)于病人在場(chǎng)的專(zhuān)業(yè)診斷。專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷中,大量時(shí)間被耗費(fèi)在樣本運(yùn)送、前處理、組織、標(biāo)記、錄入、分發(fā)等方面,核心反應(yīng)及分析時(shí)間占比較低。
POCT 是指在病人旁邊進(jìn)行的快速診斷,是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去了標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,是快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。與專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷相比, POCT 僅保留了最核心的“樣本收集—樣本分析—質(zhì)量控制—得出有效結(jié)果—解釋報(bào)告”步驟,從而縮短了診斷時(shí)間。同時(shí), POCT在樣本用量、樣本種類(lèi)、試劑便利性和對(duì)操作者要求等多個(gè)方面都具有較大優(yōu)勢(shì)。
POCT 具有以下三個(gè)方面的鮮明特色:一是檢測(cè)時(shí)間,POCT 產(chǎn)品縮短了從樣本采集、檢測(cè)到結(jié)果報(bào)告的檢測(cè)周期;二是檢測(cè)空間,POCT 屬于在被檢測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè);三是檢測(cè)的操作者,POCT 的操作者可以是非專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)師,甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人。
POCT檢測(cè)與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)相比的主要不同點(diǎn)
項(xiàng)目 | 臨床實(shí)驗(yàn)室 | POCT |
周轉(zhuǎn)時(shí)間 | 慢 | 快 |
標(biāo)本處理 | 通常需要 | 不需要 |
血標(biāo)本 | 血清,血漿 | 全血 |
校正 | 頻繁而且煩瑣 | 不頻繁并且簡(jiǎn)單 |
試劑 | 需要配制 | 隨時(shí)可用 |
消耗品 | 相對(duì)少 | 相對(duì)多 |
檢測(cè)儀 | 復(fù)雜 | 簡(jiǎn)單 |
對(duì)操作者的要求 | 專(zhuān)業(yè)人員 | 非專(zhuān)業(yè)人員亦可 |
實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量 | 高 | 接近實(shí)驗(yàn)室結(jié)果 |
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醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭、突發(fā)事件是 POCT 產(chǎn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域。而隨著我國(guó)分級(jí)診療政策和五大中心建設(shè)的逐步推進(jìn),目前還處于初級(jí)階段的基層醫(yī)療市場(chǎng)和急診中心將成為未來(lái) POCT 在我國(guó)的主要應(yīng)用場(chǎng)景。
POCT產(chǎn)品的主要應(yīng)用場(chǎng)景
場(chǎng)景 | 重要事件 | |
醫(yī) 院 | 急診化驗(yàn)室 | 及時(shí)提供搶救患者的檢驗(yàn)信息 |
醫(yī)院重癥病房 | 與生理監(jiān)測(cè)器相連提供即時(shí)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù) | |
分科門(mén)診 | CRP 檢測(cè)、心梗心衰檢測(cè)、血糖檢測(cè)、孕檢等 | |
檢驗(yàn)科 | 傳染病、流感等檢測(cè) | |
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) | 衛(wèi)生院、社區(qū)門(mén)診和醫(yī)師診所等 | 尿液分析、干式生化檢測(cè)、肝炎檢測(cè)等 |
家 庭 | 個(gè)人 | 血壓、血糖等各類(lèi)檢測(cè) |
突發(fā)事件 | 救護(hù)車(chē)等快速救援 | 心肌標(biāo)志物及電解質(zhì)等項(xiàng)目的檢測(cè) |
臨床應(yīng)用 | 兒科疾病 | CRP 檢測(cè)、炎癥檢測(cè)等 |
心血管疾病 | 心梗心衰檢測(cè) | |
血液相關(guān)疾病 | 血栓與止血、血紅蛋白定量和血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血液流變分析、血沉等檢驗(yàn) | |
感染性疾病 | 乙肝五項(xiàng)、梅毒、HIV 等的抗原和抗體定性的快速檢測(cè) | |
內(nèi)分泌疾病 | 血糖、糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白檢測(cè) | |
發(fā)熱性疾病 | 血常規(guī)和 CRP 聯(lián)合檢測(cè)等 | |
血液生物化學(xué)分析 | 干化學(xué)、電解質(zhì)和血?dú)夥治?、Hs-CRP(定量金標(biāo)檢測(cè)法檢測(cè)高敏感 CRP)、膽固醇芯片等 | |
優(yōu)生優(yōu)育 | 孕檢 | TORCH-IgM 五項(xiàng)快速檢測(cè)卡 |
其他 | 監(jiān)督執(zhí)法等 | 禁毒、酒駕、食品檢測(cè)等 |
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POCT 具有速度快、空間小、使用方便等多項(xiàng)優(yōu)勢(shì),并且價(jià)格普遍偏低,對(duì)于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義,能滿(mǎn)足各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測(cè)需要,尤其是在國(guó)家大力推進(jìn)分級(jí)診療和第三方檢測(cè)的時(shí)候,成本低、效率高的 POCT 產(chǎn)品對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)更具吸引力。未來(lái)隨著分級(jí)診療政策的不斷落實(shí),POCT 市場(chǎng)將得到飛速發(fā)展,而搶先布局的企業(yè)尤其是國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)借助政策和成本的優(yōu)勢(shì)也將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。
智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及投資價(jià)值預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:由于搶救心血管類(lèi)病人在時(shí)效性上的要求比其他疾病救治高的多,心肌類(lèi)項(xiàng)目的臨床需求特征通常都是緊急、危重,而 POCT 憑借檢測(cè)速度快的最大特色滿(mǎn)足了這一需求,因此心血管類(lèi)檢測(cè)成為 POCT 發(fā)展最快的應(yīng)用。心腦血管疾病檢測(cè)廣泛地運(yùn)用于檢驗(yàn)科、急診、ICU、心內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、老干科等科室。而胸痛中心的建立,就是為了預(yù)防心臟類(lèi)危急重病人的疾病進(jìn)展,起到即時(shí)檢測(cè)、迅速判斷的效果,對(duì)于心標(biāo)急診檢測(cè)項(xiàng)目的需求起到很大的拉動(dòng)作用。
根據(jù)國(guó)家政策文件,五大急救中心若達(dá)到 2024 年建設(shè)規(guī)劃中的數(shù)量規(guī)模,將為POCT 行業(yè)帶來(lái)超過(guò)百億的需求增量。
五大中心建設(shè)規(guī)劃以及預(yù)計(jì)檢測(cè)需求
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POCT主要技術(shù)平臺(tái)及其原理和檢測(cè)領(lǐng)域
技術(shù)名稱(chēng) | 技術(shù)原理 | 檢測(cè)領(lǐng)域 |
干化學(xué) | 將多種反應(yīng)試劑干燥在紙片上,用被測(cè)樣品中所存在的液體作反應(yīng)介質(zhì),被測(cè)成分直接與固化于載體上的干試劑進(jìn)行反應(yīng) | 適用于全血、 血清、 血漿、尿液等檢測(cè)樣品 |
膠體金法 | 由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金顆粒,并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài),形成帶負(fù)電的疏水膠溶液,由于靜電作用而成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài),在檢測(cè)中作為免疫標(biāo)記物 | 可用于檢測(cè)心肌標(biāo)志物、激素和各種蛋白質(zhì)等 |
免疫層析技術(shù) | 將特異的抗體先固定于硝酸纖維素膜的某一區(qū)帶,當(dāng)該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品(尿液或血清)后,由于毛細(xì)管作用,樣品將沿著該膜向前移動(dòng),當(dāng)移動(dòng)至固定有抗體的區(qū)域時(shí),樣品中相應(yīng)的抗原即與該抗體發(fā)生特異性結(jié)合,若用免疫膠體金或免疫酶染色可使該區(qū)域顯示一定的顏色 | 可用于檢測(cè)心肌標(biāo)志物、激素和各種蛋白質(zhì)等 |
斑點(diǎn)金滲濾法 | 應(yīng)用微孔濾膜(如膜)作載體,先將抗原或抗體點(diǎn)于膜上,封閉后加待檢樣本,洗滌后用膠體金標(biāo)記的抗體檢測(cè)相應(yīng)的抗原或抗體 | 可用于檢測(cè)心肌標(biāo)志物、激素和各種蛋白質(zhì)等 |
免疫比濁法 | 抗原與抗體在特殊稀釋系統(tǒng)中反應(yīng)而且比例合適(一般規(guī)定抗體過(guò)量)時(shí),形成的可溶性免疫復(fù)合物在稀釋系統(tǒng)中的促聚劑(聚乙二醇等)的作用下,自液相析出,形成微粒,使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。當(dāng)抗體濃度固定時(shí),形成的免疫復(fù)合物的量隨著檢樣中抗原量的增加而增加,反應(yīng)液的濁度也隨之增加。通過(guò)測(cè)定反應(yīng)液的濁度與一系列標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照,即可計(jì)算出檢樣中抗原的含量 | 可用于檢測(cè)特定血漿蛋白 |
快速金標(biāo)試劑技術(shù) | 是將特異的抗體先固定于酸類(lèi)纖維素膜的某一區(qū)帶,當(dāng)該干燥的酸類(lèi)纖維素一端浸入樣品(尿液或血清)后,由于毛細(xì)管作用,樣品將沿著該膜向前移動(dòng),當(dāng)移動(dòng)至固定有抗體的區(qū)域時(shí),樣品中相應(yīng)的抗原即與該抗體發(fā)生特異性結(jié)合。同時(shí)利用金粒具有高電子密度的特性,在金標(biāo)蛋白結(jié)合處。當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的配體處大量聚集時(shí),肉眼可見(jiàn)紅色的斑點(diǎn) | 用于定性或半定量的快速免疫檢測(cè) |
放射免疫法 | 利用同位素標(biāo)記的與未標(biāo)記的抗原,同抗體發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)性抑制反應(yīng),研究機(jī)體對(duì)抗原物質(zhì)反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)化規(guī)律 | 幾乎可測(cè)定體內(nèi)任何物質(zhì) |
化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù) | 用化學(xué)發(fā)光劑標(biāo)記抗原或抗體,將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合 | 用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測(cè) |
發(fā)光酶免疫測(cè)定法 | 以酶標(biāo)記活性物質(zhì)進(jìn)行免疫反應(yīng),免疫反應(yīng)復(fù)合物上的酶再作用于發(fā)光底物,在信號(hào)試劑作用下發(fā)光,用發(fā)光信號(hào)測(cè)定儀進(jìn)行發(fā)光測(cè)定 | 檢測(cè)血清,并用于進(jìn)行乙型/丙型肝炎,腫標(biāo)及甲狀腺激素等檢查 |
電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù) | 電化學(xué)發(fā)光和免疫測(cè)定相結(jié)合的產(chǎn)物,是一種在電極表面由電化學(xué)引發(fā)的特異性化學(xué)發(fā)光反應(yīng),包括了電化學(xué)和化學(xué)發(fā)光二個(gè)過(guò)程 | 用 于 檢 測(cè) 各 種 激素、腫標(biāo)、心標(biāo)、傳染病標(biāo)志物、治療藥物的監(jiān)測(cè)等 |
磁?;瘜W(xué)發(fā)光免疫新技術(shù) | 將化學(xué)發(fā)光分析方法、磁性分離技術(shù)和酶免疫分析手段三者結(jié)合起來(lái)的一種新的分析方法。即采用以磁微粒為載體的化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù),通過(guò)檢測(cè)被檢物(抗原、抗體)催化底物的發(fā)光強(qiáng)度,計(jì)算出被檢物的濃度測(cè)定技術(shù) | 可用于檢測(cè)全血、血清、血漿、末梢血中的心標(biāo)、炎癥標(biāo)志物、 腎損傷標(biāo)志物等 |
生物傳感器技術(shù) | 利用蛋白質(zhì)、酶、核酸等這些活性物質(zhì)之間的分子識(shí)別功能,把被檢測(cè)的物質(zhì)的構(gòu)象變化、濃度變化等生物的微觀過(guò)程轉(zhuǎn)變成可量化的可視的電信號(hào)、熒光信號(hào)等物理化學(xué)信號(hào),從而達(dá)到檢測(cè)蛋白質(zhì)、核酸等分子的目的。 | 檢測(cè)葡萄糖、激素、藥物、難于培養(yǎng)的細(xì)菌、病毒如衣原體、結(jié)核菌、人類(lèi)免疫缺陷病毒等 |
生物芯片技術(shù) | 指將大量探針?lè)肿庸潭ㄓ谥С治锷虾笈c帶熒光標(biāo)記的 DNA 或其他樣品分子(例如蛋白,因子或小分子)進(jìn)行雜交,通過(guò)檢測(cè)每個(gè)探針?lè)肿拥碾s交信號(hào)強(qiáng)度進(jìn)而獲取樣品分子的數(shù)量和序列信息。 | 用于血細(xì)胞分析、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、血液氣體和電解質(zhì)分析等 |
微流控技術(shù) | 把醫(yī)學(xué)分析過(guò)程的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等基本操作單元集成到一個(gè)幾平方厘米的芯片上,自動(dòng)完成分析全過(guò)程,對(duì)樣品和試劑的數(shù)量和流速的精確控制。 | 與 生 物 傳 感 器 結(jié)合,可用于檢測(cè)核酸、蛋白質(zhì)等生物分子和細(xì)胞 |
基因測(cè)序 | 通過(guò)測(cè)序設(shè)備對(duì) DNA 分子的堿基排列順序進(jìn)行的測(cè)定,即測(cè)定和解讀 DNA 分子中的腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)和鳥(niǎo)嘌呤(G)四種堿基的排列順序。 | 應(yīng) 用 于 分 子 診 斷POCT |
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理


2025-2031年中國(guó)POCT(即時(shí)檢驗(yàn))產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)POCT(即時(shí)檢驗(yàn))產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》共十三章,包含2025-2031年中國(guó)即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析,POCT行業(yè)中國(guó)模式和發(fā)展路徑的思考,中國(guó)即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)行業(yè)投資和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析等內(nèi)容。



