2020年新型冠狀病毒疫苗研究情況分析及新型冠狀病毒疫苗上市時(shí)間預(yù)測(cè)[圖]

    因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度關(guān)注的不僅僅是藥品，預(yù)防用疫苗的開(kāi)發(fā)同樣牽動(dòng)人心?；仡欉^(guò)往傳染病歷史，新冠病毒疫苗的問(wèn)世是可期的。與新冠病毒同樣屬于冠狀病毒科的重癥急性呼吸綜合征（SARS）病毒和中東呼吸綜合征（MERS）病毒均有已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的疫苗。盡管SARS疫苗由于缺乏病例無(wú)法繼續(xù)開(kāi)展后續(xù)臨床試驗(yàn)而未能獲批上市，而MERS疫苗目前全球僅有臨床1期數(shù)據(jù)，但至少?gòu)膬烧叩膭?dòng)物模型試驗(yàn)情況及臨床1期數(shù)據(jù)看，產(chǎn)品均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件并顯示出不錯(cuò)的陽(yáng)轉(zhuǎn)率和細(xì)胞免疫反應(yīng)。

MERS疫苗GLS-5300（INO-4700）的疫苗相關(guān)抗體反應(yīng)

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    隨著新冠病毒的成功分離、病毒全基因組序列的獲得以及新冠病毒毒株的取得，全球諸多研究機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)公司已著手開(kāi)展新冠疫苗的研發(fā)。

    1、現(xiàn)有新型冠狀病毒疫苗研究情況：

    截止到2020.01.30，我國(guó)和海外已經(jīng)成功分離出多株新型冠狀病毒毒株。從疫苗的主要研發(fā)過(guò)程來(lái)看，分離毒株是研發(fā)疫苗的第一步。疫苗研發(fā)是一項(xiàng)需要高投入和長(zhǎng)時(shí)間的項(xiàng)目。但可以說(shuō)距離成功研發(fā)疫苗的萬(wàn)里長(zhǎng)征已經(jīng)成功邁出了第一步。

我國(guó)和海外成功分離新型冠狀病毒毒株情況

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疫苗主要研發(fā)過(guò)程

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    近日，已有多家我國(guó)和海外研究機(jī)構(gòu)和公司致力于新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)，但從研究情況來(lái)看，研發(fā)狀況全部處于臨床前且較早期的開(kāi)發(fā)狀態(tài)。

中國(guó)和海外成功分離新型冠狀病毒毒株情況

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    2、新型冠狀病毒疫苗距離上市預(yù)計(jì)還有較長(zhǎng)時(shí)間

    SARS疫情爆發(fā)于2002年12月，至今北京生物制品研究所研制的SARS滅活疫苗仍處于臨床研究的狀態(tài)。同樣的埃博拉疫苗的上市也經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間。但甲型H1N1的研發(fā)過(guò)程只有三個(gè)月。疫苗研發(fā)過(guò)程主要限速步驟有兩個(gè)方面：①對(duì)病毒的認(rèn)知：甲型H1N1是流感病毒中甲類(lèi)，相較于SARS和埃博拉病毒，人們對(duì)其認(rèn)知較清楚，在獲得毒種的基礎(chǔ)上可以快速開(kāi)展研發(fā)。②臨床試驗(yàn)：疫情的爆發(fā)是有時(shí)效性的，且臨床需要較大的樣本數(shù)量。SARS的疫苗較早已經(jīng)研發(fā)出來(lái)，但缺少臨床試驗(yàn)的樣本，因此，現(xiàn)在還無(wú)法上市。埃博拉疫情持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，在多方支持，加速審批的情況下，從爆發(fā)到疫苗研制成功仍需5年時(shí)間。

SARS，甲型H1N1和埃博拉疫苗研發(fā)情況

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部分疫苗研發(fā)情況情況

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    從數(shù)據(jù)來(lái)看，在面對(duì)未知的病毒時(shí)，疫情的爆發(fā)到疫苗研制成功和上市，往往會(huì)經(jīng)歷一個(gè)很長(zhǎng)的時(shí)間周期。通常情況下，疫苗研制成功時(shí)已經(jīng)很可能錯(cuò)過(guò)了疫情的周期。

    3、新型冠狀病毒的其他新型疫苗：尚未進(jìn)入臨床

    傳統(tǒng)的疫苗的研發(fā)通常是建立在整個(gè)病毒株的基礎(chǔ)之上，因此正如前文說(shuō)，分離新型冠狀病毒毒株是研發(fā)疫苗的第一步。但是傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)周期太長(zhǎng)，通常是疫苗研發(fā)出來(lái)疫情已經(jīng)過(guò)去了。因此研究機(jī)構(gòu)正在研究基于非病毒毒株的其他類(lèi)型的疫苗。此類(lèi)疫苗的研發(fā)周期相較于傳統(tǒng)疫苗時(shí)間較短。有望縮短研發(fā)時(shí)間，實(shí)現(xiàn)快速上市。

基于非病毒毒株的其他類(lèi)型的新型冠狀病毒毒株疫苗

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