國內工程師紅利持續(xù)成為CRMO企業(yè)增長的驅動力。2018年全國醫(yī)學專業(yè)研究生畢業(yè)人數(shù)再創(chuàng)新高，增速回升至5%，專業(yè)人才儲備豐富。與此同時，國內勞動力成本仍然保持低位，中國的年平均工資顯著低于歐美主要國家，僅為美國的1/9，日本的1/6。
在國內CRMO企業(yè)海外業(yè)務收入占比繼續(xù)保持在高位的業(yè)務結構之下，國內優(yōu)質人才的數(shù)量和性價比優(yōu)勢繼續(xù)顯著利好CRMO業(yè)務離岸外包模式的發(fā)展，將進一步提高各大企業(yè)在國際層面的競爭力，驅動其全球化擴張機會。
各年度全國醫(yī)學專業(yè)研究生畢業(yè)生數(shù)量及增速（單位：人）
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相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國CRMO行業(yè)市場需求預測及投資前景評估報告》
2018年中國和歐美主要國家年平均工資對比（單位：美元）
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國內CRMO龍頭企業(yè)通過成本優(yōu)勢建立早期客戶關系，積累一定人才和項目經驗儲備后，開始逐步加速產業(yè)鏈一體化擴張進程，尋求和客戶的深度綁定關系，提高客戶粘性。一方面，CRMO龍頭企業(yè)通過并購進一步擴張產業(yè)鏈或增強前期相對弱勢的業(yè)務。藥明康德通過收購Pharmapace提升其數(shù)據(jù)分析業(yè)務能力，在其相對較弱的臨床CRO領域逐步發(fā)力，同時收購藥明奧測，布局基于多組學技術能力和臨床診斷大數(shù)據(jù)的整合診斷服務平臺?？谍埢赏顿Y臨床研究現(xiàn)場管理企業(yè)聯(lián)斯達醫(yī)藥布局SMO業(yè)務。
另一方面，大量CRMO企業(yè)通過投資拓展海外業(yè)務，泰格醫(yī)藥投資日本CRO行業(yè)領軍企業(yè)EPS，同時計劃和日本Accerise成立合資公司，拓展亞太版圖，昭衍新藥收購美國臨床CRO公司Biomedicalresearchmodels拓展美國業(yè)務，九洲藥業(yè)收購蘇州諾華，憑借其高質量的研發(fā)和生產能力，推動公司在歐洲和北美地區(qū)的業(yè)務發(fā)展，同時收購PharmaAgraLabs，拓展美國業(yè)務。
2019年主要CRMO公司并購/投資活動（萬元）
公司 | 時間及標的 | 業(yè)務范圍 | 股權比例 | 投資金額 | 營業(yè)收入 | 凈利潤 | 標的詳情 |
藥明康德 | 2019.05Pharmapace | 數(shù)據(jù)統(tǒng)計 | 100% | - | - | - | 為臨床試驗各階段、注冊申報及上市后支持提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務 |
2019.10藥明奧測 | 臨床診斷 | 40% | 7729 | 136 | (14678) | 基于MayoClinic全球領先的整合診療理念與經驗，建立融合多平臺、多組學技術能力與臨床診斷大數(shù)據(jù)的整合診斷服務平臺 | |
康龍化成 | 2019.05思睿生物 | 臨床CRO | 56% | 75000 | 34750 | (1049) | 跟進投資，獲得思睿生物及及其子公司希麥迪的控股權 |
2019.06聯(lián)斯達醫(yī)藥 | 臨床CRO | 48% | - | - | - | 第三方獨立臨床研究現(xiàn)場管理服務SMO | |
泰格醫(yī)藥 | 2019.05謀思醫(yī)藥 | 臨床CRO | 33% | 2905 | 3321 | 1174 | 專注于創(chuàng)新藥早期臨床開發(fā)的合同研究組織（CRO） |
2019.10EPS | CRO | 3% | 12468 | 425525 | 28390 | EPS在日本主板上市，是日本CRO行業(yè)的領軍企業(yè) | |
2019.11Accerise | CRO | 50% | 64 | - | - | 將于2020年1月和Accerise合作成立合資公司，提供在日本的國際臨床多中心研究服務 | |
昭衍新藥 | 2019.05BiomedicalResearchModels，INC. | 臨床前CRO | 100% | 19169 | 12500 | 1099 | 公司業(yè)務包括臨床前CRO業(yè)務和疫苗研發(fā)業(yè)務，臨床前CRO業(yè)務和昭衍相似，已通過FDA認證 |
九洲藥業(yè) | 2019.09蘇州諾華 | CDMO | 100% | 79000 | - | - | 收購剝離技術與藥品開發(fā)資產后的蘇州諾華制藥科技有限公司，將作為高端委托研發(fā)和生產基地，支撐九洲藥業(yè)在歐洲和北美地區(qū)的業(yè)務拓展 |
2019.09PharmAgraLabs，Inc.和PharmAgraHoldingCompany，LLC | CRO、CDMO | 100% | 11243 | 3541 | 1314 | 擁有二十余年醫(yī)藥外包服務經驗的CRO和CDMO企業(yè)，主要客戶為美國本土的各種新興生物技術、大型制藥和醫(yī)療設備公司等 |
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國內主要合同外包企業(yè)CMO業(yè)務訂單逐步上升，凱萊英臨床I-II階段訂單從2017年的97個增長至142個，臨床III階段訂單從16個增長至24個，商業(yè)化生產訂單數(shù)量增加1個。同樣的，藥明康德和藥明生物在各個階段的CMO訂單數(shù)量也快速增長，尤其是藥明康德在臨床I-II期訂單數(shù)量從接近200個快速增長到接近600個。
臨床前期的生產訂單數(shù)量反映了企業(yè)CMO業(yè)務的早期項目儲備，早期項目數(shù)量較少或對單一客戶或訂單依賴性過強會影響公司業(yè)績的穩(wěn)定性。從業(yè)務結構來看，國內CMO企業(yè)的業(yè)務結構正趨向合理。隨著早期項目的儲備帶來客戶信任和項目經驗的增長，臨床二三期項目數(shù)量的積累成為后續(xù)長期成長能力的重要指標，預計后期整體CMO行業(yè)業(yè)績將能夠持續(xù)高速發(fā)展。
近兩年主要CMO企業(yè)各階段合同外包生產訂單數(shù)量
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過去一年小分子CMO領域主要戰(zhàn)略合作
公司 | 時間 | 合作對象 | 地區(qū) | 合作詳情 |
凱萊英 | 2019.11 | 潤佳醫(yī)藥 | 中國 | 就有關API、制劑及臨床研究等方面服務內容開展全方位的戰(zhàn)略合作 |
康龍化成 | 2019.11 | 拜耳 | 德國 | 拜耳和康龍化成將共同開發(fā)新型的藥物分子實體，旨在為獸醫(yī)、寵物主人和農場主提供創(chuàng)新的治療方法，解決動物疾病未滿足的醫(yī)療需求 |
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受益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮，國內生物藥CRMO業(yè)務高速發(fā)展。國內CRMO企業(yè)逐步開始布局生物藥研發(fā)和生產業(yè)務，例如凱萊英2018年10月宣布擬在上海金山投建生物大分子藥物研發(fā)中心及生產基地。國內生物藥CDMO龍頭藥明生物也在過去一年加速產能擴建，分別在愛爾蘭和成都投建生物藥生產和研發(fā)基地，同時擴建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)和生產技術中心。
同時，國內生物藥研發(fā)的快速發(fā)展給國內CRMO企業(yè)直接帶來了大量生物藥研發(fā)和生產訂單。藥明生物在過去一年分別和正大天晴、北海康城、珠海泰諾麥博、天境生物和新碼生物簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，9個新簽戰(zhàn)略合作伙伴中國內企業(yè)占到5個。美迪西也和常州千紅制藥、多禧生物簽訂了專項藥物臨床前研究合作協(xié)議。
過去一年大分子和精準醫(yī)療領域主要戰(zhàn)略合作公司時間合作對象地區(qū)業(yè)務范
公司 | 時間 | 合作對象 | 地區(qū) | 業(yè)務范圍 | 合作詳情 |
藥明生物 | 2018.12 | ACImmuneSA | 瑞士 | CRO、CDMO | 針對神經退行性疾病生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產等領域達成獨家戰(zhàn)略合作 |
2019.01 | 正大天晴 | 中國 | CRO | 針對一款創(chuàng)新雙特異性抗體開發(fā)達成合作 | |
2019.01 | 北?？党?/div> | 中國 | CRO、CDMO | 進一步擴大罕見病領域戰(zhàn)略合作關系，賦能發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化四個新的針對罕見遺傳慢性疾病的候選藥物 | |
2019.02 | ABLBioCorporation | 韓國 | CRO | 針對多個全新雙特異性抗體和一款腫瘤免疫項目開發(fā)達成新合作協(xié)議 | |
2019.04 | NBE-Therapeutics | 瑞士 | CDMO | 針對NBE-Therapeutics公司首要ADC產品NBE-002建立開發(fā)和生產全面合作 | |
2019.04 | 珠海泰諾麥博 | 中國 | CRO | 針對泰諾麥博多款全球創(chuàng)新的天然全人源單克隆抗體藥物開發(fā)與生產進行全面合作 | |
2019.04 | 天境生物 | 中國 | CDMO | 身免疫疾病治療領域的多個臨床試驗和商業(yè)化項目，在工藝開發(fā)及生產領域長期合作 | |
2019.05 | 某全球疫苗巨頭 | - | CDMO | 共建一座疫苗專用生產基地 | |
2019.10 | 新碼生物 | 中國 | CDMO | 支持創(chuàng)新ADC藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產 | |
美迪西 | 2019.05 | 常州千紅制藥 | 中國 | 臨床前CRO | 一類靶向抗腫瘤新藥QHRD110的非臨床研究及注冊申報 |
藥明康德 | 2019.11 | 多禧生物 | 中國 | 臨床前CRO | ADC藥物DXC005非臨床藥代動力學、安全性評價及藥效研究 |
2019.08 | 錦斯生物 | 中國 | CRO | 可復制生產型基因治療病毒載體的研發(fā)生產 | |
2019.11 | GeneMedicine | 韓國 | CDMO | 為其關鍵研發(fā)項目提供覆蓋溶瘤病毒產品開發(fā)、生產和FDA臨床試驗申報所需的服務 |
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