根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),醫(yī)藥制造業(yè)總體經(jīng)濟(jì)運(yùn)行平穩(wěn),2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25840億元,同比增長(zhǎng)12.7%,增幅高于全國(guó)工業(yè)平均值4.2個(gè)百分點(diǎn);實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)3364.5億元,同比增長(zhǎng)10.9%,增幅高于全國(guó)工業(yè)平均值0.6個(gè)百分點(diǎn)。
行業(yè)內(nèi)需為主,出口貨值占比較小。2018年,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局口徑下的規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值2031.7億元,出口貨值占醫(yī)藥制藥業(yè)總營(yíng)業(yè)收入僅7.9%,內(nèi)需貢獻(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)超90%以上總營(yíng)收。從出口醫(yī)藥工業(yè)的品類(lèi)構(gòu)成來(lái)看,根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),化學(xué)原料藥和醫(yī)療器械是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)出口大類(lèi),分別占出口額的46.6%和36.7%,成藥(化學(xué)制劑和中成藥)出口占比較小。目前,原料藥和制劑產(chǎn)品基本排除在美方最終實(shí)施征稅清單,醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品僅保留27個(gè)品類(lèi),大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)藥行業(yè)總體上受?chē)?guó)際外部環(huán)境影響較小。
我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)收及出口貨值
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我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口類(lèi)別構(gòu)成占比
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醫(yī)藥產(chǎn)品剛需基礎(chǔ)牢固。人民群眾生活包涵“衣食住行、業(yè)教保醫(yī)”八大基本需求其中“醫(yī)”的需求尤其剛性和迫切,我國(guó)自90年代末先后建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(1998年)、新農(nóng)合(2002年)和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)(2007年)三大基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,2016年整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合兩項(xiàng)制度,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn),目前已經(jīng)建成覆蓋全國(guó)13.5億人口基本醫(yī)保制度,實(shí)現(xiàn)“全民醫(yī)保”,醫(yī)療可及性大大提升,人民健康有保障。
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)受益于三大基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的相繼建成和居民可支配收入的持續(xù)提升,醫(yī)藥行業(yè)充分享受了醫(yī)療服務(wù)量(人口紅利)和人均醫(yī)療費(fèi)用(ARPU值)的提升帶來(lái)的快速發(fā)展時(shí)期,隨著全民醫(yī)保的基本實(shí)現(xiàn),全國(guó)醫(yī)療服務(wù)量人次增速放緩(人口紅利衰減),認(rèn)為,未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)將更多依仗人均醫(yī)療費(fèi)用(ARPU值)的持續(xù)提升,而老齡化為醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
65歲以上的老年人的年均醫(yī)療支出是青壯年(25-44歲)的3倍,2017年我國(guó)60周歲以上人口數(shù)量2.4億人,占總?cè)丝诒壤s17.3%,到2040年我國(guó)60歲以上人口的比例預(yù)計(jì)將達(dá)到28%,老齡化提升醫(yī)療衛(wèi)生需求。
不同年齡段年均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用
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2013-2024年我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)預(yù)測(cè)
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從醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出主體上來(lái)看,當(dāng)前(2017年數(shù)據(jù))我國(guó)政府支出占比約30%,社會(huì)支出約41%,個(gè)人現(xiàn)金支出約29%,其中社會(huì)支出部分大部分由政府主導(dǎo)的各項(xiàng)醫(yī)保基金構(gòu)成,雖然個(gè)人是享受醫(yī)療成果最終實(shí)體,但支付大部分(兩者合計(jì)約70%)由政府和主管部門(mén)主導(dǎo)的各類(lèi)醫(yī)?;鹜瓿?,因此醫(yī)藥行業(yè)受政策影響明顯;通觀我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷史,我們可以清晰的看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展三階段,這其中政策之手不斷調(diào)整醫(yī)藥這棵“樹(shù)”的生長(zhǎng)方向與速度。
第一階段(~1988年):從無(wú)序到有序。世界制藥工業(yè)GMP生產(chǎn)要求起源于美國(guó),我國(guó)1988年頒布首部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。1961年波及世界的“反應(yīng)停”事件導(dǎo)致了全世界成千上萬(wàn)畸胎產(chǎn)生,直接推動(dòng)美國(guó)于次年進(jìn)行藥品法案大修改,隨后1963年,美國(guó)正式頒布世界第一部GMP;時(shí)隔25年后,1988年3月,我國(guó)衛(wèi)生部首次頒布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,從此我國(guó)制藥工業(yè)告別生產(chǎn)無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的蠻荒時(shí)代,制藥工業(yè)從一般工業(yè)生產(chǎn)中劃分出來(lái),走向嚴(yán)監(jiān)管、高要求階段;政策之手及時(shí)糾正了醫(yī)藥行業(yè)無(wú)序發(fā)展方向。
第二階段(1989~2012年):進(jìn)入90年代后,一方面在生產(chǎn)端我國(guó)相繼進(jìn)行了多輪GMP標(biāo)準(zhǔn)修訂和提升,即92版、98版和2010版,淘汰了大量不符合生產(chǎn)質(zhì)量要求的藥企和藥品(或醫(yī)院自制藥品);另外一方面需求端,普惠全民的三項(xiàng)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度(城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)合)相繼建立,參保人數(shù)快速提升,人口紅利充分釋放。這個(gè)時(shí)候是醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期,醫(yī)?;鸾Y(jié)余充沛,醫(yī)??刭M(fèi)還無(wú)迫切性,GMP生產(chǎn)要求的提升又阻礙了供給的輸入,競(jìng)爭(zhēng)寬松,醫(yī)藥行業(yè)整體以超25%以上的增速高速發(fā)展。政策利好疊加,提供了醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展時(shí)期。
第三階段(2013~至今):2013年后,在全民醫(yī)保體系逐漸完善,人口老齡化趨勢(shì)加劇,醫(yī)療費(fèi)用不斷攀升等因素的綜合作用下,醫(yī)?;鹬Ц秹毫εc日俱增,個(gè)別地方面臨基金“穿底”風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)保基金運(yùn)行安全性提上要求,我國(guó)開(kāi)始了醫(yī)??刭M(fèi)政策;醫(yī)院端從總量預(yù)付到按項(xiàng)目付費(fèi)、再到按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs),生產(chǎn)端從省市平臺(tái)招投標(biāo)、國(guó)家藥價(jià)談判到現(xiàn)在帶量采購(gòu),流通端兩票制等,控費(fèi)降價(jià)成為政策主基調(diào)之一。另外,針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存量藥品質(zhì)量不高、創(chuàng)新研發(fā)不足、新藥注冊(cè)審批通道堵塞等現(xiàn)實(shí),有針對(duì)性的開(kāi)展了仿制藥一致性評(píng)價(jià)和鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新等一系列政策,醫(yī)藥供給側(cè)改革成為鮮明時(shí)代特色。這個(gè)階段,醫(yī)藥行業(yè)增速下滑,政策不僅指明了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向(鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新),修補(bǔ)了存量藥品質(zhì)量不高歷史遺留問(wèn)題(開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)),也讓醫(yī)藥行業(yè)回歸正常、合理發(fā)展速度,促使行業(yè)未來(lái)更健康的發(fā)展。
2018年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布的主要政策文件梳理
政策 基調(diào) | 發(fā)布時(shí)間 | 政策文件 | 發(fā)布部門(mén) | 改革落足 點(diǎn) | 主要內(nèi)容 |
供給 側(cè)改 革 | 2018/4/3 | 《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障 及使用政策的意見(jiàn)》 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 研發(fā)、生 產(chǎn)環(huán)節(jié) | 加快一致性評(píng)價(jià)及鼓勵(lì)政策落實(shí);提高工藝水平;加強(qiáng) 質(zhì)量監(jiān)管,質(zhì)量溯源,提高包輔材料標(biāo)準(zhǔn) |
藥械 降價(jià) | 2018/4/10 | 腫瘤藥降稅 | - | 終端環(huán)節(jié) | 自5月1日起,腫瘤藥(包括103個(gè)制劑、51個(gè)原料藥) 增值稅率降至3%,36個(gè)月內(nèi)不變 |
- | 2018/10/10 | 《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基 本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保 險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》 | 國(guó)家醫(yī)保 局 | 終端環(huán) 節(jié):藥價(jià) 談判 | 將國(guó)家藥價(jià)談判藥品阿扎胞苷等17種抗癌藥品納入醫(yī) 保乙類(lèi)目錄 |
- | 2018/11/15 | 《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》 | 國(guó)家醫(yī)保 局 | 終端環(huán) 節(jié):降藥 價(jià) | 在11個(gè)城市試點(diǎn),包括北京、上海、天津、重慶4個(gè)直 轄市和廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門(mén)7 個(gè)城市,首批31個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。 |
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醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)政策繼續(xù)密集出臺(tái),繼續(xù)圍繞“供給側(cè)改革”和“降價(jià)”兩大主基調(diào)深化醫(yī)藥行業(yè)變革。6月4日,財(cái)政部會(huì)同國(guó)家醫(yī)療保障局基金發(fā)布《開(kāi)展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作》的消息,將于6、7兩月對(duì)77家藥企開(kāi)展會(huì)計(jì)信息質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)是核查銷(xiāo)售費(fèi)用真實(shí)性、成本真實(shí)性和銷(xiāo)售收入真實(shí)性。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)開(kāi)展“穿透式”監(jiān)管,延申檢查關(guān)聯(lián)方企業(yè)和相關(guān)銷(xiāo)售、代理、廣告、咨詢(xún)等機(jī)構(gòu),必要時(shí)可延伸檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》,具體規(guī)定了將要制定的15個(gè)文件,并明確了完成的具體的時(shí)間節(jié)點(diǎn),需要落實(shí)的21項(xiàng)重點(diǎn)工作,涉及到醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等多方面的具體任務(wù)。
“供給側(cè)改革”和“降價(jià)”是近年來(lái)的政策主基調(diào),政策給醫(yī)藥部分細(xì)分行業(yè)帶來(lái)不確定性,尤其是去年醫(yī)保局組織的“4+7”城市帶量采購(gòu)等政策,未來(lái)不排除全國(guó)擴(kuò)容(帶量采購(gòu)品種、實(shí)施省市擴(kuò)容),我們認(rèn)為將為藥品尤其是仿制藥市場(chǎng)變革打開(kāi)潘多拉魔盒;但整體宏觀上看,醫(yī)藥“雙需”特征明顯,人口老齡化,大方向醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)健康發(fā)展。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及戰(zhàn)略咨詢(xún)研究報(bào)告》


2025-2031年中國(guó)6-APA行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì)及投資潛力研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)6-APA行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展形勢(shì)及投資潛力研判報(bào)告》共十一章,包含6-APA地區(qū)運(yùn)行分析,6-APA國(guó)內(nèi)重點(diǎn)生產(chǎn)廠家分析,2025-2031年中國(guó)6-APA行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。



