2019年上半年中國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    一、行業(yè)正逐步恢復(fù)，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

    2012-2017年年均批簽發(fā)量6.4億支，受行業(yè)黑天鵝事件影響，2018年國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)約為5.4億支，低于2017年的5.9億支，2019年上半年疫苗批簽發(fā)為2.2億支，略低于2018年上半年2.7億支，考慮到生產(chǎn)周期，行業(yè)事件仍影響了2019上半年批簽發(fā)量。

    按批簽發(fā)量中標(biāo)價(jià)計(jì)算，2018年國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)貨值規(guī)模達(dá)到484億元，我們估計(jì)國(guó)內(nèi)疫苗銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模在400億以上。

2012-2019上半年疫苗批簽發(fā)情況（億支）

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2018年兩類(lèi)疫苗批簽發(fā)貨值情況（億元）

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2018年一類(lèi)苗批簽發(fā)貨值情況（億元）

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2018年二類(lèi)苗批簽發(fā)貨值情況（億元）

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》

    （一）HPV疫苗：

    目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)，國(guó)內(nèi)上市的為GSK的二價(jià)疫苗和智飛生物代理的默沙東的四價(jià)/九價(jià)疫苗。2018年HPV疫苗開(kāi)始爆發(fā)，2018年批簽發(fā)量合計(jì)為712.9萬(wàn)支。2019上半年批簽發(fā)量為413.8萬(wàn)支，其中二價(jià)苗沒(méi)有批簽發(fā)，四價(jià)苗295.8萬(wàn)支，九價(jià)苗119萬(wàn)支。

    國(guó)內(nèi)目前有三類(lèi)HPV疫苗：四價(jià)和九價(jià)疫苗（默沙東生產(chǎn)，智飛生物代理），二價(jià)疫苗（GSK）。從接種年齡看，二價(jià)適用9至25歲，四價(jià)適用20至45歲，九價(jià)適用16到26歲。

    2018年批簽發(fā)量合計(jì)為712.9萬(wàn)支，2019上半年批簽發(fā)量合計(jì)為413.8萬(wàn)支。

    分產(chǎn)品來(lái)看：二價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)321.9萬(wàn)支，2018Q4至今無(wú)批簽發(fā)；四價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)710.7萬(wàn)支，今年上半年295.8萬(wàn)支；九價(jià)苗累計(jì)批簽發(fā)239.5萬(wàn)支，今年上半年117.9萬(wàn)支。HPV疫苗累計(jì)1272萬(wàn)支，折合400萬(wàn)人份，保守按2億潛在可接種人群計(jì)算，滲透率僅2%，仍處于供不應(yīng)求狀態(tài)。

HPV疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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HPV疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月份）

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    （二）Hib疫苗：

    近年來(lái)，由于聯(lián)苗持續(xù)替代單苗，Hib疫苗批簽發(fā)量從2013年開(kāi)始下滑，2018年批簽發(fā)量為1089萬(wàn)支，其中康泰生物和沃森生物批簽發(fā)量分別為380.6萬(wàn)支和304萬(wàn)支，分別占比35%和28%。

    2019年上半年批簽發(fā)量為304萬(wàn)支，僅有沃森生物和成都?xì)W林有批簽發(fā)，其中沃森生物批簽發(fā)量為292.6萬(wàn)支，占比96%。

Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按年度）

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Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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2018年Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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2019年1-6月Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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    （三）AC-Hib疫苗（三聯(lián)苗）：

    2019年4月初，由于未及時(shí)完成再注冊(cè)，三聯(lián)苗暫停了生產(chǎn)。但三聯(lián)苗在停產(chǎn)前有部分產(chǎn)品進(jìn)入批簽發(fā)程序，2019年Q2三聯(lián)苗合計(jì)批簽發(fā)量為299萬(wàn)支。我們預(yù)計(jì)2019年上半年銷(xiāo)量為200萬(wàn)支左右，全年銷(xiāo)量預(yù)計(jì)可以達(dá)到400萬(wàn)支。

AC-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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AC-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月份）

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    （四）百白破-Hib疫苗（四聯(lián)苗）：

    2018年受益于五聯(lián)苗缺貨和百白破供應(yīng)緊張，四聯(lián)苗快速放量。2018年實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)量為556.9萬(wàn)支。2019年Q1四聯(lián)苗沒(méi)有批簽發(fā)，Q2合計(jì)批簽發(fā)量為52萬(wàn)支。

    2019上半年四聯(lián)苗批簽發(fā)量相對(duì)較小，主要是由于2018年下半年受行業(yè)事件影響，四聯(lián)苗排產(chǎn)相對(duì)較為謹(jǐn)慎，導(dǎo)致2019年上半年批簽發(fā)受限，預(yù)計(jì)上半年銷(xiāo)量約為170-180萬(wàn)支。我們認(rèn)為下半年四聯(lián)苗批簽發(fā)量有望大幅提升，全年銷(xiāo)量有望實(shí)現(xiàn)450萬(wàn)支。

百白破-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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百白破-Hib疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月份）

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    （五）百白破-Hib-IPV疫苗（五聯(lián)苗）：

    2017年五聯(lián)苗批簽發(fā)量為212萬(wàn)支，2018年上半年，由于新佐劑配方原因，五聯(lián)苗未獲得批簽發(fā)批準(zhǔn)。

    2018年下半年開(kāi)始，五聯(lián)苗開(kāi)始正常批簽發(fā)，2018年下半年批簽發(fā)量合計(jì)為203萬(wàn)支，2019年上半年五聯(lián)苗批簽發(fā)量合計(jì)為250.1萬(wàn)支，年化供應(yīng)量近500萬(wàn)支，遠(yuǎn)超2012-2017年200-300萬(wàn)支的批簽發(fā)量區(qū)間。

百白破-Hib-IPV疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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百白破-Hib-IPV疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月份）

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    （六）水痘疫苗：

    2018年批簽發(fā)量為2043.8萬(wàn)支，其中百克生物批簽發(fā)為650.7萬(wàn)支，占比最高為32%，長(zhǎng)生生物批簽發(fā)為440.5萬(wàn)支，占比為22%。

    2019上半年批簽發(fā)量為783萬(wàn)支，由于行業(yè)格局變化，上海所批簽發(fā)為434.7萬(wàn)支，占比最高為54%，其次是百克生物，批簽發(fā)為213.4萬(wàn)支，占比為27%。

水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月度）

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2018年水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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2019上半年水痘疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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    （七）百白破疫苗：

    2018年批簽發(fā)量為5161.9萬(wàn)支，其中武漢所批簽發(fā)4734萬(wàn)支，占比92%，沃森生物批簽發(fā)為424.8萬(wàn)支，占比8%。

    2019上半年批簽發(fā)量為2273.9萬(wàn)支，其中武漢所占比68%，重新開(kāi)工生產(chǎn)的成都所和沃森生物批簽發(fā)分別為358和376萬(wàn)支，各占比16%左右。行業(yè)與2012-2018年年均6-7000萬(wàn)支相比，仍處于供應(yīng)緊張狀態(tài)。

百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月度）

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2018年百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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2019上半年百白破疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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    （八）狂犬病疫苗：

    2018年批簽發(fā)量為6575.7萬(wàn)支，其中凍干狂犬（Vero細(xì)胞）4719.8萬(wàn)支。

    2019上半年，批簽發(fā)量合計(jì)為3603.8萬(wàn)支（其中Vero細(xì)胞凍干狂犬疫苗3266萬(wàn)支），成大生物狂犬病疫苗批簽發(fā)量為2522.2萬(wàn)支，占比70%。

狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月度）

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2019上半年狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按品種）

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2019上半年狂犬病疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按公司）

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    （九）腸道病毒EV71疫苗：

    全球首個(gè)手足口疫苗，2018年批簽發(fā)量為3005.2萬(wàn)支，其中Vero細(xì)胞合計(jì)1844.1萬(wàn)支，占比61%。

    2019上半年，批簽發(fā)量合計(jì)為994.5萬(wàn)支，其中Vero細(xì)胞合計(jì)586.8萬(wàn)支，占比59%，科興生物230萬(wàn)支，占比23%。

腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月度）

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2018年腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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2019上半年腸道病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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    （十）、13價(jià)肺炎疫苗：

    全球疫苗銷(xiāo)售額最大品種，僅有輝瑞進(jìn)口產(chǎn)品。2018年批簽發(fā)量為1089.5萬(wàn)支，其中13價(jià)疫苗384.8萬(wàn)支，占比35%。

    2019上半年，批簽發(fā)合計(jì)436.8萬(wàn)支，其中13價(jià)疫苗193.9萬(wàn)支，占比44%。沃森生物的23價(jià)苗2018年批簽發(fā)為161.6萬(wàn)支，2019年批簽發(fā)為138.2萬(wàn)支。

    （十一）、23價(jià)肺炎疫苗：

    國(guó)內(nèi)僅有成都所、默沙東和沃森生物三家生產(chǎn)。

    2019上半年，沃森生物的23價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)為138.2萬(wàn)支，占23價(jià)肺炎疫苗的57%，占所有肺炎疫苗的32%。

肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按月份）

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2018年肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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2019上半年肺炎疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支）

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    （十二）、五價(jià)輪狀病毒疫苗：

    輪狀病毒疫苗國(guó)內(nèi)目前有兩種，分別是蘭州所的一價(jià)苗和智飛生物代理默沙東的五價(jià)苗。五價(jià)苗于2018年上市，首次于2018年9月獲得批簽發(fā)，2018年批簽發(fā)量79.1萬(wàn)支，2019年上半年33.5萬(wàn)支。

    蘭州所的輪狀病毒疫苗2018年批簽發(fā)量為515萬(wàn)支，2019年上半年批簽發(fā)量為225.6萬(wàn)支。

輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按年度）

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輪狀病毒疫苗批簽發(fā)情況（萬(wàn)支，按季度）

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    從2019年上半年批簽發(fā)量看，行業(yè)正從長(zhǎng)生事件后逐步恢復(fù)，特別是在國(guó)家疫苗管理法正式發(fā)布實(shí)施下，行業(yè)門(mén)檻更高，監(jiān)管更嚴(yán)，處罰更嚴(yán)。