經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化推動齒科耗材不斷發(fā)展，行業(yè)規(guī)模近80億，進口替代成為增長主線【圖】

    齒科耗材是生物醫(yī)學(xué)材料之一，用于修補缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列，使其恢復(fù)解剖形態(tài)、功能和美觀，以及在口腔預(yù)防保健和對畸形的矯治等項醫(yī)療中所使用的各種材料。根據(jù)產(chǎn)品的用途又可分為共用耗材及?？撇牧?。?？撇牧嫌址譃榭趦?nèi)、口外、修復(fù)、正畸、技工和口腔保健六科室用耗材。

    從行業(yè)發(fā)展來看，國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有 20 多年時間，以齒科耗材領(lǐng)域來看，目前國內(nèi)齒科耗材的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力。然而，國內(nèi)齒科耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國齒科耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強硬的競爭能力。國外知名企業(yè)如登士柏、士卓曼等，憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。

    齒科耗材種類繁多，且有的產(chǎn)品形態(tài)相似，單種高值耗材月使用量低，產(chǎn)品品類單一的企業(yè)在市場競爭中處于劣勢地位，難以與技術(shù)先進資金雄厚的大企業(yè)競爭，且由于齒科耗材領(lǐng)域中的大部分耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi)，國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控。行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，行業(yè)監(jiān)管嚴格，具有顯著的進入壁壘，因此行業(yè)格局相對穩(wěn)定，外資企業(yè)占據(jù)絕對的優(yōu)勢。
近年來我國的不少齒科耗材企業(yè)不斷的進行技術(shù)研發(fā)，2010年以來，我國齒科耗材行業(yè)的專利申請數(shù)量成上升趨勢，在2016年達到峰值，共申請了887個；2017年申請了792個專利技術(shù)。

2010-2018年齒科耗材行業(yè)專利申請數(shù)統(tǒng)計圖

資料來源：Baiten專利網(wǎng)

    而根據(jù)衛(wèi)計委組織的第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國口腔疾病高發(fā)病低就診率現(xiàn)象十分突出，同時也顯示我國人群在齲病治療和牙周潔治以及義齒修復(fù)方面需要量巨大。

    此外，我國財政對口腔醫(yī)療的投入長期不足，導(dǎo)致口腔設(shè)備生產(chǎn)和醫(yī)療裝備水平與發(fā)達國家有較大差距，并且缺乏有效的口腔公告衛(wèi)生措施和職業(yè)醫(yī)師，口腔醫(yī)療資源匱乏。

    總的來看，口腔醫(yī)療市場與地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平有著密切聯(lián)系，臺灣經(jīng)驗顯示，口腔醫(yī)療市場隨著經(jīng)濟發(fā)展而發(fā)生的變化：人均 GDP 從 2000 美元升至 10000 美元的過程中，每萬人對應(yīng)的口腔醫(yī)師數(shù)量增加速度最快，而從業(yè)醫(yī)師數(shù)量的大量增加正是口腔醫(yī)療市場爆發(fā)性增長的直接表現(xiàn)。近年來，我國人均 GDP 保持了快速持續(xù)增長，2017 年我國人均GDP已超過8500美元。比照臺灣的歷史數(shù)據(jù)，目前我國的口腔醫(yī)療市場的需求正處于高增長的黃金時期。

    2017年我國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模約64.6億元，同比2016年的53.6億元增長了20.5%，近幾年我國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

2012-2017年中國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

    分析齒科等疾病的發(fā)病原因，可以發(fā)現(xiàn)相關(guān)疾病患病率和我國老齡化存 在很強的相關(guān)性。根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務(wù)人口處預(yù)測，到2040年，預(yù)計中國50歲以下人口數(shù)量將進一步減少，而60歲和80歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群（80歲以上）數(shù)量預(yù)計將由2000年的1,200萬增至2030年的4,000萬以上。65歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15億激增至2030年的2.4億左右。

    齒科耗材的需求將會隨著人口老齡化顯著增加，這也就意味著 隨著我國老齡化進程的加快，我國齒科疾病的患病人數(shù)以及相關(guān)耗材的需求將加速增長，從而帶動齒科耗材市場的加速擴容。同時經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展帶來居民收入增加，醫(yī)保資金以及財政支持增加，我國齒科耗材行業(yè)具有廣泛的發(fā)展前景。

    在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國齒科耗材行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟。隨著行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)層次的不斷提升，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，高端的齒科耗材國產(chǎn)化面臨突破。未來市場需求增長與進口替代將成為國內(nèi)齒科耗材企業(yè)獲得高速增長的主要機會。

    國內(nèi)齒科耗材行業(yè)起步較晚，國內(nèi)齒科耗材企業(yè)大多數(shù)產(chǎn)品集中在行業(yè)低端市場，國內(nèi)中高端齒科耗材還需要大量從國外進口滿足市場需求。隨著技術(shù)的進步，這幾年我國的齒科耗材行業(yè)在國內(nèi)市場的占有率逐漸提升，出貨量加大，在以需定產(chǎn)的生產(chǎn)模式帶動下，行業(yè)產(chǎn)值也有了較大規(guī)模的增長。2012年國內(nèi)齒科耗材產(chǎn)值約16.3億元，到2017年齒科耗材產(chǎn)值達到了38.2億元。

2012-2017年中國齒科耗材行業(yè)產(chǎn)值情況

資料來源：智研咨詢整理

    從細分市場來看，齒科耗材主要分為技工修復(fù)耗材、臨床修復(fù)耗材、內(nèi)科耗材、正畸耗材等。目前最佳發(fā)展機會主要是技工修復(fù)耗材和臨床修復(fù)耗材為主。主要以齒科樹脂，齒科膠粘劑為主。

    在口腔中，質(zhì)量輕的物質(zhì)是很重要的。例如，全口或局部義齒修復(fù)體單位重量會影響到義齒的固位、患者的舒適度和支持組織的生理反應(yīng)。大多數(shù)制作修復(fù)體的非金屬材料相對較輕。因此樹脂在齒科修復(fù)耗材中居于重要的地位。

    上世紀(jì)80年代未我國曾有一些企業(yè)生產(chǎn)此種產(chǎn)品，但由于產(chǎn)品質(zhì)量低、品種單一，在同國外產(chǎn)品競爭中紛紛停產(chǎn)，國內(nèi)生產(chǎn)商目前僅剩下日照滬鴿齒科工業(yè)有限公司、北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司、上海二醫(yī)張江生物材料有限公司、賀利氏古莎齒科有限公司等的少數(shù)企業(yè)。

我國部分齒科樹脂材料市場商

資料來源：智研咨詢整理

    2016年我國齒科樹脂市場規(guī)模為5.67億元，2017年我國齒科樹脂市場規(guī)模增長至6.02億元。

2011-2017年我國齒科樹脂市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    目前臨床使用中齒科樹脂進口及合資產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)較大的市場份額，2017年進口產(chǎn)品市場份額為67.9%；國內(nèi)產(chǎn)品（含合資品牌）市場份額為32.1%。

2017年我國齒科樹脂市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    目前，而我國市場上消費的齒科粘接劑產(chǎn)品依然以進口產(chǎn)品為主，隨著我國口腔醫(yī)療的迅猛發(fā)展，齒科粘接劑市場需求旺盛，近年來市場規(guī)模保持兩位數(shù)的增長態(tài)勢，2017年我國齒科粘接劑市場規(guī)模為6.18億元。

2010-2017年我國齒科粘接劑市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    我國齒科粘接劑以進口為主，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少，根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計顯示，僅有杭州丹特思醫(yī)療器械有限公司、吉林省登泰克牙科材料有限公司、四川雙陸醫(yī)療器械有限公司等少數(shù)幾家企業(yè)擁有齒科粘接劑生產(chǎn)批文。

我國齒科粘接劑生產(chǎn)批文情況

資料來源：食品藥品監(jiān)督管理局

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國齒科耗材行業(yè)市場供需預(yù)測及未來發(fā)展趨勢報告》認為：隨著兩票制”政策的推行，在醫(yī)療器械流通渠道環(huán)節(jié)中，對器械代理經(jīng)銷商企業(yè)影響頗深。對生產(chǎn)商來說，與目前現(xiàn)行的多級代理分銷模式相比，生產(chǎn)商將產(chǎn)品投放到醫(yī)院的過程中僅允許使用包括配送服務(wù)在內(nèi)的單級代理。在新模式下，發(fā)票靠掛和過票等行為都極大程度上的改善，甚至杜絕，這大大降低了客戶流失和地區(qū)覆蓋面降低的風(fēng)險?？偟膩砜葱袠I(yè)和整體的銷售模式將被重塑，行業(yè)內(nèi)具有更高技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)將會具有更加顯著的優(yōu)勢。

    而從企業(yè)的角度來看，外資企業(yè)具有成熟的市場運營，以及更強的技術(shù)和資本的支持，但是定價相對較高，給國內(nèi)企業(yè)留下了一定的生存空間，同時國內(nèi)的民營企業(yè)由于體量小，雖然資金相對緊張，但在生產(chǎn)研發(fā)上具有一定后發(fā)優(yōu)勢，同時具有較好的政策支持，同時其生產(chǎn)研發(fā)也更加靈活能夠，能夠更好的把握市場機會。而國內(nèi)大型醫(yī)藥集團依托政策與銀行財政支持，通過收購，不斷的完善產(chǎn)業(yè)布局，逐步形成了全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢。

    同時隨著3D打印技術(shù)在齒醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷深入，各大生產(chǎn)企業(yè)也在紛紛加碼醫(yī)療器械數(shù)字化領(lǐng)域。除了技術(shù)的支持，國家的政策也更為開放，越來越多的社會資本進入齒科耗材醫(yī)療領(lǐng)域。我國的齒科耗材行業(yè)有望得到更加高速的發(fā)展。