導尿管市場規(guī)模5年增長近3倍，接近半數(shù)產(chǎn)品出口，“老齡化”與“新醫(yī)改”助推行業(yè)高速發(fā)展【圖】

    一、導尿管產(chǎn)品概述

    導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。一般采用高分子材料（天然橡膠、硅橡膠、PVC）制成。部分頭端固定有球囊?？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導尿。部分管身上涂有潤滑涂層（不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層），浸濕后便于插入，減輕插管痛苦，或是管身上涂有銀鹽或抗菌成分等涂層，能夠增加留置時間。

常見的導尿管外觀圖示

資料來源：公開資料整理

    一般根據(jù)其材質(zhì)，大小，前端球囊數(shù)量、外徑周長，表明涂層和富庶功能，導尿管具有多種不同的分類方式，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄（2017版）》（2018年8月1日施行），導尿管屬于注輸、護理和防護器械，產(chǎn)品大代碼為140503，根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和醫(yī)療器械分類管理相關條例，導尿管屬于入侵式醫(yī)療器械，屬于二類醫(yī)療器械。

    二、導尿管產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構

    導尿管上游原材料行業(yè)生產(chǎn)的包括醫(yī)用級 PVC、天然膠乳和硅膠等醫(yī)用高分子材料的國內(nèi)外廠家眾多，供應量充足。而且隨著科學技術的不斷發(fā)展，近年來越來越多的更加滿足生物相容性、安全性、舒適性及制造工藝可行性等新的醫(yī)用高分子材料成功研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化并投入使用，多樣性和可選擇性滿足了不同層次產(chǎn)品的需求。設備制造行業(yè)提供公司生產(chǎn)所需要的主要設備。隨著近年來精密設備和自動化設備制造行業(yè)的發(fā)展，越來越多的精密自動化設備應用到行業(yè)生產(chǎn)中，降低了醫(yī)療器械導尿管產(chǎn)品成本，提升了工藝技術水平，促進了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

    導尿管行業(yè)的下游是國內(nèi)外各級醫(yī)療機構，包括各級醫(yī)院以及其他醫(yī)療機構。在歐美和日本等國家，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)相對成熟，人口基數(shù)相對穩(wěn)定，老齡化情況明顯，市場需求穩(wěn)中有升；新興發(fā)展中國家的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正在逐步完善，人口基數(shù)不斷增加，部分國家老齡化開始顯現(xiàn)，增加了醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。在中國，隨著新醫(yī)改政策的逐步落實，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策持續(xù)推出，促進國內(nèi)醫(yī)療器械市場保持較快的增長。

導尿管產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構

資料來源：智研咨詢整理

    三、導尿管產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    導尿管相關尿路感染是全球第二大常見的醫(yī)院感染，每年在預防和治療上國內(nèi)外都花費巨資。在英國，每年使用導尿管大約花費1.0~2.5百萬英鎊，同時導致2100人死亡。在美國每年有超過13000例的死亡與導尿管相關尿路感染有關，每年花費1.13億美元。

    由于我國導尿管行業(yè)下游市場廣泛應用于醫(yī)療機構和家庭護理中，是醫(yī)用導管重要的品種之一。在我國導尿管相關尿路感染是常見的醫(yī)院感染，常見的高危因素有:尿道黏膜受損、細菌逆行侵人（腔外途徑感染、腔內(nèi)途徑感染）、導尿管的材料與型號、膀胱沖洗;抗菌藥物的不合理應用;機體免疫力低下;基礎疾病（前列腺增生、糖尿病等）。因此除了規(guī)范導尿管的使用管理，研發(fā)更先進的導尿系統(tǒng)和合理的使用抗生素，成為減少導尿管相關尿路感染，提高住院病人的生命質(zhì)量的重要手段。

    從需求來看，隨著我國人口老齡化以及居民收入提升后帶來的居民對衛(wèi)生健康的需求增加，2017年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次達81.8億人次，比上年增加2.5億人次（增長3.2%）。2017年，醫(yī)院次均門診費用257.0元，按當年價格比上年上漲4.7%，按可比價格上漲3.0%；人均住院費用8890.7元，按當年價格比上年上漲3.3%，按可比價格上漲1.7%。日均住院費用958.8元。

    隨著醫(yī)療需求的上升，與導尿管相關的疾病就診人數(shù)也出現(xiàn)了顯著的上升，我國的導尿管行業(yè)的需求快速上升。2011年，我國導尿管需求量僅為10240萬支，其中留置型的3200萬支，一次性的7040萬支；2017年我國導尿管需求量已經(jīng)增長至26640萬支，其中留置導尿管達到7200萬支，增長一倍多，一次性需求量達到19440萬支，增長近三倍。

2011-2017年中國導尿管細分產(chǎn)品需求量

資料來源：智研咨詢整理

    相應的行業(yè)市場規(guī)模也增長至3.13億元，其中留置導尿管達到196億元，一次性導尿管1.17億元，近幾年我國導尿管市場規(guī)模及其細分產(chǎn)品規(guī)模走勢如下：

2014-2017年導尿管細分產(chǎn)品需求規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    目前，國內(nèi)生產(chǎn)導尿管企業(yè)數(shù)量近150家，大部分企業(yè)主導一次性導尿管。國內(nèi)導尿管生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，大部分以留置乳膠導尿管為主。維力醫(yī)療、湛江事達、浙江優(yōu)特格爾、福建百仕韋和南通安琪產(chǎn)量較高。其中湛江事達、福建百仕韋和南通安琪以留置乳膠導尿管為主，浙江優(yōu)特格爾以留置硅膠導尿管為主。

2011-2017年中國導尿管產(chǎn)能、產(chǎn)量統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

2011-2017年中國導尿管企業(yè)產(chǎn)能及份額

資料來源：智研咨詢整理

    從行業(yè)產(chǎn)值來看，我國導尿管2011年僅為2.94億元，2017年達到6.98億元，年均的復合增長率達到15.55%，相較于導尿管產(chǎn)量12.25%的年均復合增長率更高一些，主要是由于高附加值的留置型導尿管的功能性產(chǎn)品產(chǎn)量增速高于平均值。行業(yè)近幾年產(chǎn)值走勢如下圖所示：

2011-2017年中國導尿管行業(yè)產(chǎn)值情況

資料來源：智研咨詢整理

    從行業(yè)的進出口來看，我國每年導尿管產(chǎn)品約有一半左右的產(chǎn)品出口到國外，2017年我國導尿管出口量達到24591萬支，占產(chǎn)量48%左右。

2011-2017年我國導尿管市場供需平衡圖

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

    總的來看，目前我國國內(nèi)導尿管行業(yè)的發(fā)展仍處于初級發(fā)展階段，大多企業(yè)規(guī)模較小，資金實力較弱，使得其在專業(yè)人才的引進及培養(yǎng)方面整體弱于國際品牌，從而導致技術開發(fā)能力欠缺，產(chǎn)品競爭力較弱。因此，專業(yè)人才的不足是當前國內(nèi)企業(yè)必需面對的問題之一，同時產(chǎn)品的附加值較低，產(chǎn)品的競爭力不強。

    四、行業(yè)發(fā)展前景與趨勢

    國內(nèi)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，國外企業(yè)與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國外知名企業(yè)依靠資金、技術、人才和服務等方面優(yōu)勢，在我國介入醫(yī)療器械市場占有非常大的份額，僅心血管介入醫(yī)療器械市場，國外占我國介入醫(yī)療器械市場 80%以上市場份額。同時，國外知名企業(yè)憑借其資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)等方式進入國內(nèi)導尿管市場，給我國本土導尿管企業(yè)帶來強大的競爭壓力

    智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國導尿管市場前景分析及發(fā)展趨勢預測報告》認為：因此總的來看，導尿管是醫(yī)院臨床運用非常廣泛的醫(yī)療用具，導尿管屬于基礎性醫(yī)療器械產(chǎn)品，隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和醫(yī)療保健條件的改善，世界人口平均壽命不斷增長和老齡化趨勢加劇，醫(yī)用導管在現(xiàn)代醫(yī)學診療和家庭護理中應用的范圍不斷擴大，重要性不斷提升。老年人口患各種疾病的概率較高，對醫(yī)療器械的需求亦相應較大，老年人醫(yī)療總費用支出的加大將推動未來10-15年醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求的不斷增長，因此全球?qū)蚬苄袠I(yè)市場規(guī)模也將穩(wěn)定增長，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

    目前臨床上使用的導尿管主要是硅橡膠、乳膠類（包括硅化乳膠導尿管）、PVC等，其中硅膠和PVC表現(xiàn)出較好的生物相容性，細胞毒性為1級。因為導尿管表面細菌定植形成的生物膜，使得無論全身使用抗菌藥物還是直接將其注入膀胱內(nèi)，都被證明是無效的。而且導尿管來源細菌（大腸埃希菌、腸球菌、銅綠假單胞菌）對抗菌素耐藥性率高于非導尿來源的細菌，因此在生物相容性好的導尿管材料上加抗菌涂層材料，同時減少細菌的耐藥性，成為新型導尿管的發(fā)展方向。其次為了減小侵入過程的痛苦，因此也出現(xiàn)了一些潤滑涂層的產(chǎn)品。這些功能性產(chǎn)品近幾年發(fā)展迅猛，未來隨著居民的健康意識以及消費能力越來越高，這些具有較高附加值的產(chǎn)品將會成為具有極好的發(fā)展?jié)摿?，其需求也會逐步放大?/p>