研判2025！中國TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展歷程、發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：行業(yè)滲透率不斷提升，市場規(guī)模達到163億元[圖]

內容概要：自身免疫疾病作為全球第二大慢性病領域，患者群體龐大且治療需求迫切，推動靶向藥物市場高速增長。TNF-a抑制劑作為首個靶向生物制劑，憑借明確的抗炎機制和廣泛適應癥，成為自免治療領域的核心賽道。據(jù)瑞士瑞信銀行統(tǒng)計顯示，2018年中國所有上市的TNF-a抑制劑藥物的市場滲透率僅為0.31%，而美國市場相關藥物的滲透率為13.36%，這意味著我國TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆＝陙?，TNF-a抑制劑憑借良好的市場前景，吸引了國內眾多藥企布局，行業(yè)滲透率進一步提升，市場規(guī)模持續(xù)擴大。此外，醫(yī)保的進一步覆蓋也會加速TNF-a抑制劑市場規(guī)模的擴張。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國TNF-a抑制劑行業(yè)市場規(guī)模達到163億元，同比上漲25.4%。

相關上市企業(yè)：海正藥業(yè)（600267）、信達生物（01801）、復宏漢霖（02696）、百奧泰（688177）、博安生物（06955）、邁博藥業(yè)-B（02181）、邁威生物（688062）、嘉和生物-B（06998）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、麗珠集團（000513）、博安生物（06955）等。

相關企業(yè)：三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、齊魯制藥有限公司、東曜藥業(yè)有限公司等。

關鍵詞：TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展歷程、TNF-a抑制劑行業(yè)市場規(guī)模、TNF-a抑制劑行業(yè)競爭格局、TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

一、TNF-a抑制劑行業(yè)相關概述

腫瘤壞死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）是一種炎性細胞因子，可以協(xié)同調節(jié)其它細胞因子的產(chǎn)生、細胞存活和死亡來協(xié)調組織的穩(wěn)態(tài)。最初，TNF因其可以在人和小鼠體內誘導腫瘤快速出血性壞死的能力而被命名。TNF-α（Tumor Necrosis Factor α）由活化的巨噬細胞和其他類型的細胞如CD4+ T細胞、中性粒細胞、肥大細胞等釋放產(chǎn)生，能夠誘導炎癥反應和細胞凋亡。TNF-α存在兩種生物活性形式：跨膜形（tmTNF-α）和分泌形（sTNF-α）。sTNF-α是由tmTNF-α經(jīng)過基質金屬蛋白酶TACE 的蛋白水解，去除氨基端76個氨基酸殘基后形成。

?TNF-a抑制劑是腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑，通過特異性結合并阻斷TNF-α的活性，減少炎癥反應和免疫異常激活。這類藥物主要用于類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病等多種自身免疫性疾病。目前，市面上常用的TNF-a抑制劑有阿達木單抗、依那西普、英夫利西單抗、戈利木單抗、塞妥珠單抗等。除了英夫利西單抗需要靜脈注射以外，其他幾種TNF-a抑制劑都可以通過皮下注射給藥。

TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展始于20世紀90年代，當時科學家們發(fā)現(xiàn)了腫瘤壞死因子α（TNF-α）在炎癥和自身免疫性疾病中的作用，這一發(fā)現(xiàn)推動了TNF-α抑制劑的研究和開發(fā)。1998 年，全球第一個TNF-α抑制劑英夫利昔單抗（Infliximab）來自強生獲批上市，開啟了以TNF-α抑制劑為首的生物制劑治療類風濕關節(jié)炎等風濕疾病的時代。21世紀初-2010年，行業(yè)進入快速發(fā)展階段。2002年12月，阿達木單抗（Humira）獲得FDA批準，成為全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。并于2010年2月在中國獲批進口。此后，TNF-α抑制劑的應用范圍不斷擴大，同時，隨著生物技術的進步，新型TNF-α抑制劑藥物如生物類似藥和生物仿制藥的涌現(xiàn)，進一步豐富了市場產(chǎn)品線，降低了治療成本。2010年至今，行業(yè)進入競爭與創(chuàng)新階段。TNF-α抑制劑競爭日益激烈，除了進口藥物，國產(chǎn)的依那西普類似物如益賽普、強克、安佰諾等也先后獲批上市。此外，隨著醫(yī)學研究的深入，針對TNF-α抑制劑的局限性，如部分患者對治療無響應或出現(xiàn)耐藥性等問題，新的治療靶點和藥物也在不斷研發(fā)中，如JAK抑制劑等，為炎癥和自身免疫性疾病的治療提供了更多選擇。

二、TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

自身免疫疾病作為全球第二大慢性病領域，患者群體龐大且治療需求迫切，推動靶向藥物市場高速增長。TNF-a抑制劑作為首個靶向生物制劑，憑借明確的抗炎機制和廣泛適應癥，成為自免治療領域的核心賽道。據(jù)瑞士瑞信銀行統(tǒng)計顯示，2018年中國所有上市的TNF-a抑制劑藥物的市場滲透率僅為0.31%，而美國市場相關藥物的滲透率為13.36%，這意味著我國TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。近年來，TNF-a抑制劑憑借良好的市場前景，吸引了國內眾多藥企布局，行業(yè)滲透率進一步提升，市場規(guī)模持續(xù)擴大。此外，醫(yī)保的進一步覆蓋也會加速TNF-a抑制劑市場規(guī)模的擴張。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國TNF-a抑制劑行業(yè)市場規(guī)模達到163億元，同比上漲25.4%。

從細分市場來看，過去益賽普一直占據(jù)領先地位，但由于2019年末阿達木單抗和英夫利昔單抗均納入醫(yī)保，TNF-a抑制劑領域競爭趨于激烈。在此背景下，益賽普率先降價，試圖通過以量換價維護市場競爭地位。但由于先前市場份額過高，降價帶來的銷量提升不及降幅導致的營收損失，益賽普的市場占比逐漸下降。目前，TNF-a抑制劑行業(yè)份額主要由阿達木單抗占據(jù)，市場占比達48.83%；其次為依那西普（重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）和英夫利西單抗，占比分別為23.35%和22.9%。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國TNF-a抑制劑行業(yè)市場競爭格局及產(chǎn)業(yè)前景研判報告》

三、TNF-a抑制劑行業(yè)競爭格局

從競爭格局來看，TNF-a抑制劑行業(yè)呈現(xiàn)出外資藥企主導、本土企業(yè)快速崛起的特點。其中，艾伯維、強生、輝瑞等外資藥企仍占據(jù)主導地位，但隨著國內企業(yè)的不斷發(fā)展，信達生物、復宏漢霖、百奧泰等本土企業(yè)的生物類似藥市場份額逐步提升。

1、信達生物制藥（蘇州）有限公司

信達生物制藥（蘇州）有限公司成立于2011年8月，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的藥物。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已有16個產(chǎn)品獲得批準上市，包括信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）等，其中阿達木單抗注射液自2021年上市以來，憑借價格優(yōu)勢和渠道下沉策略，迅速搶占市場份額。從企業(yè)經(jīng)營業(yè)績來看，2025財年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比上漲50.62%；歸母凈利潤8.24億元，同比上漲312.50%。

2、百奧泰生物制藥股份有限公司

??百奧泰生物制藥股份有限公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。近年來，公司積極拓展國內市場，銷售網(wǎng)點已覆蓋中國除西藏及港澳臺地區(qū)外的其他省、直轄市、自治區(qū)，銷售收入實現(xiàn)穩(wěn)步增長。此外，在國際市場方面，公司采用以全球性合作伙伴為主的商業(yè)化策略，通過海外商業(yè)戰(zhàn)略合作，開拓更為廣闊的市場。從企業(yè)經(jīng)營業(yè)績來看，2025年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.42億元，同比上漲9.84%；歸母凈利潤虧損1.25億元，同比上漲47.25%。

作為抗體藥物全球開發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市。其中格樂立®是公司自主研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。格樂立®是由CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體，通過與TNF-α特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。格樂立®已在國內獲批八個適應癥且全部納入國家醫(yī)保目錄，其中包括五個成人適應癥：銀屑病、強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎、克羅恩病和葡萄膜炎，以及三個兒童適應癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、兒童克羅恩病。2024年公司自身免疫藥物實現(xiàn)營業(yè)收入6.02億元，同比上漲22.83%。

四、TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢

1、產(chǎn)品治療效果和副作用將得到改進

未來，TNF-a抑制劑的發(fā)展將集中在提高治療效果和降低不良反應上。一方面，通過改進現(xiàn)有藥物的結構設計，開發(fā)具有更高親和力和選擇性的新分子實體，可以進一步增強治療效果。另一方面，隨著精準醫(yī)學的發(fā)展，基于患者的遺傳背景和個人特征定制個性化的治療方案，將有助于提高治療的安全性和有效性。此外，研究如何延長藥物作用時間，減少給藥頻率，也是提升患者依從性的重要方向。

2、行業(yè)競爭格局將更加激烈

隨著TNF-a抑制劑的發(fā)展，龐大的市場空間吸引了越來越多的企業(yè)進入這一領域，這使得企業(yè)間的競爭更加激烈。越來越多的企業(yè)希望通過降低價格以獲取競爭優(yōu)勢，這就導致企業(yè)的利潤空間持續(xù)被壓縮。同時，隨著醫(yī)保準入范圍的提升，多個重磅產(chǎn)品相繼納入醫(yī)保，使得行業(yè)競爭進一步加劇。在價格戰(zhàn)和政策壓力下，面臨產(chǎn)品滯銷、研發(fā)停滯的困境，部分企業(yè)或將退出TNF-α抑制劑領域，行業(yè)加速洗牌。

3、積極拓展海外市場

全球自身免疫性疾病患者數(shù)量眾多，且呈上升趨勢，對TNF-a抑制劑的需求持續(xù)增長。北美、歐洲等地區(qū)醫(yī)療水平較高，對該類藥物的認知度和接受度也較高，市場潛力較大。此外，亞太等新興市場國家的醫(yī)療水平不斷提升，對TNF-a抑制劑的需求也在逐漸增加，為行業(yè)拓展海外市場提供了廣闊的空間。未來，國內TNF-a抑制劑相關企業(yè)將不斷加強與國際企業(yè)的合作與競爭，以推動行業(yè)國際化進程。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國TNF-a抑制劑行業(yè)市場競爭格局及產(chǎn)業(yè)前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。