2026年中國醫(yī)藥外包（CXO）?行業(yè)政策、運(yùn)行現(xiàn)狀、細(xì)分市場、競爭格局及未來發(fā)展趨勢研判：創(chuàng)新藥融資與BD交易雙升，CXO行業(yè)景氣度持續(xù)向上[圖]

內(nèi)容概要：醫(yī)藥外包（CXO）是制藥企業(yè)將新藥研發(fā)、生產(chǎn)或銷售環(huán)節(jié)委托給專業(yè)機(jī)構(gòu)的模式，涵蓋CRO、CMO、CDMO、CSO等，通過專業(yè)化分工降低成本、縮短周期、分散風(fēng)險(xiǎn)，憑借專業(yè)平臺(tái)分享醫(yī)藥創(chuàng)新紅利，具備盈利韌性與業(yè)務(wù)確定性。制藥企業(yè)研發(fā)投入與外包滲透率提升驅(qū)動(dòng)其長期穩(wěn)健增長。國家政策深化，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥自主研發(fā)，MAH制度推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)化配置，規(guī)避重復(fù)投資，多項(xiàng)政策構(gòu)建創(chuàng)新藥發(fā)展支撐體系，為CXO行業(yè)提供發(fā)展動(dòng)能。全球市場規(guī)模方面，2025年預(yù)計(jì)達(dá)1966億美元，2021-2025年CAGR為14.0%。中國市場快速擴(kuò)容，2025年預(yù)計(jì)達(dá)2477億元，2020-2025年CAGR高達(dá)26.56%。2025年1-8月國內(nèi)創(chuàng)新藥融資77.50億美元，同比增89%，BD交易額也爆發(fā)式增長，彰顯中國創(chuàng)新藥議價(jià)能力與戰(zhàn)略地位提升，也為CXO行業(yè)帶來更多跨國合作與業(yè)務(wù)擴(kuò)容的機(jī)遇。未來，CXO行業(yè)將圍繞技術(shù)升級、全球布局與生態(tài)融合演進(jìn)，強(qiáng)化核心壁壘，推動(dòng)行業(yè)價(jià)值鏈重塑與躍遷。

上市企業(yè)：藥明康德（603259.SH）、康龍化成（300759.SZ）、凱萊英（002821.SZ）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ）、藥明生物（02269.HK）、昭衍新藥（603127.SH）、博騰股份（300363.SZ）、九洲藥業(yè)（603456.SH）、美迪西（688202.SH）、藥石科技（300725.SZ）、皓元醫(yī)藥（688131.SH、ST諾泰（688076.SH）、陽光諾和（688621.SH）、百誠醫(yī)藥（301096.SZ）、昭衍新藥（603127.SH）、博濟(jì)醫(yī)藥（300404.SZ）

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一、醫(yī)藥外包（CXO）?行業(yè)相關(guān)概述

醫(yī)藥外包（Contract X Organization, CXO）是制藥企業(yè)將新藥研發(fā)、生產(chǎn)或銷售環(huán)節(jié)委托給專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的模式，旨在通過專業(yè)化分工降低研發(fā)成本、縮短周期、分散風(fēng)險(xiǎn)。其中“X”代表各類外包服務(wù)，包括合同研發(fā)組織（CRO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）、合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）、合同銷售組織（CSO）等。

醫(yī)藥外包（CXO）企業(yè)以“全流程協(xié)同+專業(yè)平臺(tái)賦能”為核心模式，深度整合于藥品從早期研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的全價(jià)值鏈。通過構(gòu)建自主的研發(fā)平臺(tái)與生產(chǎn)體系，CXO企業(yè)能夠在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為客戶提供定制化解決方案——涵蓋化合物篩選、藥理毒理研究、臨床數(shù)據(jù)管理、工藝開發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)等全鏈條服務(wù)，顯著提升客戶研發(fā)效率并優(yōu)化資源投入。

在商業(yè)模式上，CXO企業(yè)憑借其專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，在持續(xù)分享醫(yī)藥創(chuàng)新紅利的同時(shí)，有效隔離了創(chuàng)新藥研發(fā)本身的高風(fēng)險(xiǎn)，具備突出的盈利韌性與業(yè)務(wù)確定性。制藥企業(yè)的研發(fā)投入構(gòu)成CXO行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，在研發(fā)支出持續(xù)增長與外包滲透率不斷提升的雙重推動(dòng)下，醫(yī)藥外包行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。

二、中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)政策分析

醫(yī)藥外包（CXO）作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中專業(yè)化分工的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全流程的外包服務(wù)職能。近年來，隨著國家醫(yī)改政策持續(xù)深化，一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新藥自主研發(fā)的舉措為CXO行業(yè)營造了有利的發(fā)展生態(tài)。其中，藥品上市許可持有人（MAH）制度的實(shí)施成為直接影響我國CXO產(chǎn)業(yè)格局的核心政策。該制度通過分離藥品上市許可與生產(chǎn)許可，不僅推動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)性調(diào)整與資源優(yōu)化配置，更強(qiáng)化了產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)化分工，有效規(guī)避了重復(fù)投資與產(chǎn)能閑置問題。與此同時(shí)，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等政策組合拳的落地，從研發(fā)激勵(lì)、審評審批加速、支付體系優(yōu)化等多維度構(gòu)建了創(chuàng)新藥發(fā)展的政策支撐體系，為醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)提供了需求擴(kuò)容、技術(shù)升級與全球化拓展的強(qiáng)勁動(dòng)能。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場運(yùn)營態(tài)勢及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》

三、全球醫(yī)藥外包（CXO）?行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

醫(yī)藥外包（CXO）作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工的關(guān)鍵載體，近年來持續(xù)受益于全球創(chuàng)新藥企研發(fā)投入的穩(wěn)步提升與外包滲透率的不斷深化，推動(dòng)行業(yè)規(guī)?？焖贁U(kuò)張。據(jù)預(yù)測，2025年全球醫(yī)藥外包市場規(guī)模有望達(dá)到1966億美元，2021至2025年間的復(fù)合年均增長率預(yù)計(jì)為14.0%，整體行業(yè)呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。

在全球醫(yī)藥外包細(xì)分領(lǐng)域方面，CRO與CDMO兩大板塊呈現(xiàn)出“規(guī)模共進(jìn)、增速分化”的格局。2024年，全球CRO市場規(guī)模約為895億美元，預(yù)計(jì)2025年將增長至980億美元；同期，全球CDMO市場規(guī)模約890億美元，并有望在2025年達(dá)到990億美元，顯示出略高的增長彈性。

四、中國醫(yī)藥外包（CXO）?行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

伴隨國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展和全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移，我國醫(yī)藥外包行業(yè)亦進(jìn)入快速擴(kuò)容階段。2020年，中國藥物外包行業(yè)市場規(guī)模為763億元，預(yù)計(jì)到2025年將攀升至2477億元，2020–2025年復(fù)合年均增長率高達(dá)26.56%，增速顯著高于全球水平，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的本土市場活力與發(fā)展?jié)摿Α?

CXO行業(yè)作為醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中的“賣水人”，其景氣度與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資活躍度高度相關(guān)。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2025年1-8月，國內(nèi)創(chuàng)新藥融資事件共273起，雖同比小幅下降約4%，但融資金額顯著提升至77.50億美元，同比大幅增長約89%。從結(jié)構(gòu)上看，一級市場融資金額為26.16億美元，同比下降約7%，而二級市場融資金額達(dá)到51.35億美元，同比激增約304%，顯示出后期資本對創(chuàng)新藥板塊的強(qiáng)勁支持。

在融資回暖的同時(shí)，中國創(chuàng)新藥的對外授權(quán)（BD）交易也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。近年來，中國創(chuàng)新藥BD交易總金額持續(xù)攀升。數(shù)據(jù)顯示：2025年上半年創(chuàng)新藥BD交易總金已達(dá)到627億美元，不僅超越2024年全年總額，更創(chuàng)下歷史新高。同期全球創(chuàng)新藥BD交易總金額為1336億美元，中國占比高達(dá)47%，充分彰顯中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場中議價(jià)能力的增強(qiáng)與戰(zhàn)略地位的提升，也為CXO行業(yè)帶來更多跨國合作與業(yè)務(wù)擴(kuò)容的機(jī)遇。

五、中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)企業(yè)競爭格局

中國CXO行業(yè)已形成梯隊(duì)分明的競爭格局，頭部企業(yè)憑借全產(chǎn)業(yè)鏈布局與持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)擴(kuò)大市場份額。第一梯隊(duì)以藥明康德、康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥和藥明生物為代表，它們通過構(gòu)建覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)能力和全球化交付體系，確立了行業(yè)領(lǐng)先地位。其中，藥明康德作為絕對龍頭，2024年?duì)I收達(dá)392.4億元，其“三地研發(fā)、全球交付”體系有效整合了不同區(qū)域的資源優(yōu)勢；凱萊英則在CDMO領(lǐng)域表現(xiàn)突出，2025年上半年新興業(yè)務(wù)收入增長超50%，并通過歐洲基地的布局增強(qiáng)了國際競爭力。第二梯隊(duì)企業(yè)則在細(xì)分領(lǐng)域深耕，如昭衍新藥專注于臨床前安全性評價(jià)，博騰股份和九洲藥業(yè)在小分子CDMO領(lǐng)域建立特色優(yōu)勢，美迪西通過加強(qiáng)海外實(shí)驗(yàn)室和團(tuán)隊(duì)建設(shè)拓展全球市場。這種“強(qiáng)者恒強(qiáng)、專者精耕”的競爭態(tài)勢，正推動(dòng)中國CXO行業(yè)向更加專業(yè)化、國際化的方向發(fā)展。

六、中國醫(yī)藥外包（CXO）?行業(yè)發(fā)展趨勢分析

中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)未來將圍繞技術(shù)升級、全球布局與生態(tài)融合三大方向持續(xù)演進(jìn)。行業(yè)競爭焦點(diǎn)從成本效率轉(zhuǎn)向前沿技術(shù)平臺(tái)的構(gòu)建與全鏈條服務(wù)能力的整合，龍頭企業(yè)通過加速布局ADC、細(xì)胞與基因治療等新興領(lǐng)域，并打造“端到端”的一體化服務(wù)模式，不斷強(qiáng)化其核心壁壘。同時(shí)，面對全球供應(yīng)鏈重構(gòu)，構(gòu)建具備韌性的跨國運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)成為關(guān)鍵戰(zhàn)略，頭部企業(yè)積極推進(jìn)“在岸生產(chǎn)、就近服務(wù)”的全球雙廠戰(zhàn)略，以增強(qiáng)供應(yīng)鏈安全與客戶信任。更進(jìn)一步，行業(yè)競爭范式正從單一服務(wù)輸出向深度融入醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)轉(zhuǎn)變，通過“參股+服務(wù)”模式與AI等顛覆性技術(shù)深度融合，推動(dòng)CXO企業(yè)從傳統(tǒng)外包商向價(jià)值共創(chuàng)的戰(zhàn)略伙伴升級，實(shí)現(xiàn)行業(yè)價(jià)值鏈的持續(xù)重塑與躍遷。具體發(fā)展趨勢如下：

1、技術(shù)前沿化與一體化服務(wù)構(gòu)筑核心壁壘

未來，中國CXO行業(yè)將加速向高技術(shù)、高附加值的領(lǐng)域縱深發(fā)展。競爭焦點(diǎn)從傳統(tǒng)的“成本與效率”進(jìn)一步轉(zhuǎn)向“技術(shù)創(chuàng)新與全鏈條協(xié)同”。在細(xì)分領(lǐng)域，具備ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、細(xì)胞與基因治療（CGT）、多肽/寡核苷酸（TIDES）等前沿技術(shù)平臺(tái)的CXO企業(yè)，將憑借其專業(yè)解決能力獲得顯著增長溢價(jià)。同時(shí)，行業(yè)領(lǐng)先公司將持續(xù)推進(jìn)“端到端”的一體化服務(wù)模式轉(zhuǎn)型，通過整合藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、工藝開發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)等環(huán)節(jié)，構(gòu)建無縫銜接的服務(wù)閉環(huán)。這種全鏈條布局不僅極大增強(qiáng)了客戶粘性，也形成了難以被簡單復(fù)制的綜合壁壘，推動(dòng)行業(yè)從單一服務(wù)供應(yīng)商向創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略合作伙伴轉(zhuǎn)變。

2、全球化運(yùn)營與供應(yīng)鏈韌性成為關(guān)鍵能力

在地緣政治與全球供應(yīng)鏈重構(gòu)的背景下，中國CXO企業(yè)的全球化能力將從“可選項(xiàng)”升級為“必選項(xiàng)”。未來領(lǐng)先的企業(yè)必須建立真正具備韌性的全球運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)，通過“多地研發(fā)、全球交付”的模式實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置與風(fēng)險(xiǎn)的主動(dòng)管理。具體而言，頭部企業(yè)將通過自建、收購或戰(zhàn)略合作等方式，在歐美及東南亞等關(guān)鍵區(qū)域布局研發(fā)與生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)“在岸生產(chǎn)、就近服務(wù)”，以更好地滿足跨國藥企的合規(guī)要求與供應(yīng)鏈偏好。這一趨勢不僅是為了應(yīng)對潛在的政策風(fēng)險(xiǎn)，更是中國企業(yè)深度嵌入全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)、從區(qū)域服務(wù)商邁向全球核心供應(yīng)商的必然路徑。

3、產(chǎn)業(yè)融合與價(jià)值重塑驅(qū)動(dòng)生態(tài)競爭

中國CXO行業(yè)將超越傳統(tǒng)的外包服務(wù)范疇，進(jìn)入與產(chǎn)業(yè)資本、創(chuàng)新生態(tài)深度融合的新階段。一方面，龍頭企業(yè)可能通過參股、孵化或戰(zhàn)略合作等方式，與具備前沿技術(shù)的生物科技公司（Biotech）形成深度綁定，在獲取穩(wěn)定訂單源的同時(shí)，共同分享創(chuàng)新藥成功商業(yè)化的價(jià)值回報(bào)。另一方面，人工智能（AI）與藥物研發(fā)的深度融合將不再僅是效率工具，而成為重構(gòu)研發(fā)流程、催生新型服務(wù)模式的核心驅(qū)動(dòng)力。在此過程中，行業(yè)競爭格局將進(jìn)一步分化：龍頭企業(yè)憑借其資本、技術(shù)與生態(tài)優(yōu)勢，持續(xù)整合細(xì)分領(lǐng)域；而中小型公司則必須在特定技術(shù)節(jié)點(diǎn)或疾病領(lǐng)域建立難以替代的專業(yè)化優(yōu)勢，方能在日益集中的市場格局中找到生存與發(fā)展空間。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國醫(yī)藥外包（CXO）行業(yè)市場運(yùn)營態(tài)勢及投資機(jī)會(huì)研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。