智研精品報告

2025年中國甘精胰島素市場政策、產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢研判：原研企業(yè)賽諾菲品牌優(yōu)勢顯著，但集采后面臨國產(chǎn)替代壓力較大[圖]

甘精胰島素李玲玲 2025-09-17 09:31 來源：智研咨詢

內(nèi)容概要：龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，甘精胰島素是一種長效人胰島素類似物，具有長效、平穩(wěn)的特點，能更好地模擬生理性基礎(chǔ)胰島素分泌，減少低血糖風(fēng)險，在糖尿病治療中具有重要地位，其優(yōu)勢使得它在市場上具有較強(qiáng)的競爭力，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國門甘精胰島素行業(yè)市場規(guī)模達(dá)60.83億元，同比增長4.13%，占胰島素行業(yè)整體規(guī)模的22.36%。

上市企業(yè)：甘李藥業(yè)（603087）、通化東寶（600867）、聯(lián)邦制藥（03933.HK）

相關(guān)企業(yè)：宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、遼寧博鰲生物制藥有限公司、賽諾菲（北京）制藥有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、禮來蘇州制藥有限公司、合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司、復(fù)星萬邦（江蘇）醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

關(guān)鍵詞：甘精胰島素市場政策、甘精胰島素產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、甘精胰島素市場規(guī)模、甘精胰島素競爭格局、甘精胰島素發(fā)展趨勢

一、概述

甘精胰島素（Insulin Glargine）是由大腸埃希菌通過重組DNA技術(shù)生產(chǎn)，主要作用是調(diào)節(jié)糖代謝，通過促進(jìn)骨骼肌和脂肪等外周組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄精產(chǎn)生而降低血糖，臨床用于治療糖尿病。

甘精胰島素介紹

目前，甘精胰島素主流劑型為注射液，甘精胰島素注射液屬于長效胰島素，常規(guī)每日給藥一次，可在腹壁、三角肌或大腿皮下注射給藥，不能與其它任何胰島素或藥物混合或稀釋。按規(guī)格不同，甘精胰島素注射液可以分為甘精胰島素注射液（3ml:300單位）和甘精胰島素注射液（1.5ml:450單位）。

兩種甘精胰島素注射液對比

二、市場政策

我國高度重視包括門甘精胰島素在內(nèi)的胰島素行業(yè)發(fā)展，相繼發(fā)布《國家殘疾預(yù)防行動計劃（2021—2025年）》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《完善國家組織藥品（胰島素專項）集中帶量采購和使用配套措施的通知》《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》《健康中國行動—糖尿病防治行動實施方案（2024—2030年）》《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見》《重組胰島素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》等一系列政策對甘精胰島素的生產(chǎn)、銷售和使用進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全，推動行業(yè)往健康、高質(zhì)量發(fā)展發(fā)展。

中國甘精胰島素行業(yè)相關(guān)政策

三、產(chǎn)業(yè)鏈

甘精胰島素行業(yè)上游主要包括基因工程菌種（如畢赤酵母）、培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、純化材料、藥品包裝材料等原材料供應(yīng)商以及生物反應(yīng)器、發(fā)酵系統(tǒng)、純化系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)線等生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商；行業(yè)中游為甘精胰島素生產(chǎn)企業(yè)；行業(yè)下游主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等藥品流通渠道以及終端消費者（即使用者），甘精胰島素使用者主要是需要基礎(chǔ)胰島素治療的1型和2型糖尿病患者。

中國甘精胰島素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

受人口老齡化進(jìn)程加快、生活方式改變、飲食結(jié)構(gòu)不合理、超重和肥胖人數(shù)的增加等諸多因素影響，近年來，我國糖尿病患病率持續(xù)走高，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國糖尿病患病人數(shù)達(dá)14800萬人，同比增長4.89%，我國糖尿病患病人數(shù)持續(xù)增加帶動門甘精胰島素市場需求持續(xù)增長。

2016-2024年中國糖尿病患病人數(shù)統(tǒng)計

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國甘精胰島素行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展?jié)摿ρ信袌蟾?/a>》

四、發(fā)展現(xiàn)狀

龐大的糖尿病患者群體帶動我國胰島素市場需求快速增長，甘精胰島素是一種長效人胰島素類似物，具有長效、平穩(wěn)的特點，能更好地模擬生理性基礎(chǔ)胰島素分泌，減少低血糖風(fēng)險，在糖尿病治療中具有重要地位，其優(yōu)勢使得它在市場上具有較強(qiáng)的競爭力，據(jù)統(tǒng)計，2024年我國門甘精胰島素行業(yè)市場規(guī)模達(dá)60.83億元，同比增長4.13%，占胰島素行業(yè)整體規(guī)模的22.36%。

五、競爭格局

1、整體格局

我國甘精胰島素市場競爭格局正經(jīng)歷從外資主導(dǎo)到國產(chǎn)企業(yè)崛起的深刻變化，目前市場已形成了“原研藥企、國產(chǎn)龍頭、后續(xù)跟進(jìn)者”多元競爭的局面，并呈現(xiàn)出“存量市場國產(chǎn)替代”與“增量市場創(chuàng)新突破”并行的特點。賽諾菲作為甘精胰島素的原研企業(yè)，憑借其品牌優(yōu)勢和技術(shù)實力，在我國甘精胰島素市場占據(jù)重要地位，但近年來，國家組織藥品集中采購（集采）對我國甘精胰島素市場競爭格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，以甘李藥業(yè)、通化東寶為代表的國內(nèi)企業(yè)通過集采實現(xiàn)了快速放量和市場份額的提升，未來，隨著集采的持續(xù)和深入，以及對成本控制、產(chǎn)能規(guī)模的要求，市場份額將進(jìn)一步向頭部企業(yè)集中。

2、代表國產(chǎn)企業(yè)分析

（1）甘李藥業(yè)股份有限公司

甘李藥業(yè)股份有限公司是一家主要從事胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。公司主要產(chǎn)品包括甘精胰島素注射液（長秀霖®）、賴脯胰島素注射液（速秀霖®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、門冬胰島素注射液（銳秀霖®）、門冬胰島素 30 注射液（銳秀霖®30）多款胰島素類似物產(chǎn)品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖®30），產(chǎn)品覆蓋長效、速效、預(yù)混三個胰島素功能細(xì)分市場。同時，公司產(chǎn)品覆蓋相關(guān)醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括可重復(fù)使用的筆式胰島素注射器、不可重復(fù)使用的筆式注射器、一次性使用注射筆用針頭及一次性胰島素筆用針頭等，方便患者配套使用。2024年甘李藥業(yè)營業(yè)總收入達(dá)30.45億元，毛利潤22.79億元，毛利率為74.83%。

（2）通化東寶藥業(yè)股份有限公司

通化東寶藥業(yè)股份有限公司主要從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、中成藥、化學(xué)藥，治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家GMP和歐盟GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。公司致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物的研究與開發(fā)，為糖尿病及內(nèi)分泌病病人提供綜合解決方案。治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主，主要產(chǎn)品包括人胰島素原料藥、人胰島素注射劑（注冊商標(biāo)：甘舒霖）、甘精胰島素原料藥、甘精胰島素注射液（注冊商標(biāo)：平舒霖）、門冬胰島素原料藥、門冬胰島素注射液、預(yù)混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）（注冊商標(biāo)：銳舒霖）、利拉魯肽注射液（注冊商標(biāo)：統(tǒng)博力）、恩格列凈片（注冊商標(biāo)：唐捷恩）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械等。

2024年4月23日，公司參加了全國藥品集中采購（胰島素專項接續(xù)），本次胰島素續(xù)標(biāo)，公司全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類中選，其中甘精胰島素、預(yù)混型門冬胰島素均以A1類中選，此外，公司重磅新品預(yù)混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）首次納入集采。2024年通化東寶營業(yè)總收入完成20.1億元，毛利潤14.85億元，毛利率為73.90%。

六、發(fā)展趨勢

未來，隨著國內(nèi)企業(yè)在甘精胰島素的研發(fā)和生產(chǎn)方面取得了顯著進(jìn)展，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，與進(jìn)口產(chǎn)品的差距逐漸縮小，同時，國內(nèi)企業(yè)在價格方面具有一定優(yōu)勢，隨著集采政策的持續(xù)推進(jìn)，國產(chǎn)甘精胰島素的市場份額將進(jìn)一步提升，國產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢將更加明顯，此外，隨著國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提升和國際市場準(zhǔn)入的突破，將有更多的國產(chǎn)甘精胰島素產(chǎn)品走向國際市場，參與全球化競爭。