趨勢研判！2025年中國抗痛風(fēng)藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、市場規(guī)模及未來前景分析：高尿酸血癥及痛風(fēng)發(fā)病率持續(xù)上升，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？傮w呈現(xiàn)增長態(tài)勢[圖]

內(nèi)容概要：痛風(fēng)是一種由嘌呤代謝紊亂所導(dǎo)致的慢性疾病，主要表現(xiàn)為高尿酸血癥以及由此引起的尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)、軟組織、腎臟等部位，進(jìn)而引發(fā)一系列的臨床癥狀?？雇达L(fēng)藥物則是指用于治療和預(yù)防痛風(fēng)及其相關(guān)癥狀（如高尿酸血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎）的專用藥物。痛風(fēng)的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)均有分布，且易受地域、民族和飲食習(xí)慣影響。近年來，隨著人們生活水平提高和飲食結(jié)構(gòu)改變等因素的影響，我國居民痛風(fēng)及其相關(guān)疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，這持續(xù)推動了國內(nèi)痛風(fēng)用藥市場規(guī)模的增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國抗痛風(fēng)藥物市場規(guī)模已從2015年的7億元增長至22億元。

相關(guān)上市企業(yè)：康緣藥業(yè)（600557）；華海藥業(yè)（600521）；一品紅（300723）；恒瑞醫(yī)藥（600276）；通化東寶（600867）；益方生物（688382）；海創(chuàng)藥業(yè)（688302）等

相關(guān)企業(yè)：江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司；信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；高尿酸血癥及痛風(fēng)患者人數(shù)；抗痛風(fēng)藥物市場規(guī)模；競爭格局；重點(diǎn)企業(yè)；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

痛風(fēng)是一種由嘌呤代謝紊亂所導(dǎo)致的慢性疾病，主要表現(xiàn)為高尿酸血癥以及由此引起的尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)、軟組織、腎臟等部位，進(jìn)而引發(fā)一系列的臨床癥狀?？雇达L(fēng)藥物則是指用于治療和預(yù)防痛風(fēng)及其相關(guān)癥狀（如高尿酸血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎）的專用藥物。

從產(chǎn)品分類看，抗痛風(fēng)藥物可分為急性期抗炎鎮(zhèn)痛藥物和長期降尿酸藥物兩大類。其中，降尿酸藥物旨在幫助痛風(fēng)患者減少尿酸的產(chǎn)生（如黃嘌呤氧化酶抑制劑、別嘌呤醇）或提高腎臟從體內(nèi)清除尿酸的能力（如丙磺舒），為全球痛風(fēng)藥物市場主流，占比約40%。國內(nèi)市場中，非布司他、苯溴馬隆等傳統(tǒng)藥物市場份額更是高達(dá)60%左右。

抗痛風(fēng)藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆等化學(xué)原料藥，聚乙二醇化尿酸酶（PEG-uricase）等生物制劑原料，以及藥用輔料（如淀粉、乳糖）、玻璃瓶、鋁箔等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為抗痛風(fēng)藥物生產(chǎn)與制造環(huán)節(jié)，代表廠商有康緣藥業(yè)、華海藥業(yè)、一品紅、恒瑞醫(yī)藥、通化東寶等。產(chǎn)業(yè)鏈下游抗痛風(fēng)藥物銷售與終端應(yīng)用環(huán)節(jié)，即通過醫(yī)院、藥店、電商平臺等線上線下銷售渠道將抗痛風(fēng)藥物傳遞至重點(diǎn)痛風(fēng)患者。

二、產(chǎn)業(yè)環(huán)境

高尿酸血癥是嘌呤代謝紊亂引起的代謝性疾病。正常膳食狀態(tài)下，非同日2次檢測空腹血尿酸水平>420umo1/L，即可診斷為高尿酸血癥。痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽（MSU）沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂及（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風(fēng)濕病范疇。數(shù)據(jù)顯示，我國高尿酸血癥的總體患病率達(dá)14%，其中男性為24.5%，女性為3.6%，據(jù)人口普查數(shù)據(jù)計(jì)算，全國高尿酸血癥患者規(guī)模達(dá)1.97億；國內(nèi)痛風(fēng)總體發(fā)病率達(dá)1%-3%，根據(jù)人口普查數(shù)據(jù)計(jì)算，全國痛風(fēng)患者規(guī)模高達(dá)1550-4229萬。

總的來說，目前高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。此外，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國成人居民高尿酸血癥患病率達(dá)14.0%（男性為24.5%，女性為3.6%），其中青年男性（18~29歲）患病率達(dá)32.3%，呈顯著年輕化趨勢；30~39歲及≥70歲患病率分別達(dá) 28.4%、19.5%；女性18~29歲、60~69歲及≥70歲患病率分別為4.2%、4.4%、8.0%。這意味著，痛風(fēng)及高尿酸血癥的患病年齡層正逐漸下移，年輕群體中的發(fā)病率持續(xù)攀升。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗痛風(fēng)藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

痛風(fēng)的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)均有分布，且易受地域、民族和飲食習(xí)慣影響。近年來，隨著人們生活水平提高和飲食結(jié)構(gòu)改變等因素的影響，我國居民痛風(fēng)及其相關(guān)疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，這持續(xù)推動了國內(nèi)痛風(fēng)用藥市場規(guī)模的增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國抗痛風(fēng)藥物市場規(guī)模已從2015年的7億元增長至22億元。值得注意的是，由于主流抗痛風(fēng)藥物非布司他進(jìn)入集采的原因，近幾年來國內(nèi)抗痛風(fēng)藥物市場規(guī)模出現(xiàn)縮減態(tài)勢。但未來隨著我國高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)的持續(xù)增加，對應(yīng)的痛風(fēng)藥物市場規(guī)模前景廣闊。根據(jù)市場預(yù)測，2030年全國抗痛風(fēng)藥物市場規(guī)模有望達(dá)100億元以上。

抗痛風(fēng)藥物主要有非甾體抗炎藥、皮質(zhì)類固醇、秋水仙堿 、降尿酸藥物等幾類。目前市面上最廣泛用于治療痛風(fēng)的還是降尿酸藥物，其所占市場份額達(dá)到42.03%，幾乎占據(jù)了市場收入的一半；此外則是秋水仙堿、NSAID和皮質(zhì)類固醇，所占市場份額依次為22.22%、10.9%、9.53%。從銷售渠道看，抗痛風(fēng)藥物主要在醫(yī)院出售，其銷售占比高達(dá)47.43%，還有一部分則在診所出售，其銷售占比為23.96%。

四、企業(yè)格局

我國抗痛風(fēng)藥物行業(yè)市場競爭激烈，呈現(xiàn)仿制藥主導(dǎo)、創(chuàng)新藥加速布局的格局。目前，市場主要由非布司他、苯溴馬隆和別嘌醇等傳統(tǒng)藥物占據(jù)，但這類藥物存在肝毒性、心血管風(fēng)險(xiǎn)等安全性問題，亟需更優(yōu)替代方案。因此，恒瑞醫(yī)藥、一品紅、康緣藥業(yè)等國內(nèi)企業(yè)正加速布局URAT1抑制劑等新型降尿酸藥物，以解決現(xiàn)有藥物的局限性，并搶占創(chuàng)新藥市場。同時(shí)，衛(wèi)材等外資藥企的多替諾雷已在國內(nèi)申報(bào)上市，加劇了URAT1靶點(diǎn)領(lǐng)域的競爭。此外，集采政策對仿制藥價(jià)格形成壓制（如非布司他銷售額受沖擊），促使企業(yè)向高附加值創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。未來，隨著痛風(fēng)患者年輕化趨勢及患病率上升，市場對高效、安全的新型藥物需求將持續(xù)增長，行業(yè)競爭將圍繞臨床優(yōu)勢品種及商業(yè)化能力展開。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年，1994年8月在上交所掛牌上市，股票簡稱“通化東寶”。通化東寶是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品。數(shù)據(jù)顯示，2024年、2025年第一季度，通化東寶營業(yè)收入分別為20.1億元、6.52億元，同比增長率分別為-34.66%、10.17%。

近年來，通化東寶積極拓寬疾病治療領(lǐng)域，從糖尿病治療拓寬至更大的代謝內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域。公司看好痛風(fēng)和高尿酸血癥領(lǐng)域的市場前景，2021年開始進(jìn)軍痛風(fēng)領(lǐng)域，設(shè)立多條痛風(fēng)產(chǎn)品管線，開展了痛風(fēng)治療領(lǐng)域化學(xué)口服藥物依托考昔片的研發(fā)。

現(xiàn)階段，通化東寶在痛風(fēng)/高尿酸血癥領(lǐng)域布局了兩款一類新藥和一款化學(xué)口服藥（依托考昔片）。依托考昔片的順利獲批是公司在痛風(fēng)領(lǐng)域?qū)嵺`的重要成果，后續(xù)的商業(yè)化將為兩款在研痛風(fēng)領(lǐng)域一類新藥奠定市場基礎(chǔ)。截至目前，公司兩款痛風(fēng)一類新藥均在加速推進(jìn)中——URAT1抑制劑IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑IIa期臨床試驗(yàn)已完成數(shù)據(jù)庫鎖定。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，股票簡稱“恒瑞醫(yī)藥”。恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。數(shù)據(jù)顯示，2024年、2025年第一季度，恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入分別為279.85億元、72.06億元，同比增長率分別為22.63%、20.14%。

根據(jù)2025年1月9日，CDE網(wǎng)站公示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥SHR4640片的上市申請獲得受理，為痛風(fēng)患者帶來了新的治療希望。該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥針對特異性表達(dá)在腎小管上皮細(xì)胞的酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑。該藥物通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而抑制尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸的排泄，達(dá)到降低血尿酸濃度的目的。這種機(jī)制與現(xiàn)有的降尿酸藥物不同，為痛風(fēng)患者提供了新的治療選擇。

五、發(fā)展趨勢

1、國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速突破，URAT1抑制劑賽道競爭激烈

我國抗痛風(fēng)藥物行業(yè)正經(jīng)歷從仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型，URAT1抑制劑成為研發(fā)熱點(diǎn)。目前，全球僅日本藥企多替諾雷獲批上市，而國內(nèi)企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、一品紅、信諾維等已有6款國產(chǎn)URAT1抑制劑進(jìn)入III期或II/III期臨床階段。其中，恒瑞醫(yī)藥的Ruzinurad（SHR4640）已遞交上市申請，一品紅的AR882達(dá)標(biāo)率高達(dá)89%，展現(xiàn)出顯著療效和安全性優(yōu)勢。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來3-5年將有多個URAT1抑制劑獲批上市，打破進(jìn)口藥物主導(dǎo)格局，推動國產(chǎn)替代進(jìn)程。

3、生物制劑與長效療法成為新增長點(diǎn)

生物制劑在抗痛風(fēng)藥物市場中的占比逐步提升，尤其是針對難治性痛風(fēng)的創(chuàng)新療法。例如，美國Selecta Biosciences研發(fā)的SEL-212（長效重組尿酸酶）預(yù)計(jì)2025年獲批，其每月給藥一次的特性顯著提高患者依從性，有望撬動百億級市場。此外，聚乙二醇化尿酸酶等生物制劑通過靶向調(diào)節(jié)尿酸代謝，為傳統(tǒng)療法無效的患者提供了新選擇。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)保覆蓋的擴(kuò)大，生物制劑市場將迎來快速增長。

4、個性化治療與聯(lián)合用藥成為研發(fā)方向

隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，抗痛風(fēng)藥物研發(fā)逐漸向個性化治療傾斜。例如，雙靶點(diǎn)藥物（如XO/URAT1抑制劑）通過同時(shí)抑制尿酸生成和促進(jìn)排泄，實(shí)現(xiàn)協(xié)同降尿酸效果，國內(nèi)外暫無同類競品。此外，聯(lián)合用藥策略也成為研究重點(diǎn)，如URAT1抑制劑與非布司他聯(lián)用可增強(qiáng)療效，降低血尿酸水平。未來，針對痛風(fēng)并發(fā)癥（如慢性腎病、心血管疾病）的聯(lián)合用藥研發(fā)將進(jìn)一步拓寬市場空間，滿足未滿足的臨床需求。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.elizabethfrankierollins.com）發(fā)布的《中國抗痛風(fēng)藥物行業(yè)市場競爭態(tài)勢及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動態(tài)。