2018年4月口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）批簽發(fā)產(chǎn)品情況
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 批號(hào) | 簽發(fā)量 | 生產(chǎn)企業(yè) | 簽發(fā)結(jié)論 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712198 | 80820瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712199 | 80760瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712200 | 83070瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712201 | 83370瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712197 | 81360瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712202 | 83190瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712203 | 79890瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712204 | 83460瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712205 | 83550瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712206 | 83070瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712207 | 83370瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712208 | 83340瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712209 | 83040瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201712210 | 82710瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801001 | 83160瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801002 | 83220瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801004 | 82980瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801003 | 83310瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801005 | 83550瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801006 | 83760瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801007 | 83010瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801008 | 83010瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801009 | 82740瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801010 | 83070瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801011 | 83670瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801012 | 82800瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞） | 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml),含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應(yīng)不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型應(yīng)不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型應(yīng)不低于5.5 lgCCID50。 | 201801013 | 83580瓶 | 北京北生研生物制品有限公司 | 予以簽發(fā) |
數(shù)據(jù)來源：中國(guó)食品藥品檢定研究院，智研咨詢整理
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